Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer podpora pro těžké duševní poruchy (PEER)

1. ledna 2015 aktualizováno: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomizovaná kontrolovaná studie peer to peer podpory pro lidi s těžkými duševními poruchami: schizofrenie, afektivní poruchy a poruchy osobnosti ve srovnání se standardní péčí

Účelem této studie je zjistit, zda je peer podpora účinná při léčbě lidí s těžkým duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádí se randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie, kde pacienti dostávají obvyklou péči v kontrolní skupině a obvyklou péči s další peer podporou po dobu 6 měsíců v intervenční skupině. Kritéria psychosociálních výsledků se shromažďují před intervencí, po 6 měsících intervence a po jednom roce sledování. Dny do hospitalizace a dny strávené v nemocnici se shromažďují po dobu jednoho roku před náborem a jednoho roku po náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza schizofrenie, unipolární deprese, bipolární porucha, porucha osobnosti

Kritéria vyloučení:

  • primární klinická diagnóza závislosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vrstevnická podpora
peer podpora je poskytována individuálně po dobu půl roku, frekvence závisí na požadavcích pacienta, ale musí proběhnout minimálně 3 sezení
Behaviorální: vrstevnická podpora
vrstevnickou podporu poskytují osoby s těžkým duševním onemocněním po zkušenostech s uzdravením a po absolvování ročního vzdělávání, aby podpořily ostatní na jejich cestě k uzdravení
Žádný zásah: běžná péče
pacientům byla poskytnuta obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v self-efficacy po 6 měsících
Časové okno: 1. základní linie; 6měsíční sledování (po intervenci); následuje dvanáct měsíců
Obecná stupnice vlastní účinnosti; Self report Questionnaire; 10 položek
1. základní linie; 6měsíční sledování (po intervenci); následuje dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kvalitě života v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Vlastní dotazníky: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Změna od výchozího stavu v kvalitě života v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Vlastní dotazníky: EuroQol-Group: EQ5D
1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Spokojenost se službami po šesti měsících zásahu
Časové okno: Po šestiměsíčním zásahu
Vlastní dotazník: Dotazník spokojenosti klienta CSQ 8
Po šestiměsíčním zásahu
Změna oproti základnímu stavu v léčbě nemocí, zvládání v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
FKV-LIS Freiburger Self report dotazník: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; zkoumání copingových strategií
1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Změna od základní linie v psychosociálním fungování v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Klinické pozorování: Globální hodnocení fungujícího DSM
1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti onemocnění v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Klinické pozorování: Globální klinický dojem
1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Změna oproti základnímu stavu v léčbě nemocí, zvládání v 6. a 12. měsíci
Časové okno: 1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Vlastní dotazník: Subjektivní pocit psychózy
1. základní linie; 2. Šestiměsíční sledování (po intervenci) 3. Dvanáct měsíců sledování
Hospitalizace ve dnech lůžkové péče
Časové okno: jeden rok předtím, až jeden rok po zásahu
Dny v péči o pacienty hodnocené z klinických záznamů
jeden rok předtím, až jeden rok po zásahu
Dny do hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav do 12měsíčního sledování
Dny do hospitalizace po zahájení léčby hodnocené z klinických záznamů
Výchozí stav do 12měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
  • Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
  • Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
  • National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
  • Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
  • Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
  • Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC 0748/006
  • Psychenet Teilprojekt 5 (Jiný identifikátor: University medicalcenter hamburg-eppendorf)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vrstevnická podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit