Vertaistuki vaikeissa mielenterveyshäiriöissä (PEER)
torstai 1. tammikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Satunnaistettu kontrolloitu vertaistuen kokeilu ihmisille, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä: skitsofrenia, mielialahäiriöt ja persoonallisuushäiriöt verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vertaistuki tehokasta vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa potilaat saavat normaalia hoitoa kontrolliryhmässä ja tavanomaista hoitoa lisävertailutuella 6 kuukauden ajan interventioryhmässä.
Psykososiaaliset tuloskriteerit kerätään ennen interventiota, kuuden kuukauden intervention jälkeen ja vuoden seurannan jälkeen.
Päivät sairaalahoitoon ja sairaalassa vietetyt päivät kerätään vuodelta ennen rekrytointia ja vuodelta rekrytoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian, unipolaarisen masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, persoonallisuushäiriön kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- riippuvuuden ensisijainen kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vertaistuki
vertaistukea tarjotaan yksilöllisesti puolen vuoden ajan, tiheys riippuu potilaan tarpeesta, mutta vähintään 3 hoitokertaa
|
vertaistukea antavat vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivät henkilöt toipumiskokemuksen jälkeen ja yhden vuoden opiskelun jälkeen tukeakseen muita toipumismatkalla
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
potilaille annettiin tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. Perustaso; 6 kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen); seuraa kaksitoista kuukautta
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko; Itseraportointi Kyselylomake; 10 kohdetta
|
1. Perustaso; 6 kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen); seuraa kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportointikyselylomakkeet: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
|
1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportointikyselylomakkeet: EuroQol-Group: EQ5D
|
1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
|
Palvelutyytyväisyys kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden intervention jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake: Asiakastyytyväisyyskysely CSQ 8
|
Kuuden kuukauden intervention jälkeen
|
|
Muutos perustilanteesta sairauden hallinnassa, selviytymisessä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
FKV-LIS Freiburger Itseraportointikyselylomake: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; selviytymisstrategioiden tutkiminen
|
1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos psykososiaalisen toiminnan lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
Kliininen havainto: Globaali arvio toimivasta DSM:stä
|
1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos sairauden vaikeusasteen lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
Kliininen havainto: Kliininen kokonaisvaikutelma
|
1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perustilanteesta sairauden hallinnassa, selviytymisessä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportointikyselylomake: Subjektiivinen psykoosin tunne
|
1. Perustaso; 2. Kuuden kuukauden seuranta (toimenpiteen jälkeen) 3. 12 kuukauden seuranta
|
|
Sairaalahoito laitoshoitopäivinä
Aikaikkuna: vuotta aiemmin, kunnes vuoden kuluttua interventio
|
Potilashoidossa vietetyt päivät arvioituna kliinisistä tiedoista
|
vuotta aiemmin, kunnes vuoden kuluttua interventio
|
|
Päiviä sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan asti
|
Päivät sairaalahoitoon hoidon aloittamisen jälkeen arvioituna kliinisistä tiedoista
|
Lähtötilanne 12 kuukauden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
- Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
- National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
- Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
- Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
- Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC 0748/006
- Psychenet Teilprojekt 5 (Muu tunniste: University medicalcenter hamburg-eppendorf)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .