Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Support til svære psykiske lidelser (PEER)

1. januar 2015 opdateret af: Prof. Dr. Thomas Bock, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomiseret kontrolleret forsøg med peer-to-peer-støtte til mennesker med alvorlige psykiske lidelser: skizofreni, affektive lidelser og personlighedsforstyrrelser sammenlignet med standardbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om peer-støtte er effektiv til behandling af mennesker med alvorlig psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der gennemføres et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg, hvor patienterne modtager sædvanlig pleje i kontrolgruppen og sædvanlig pleje med yderligere peer-støtte i 6 måneder i interventionsgruppen. Psykosociale udfaldskriterier indsamles før intervention, efter 6 måneders intervention og ved et års opfølgning. Dage til indlæggelse og indlæggelsesdage opsamles i et år før ansættelse og et år efter ansættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af skizofreni, unipolar depression, bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • primær klinisk diagnose af afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: peer støtte
Peer-støtte leveres på individuel basis i et halvt år, hyppigheden afhænger af patientens behov, men mindst 3 sessioner skal finde sted
Adfærdsmæssigt: peer støtte
Peer-støtte ydes af personer med en alvorlig psykisk sygdom efter oplevelsen af ​​bedring og efter at have afbrudt en etårig uddannelse for at støtte andre på deres vej til bedring
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
sædvanlig pleje blev leveret til patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Self-Efficacy efter 6 måneder
Tidsramme: 1. Basislinje; 6 måneders opfølgning (efter intervention); tolv måneder følger
Generel Self-Efficacy Scale; Selvrapport Spørgeskema; 10 genstande
1. Basislinje; 6 måneders opfølgning (efter intervention); tolv måneder følger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskemaer: Modulares System zur Lebensqualität MSLQ-R
1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskemaer: EuroQol-Group: EQ5D
1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Servicetilfredshed efter seks måneders intervention
Tidsramme: Efter seks måneders intervention
Selvrapport spørgeskema: Kundetilfredshedsspørgeskema CSQ 8
Efter seks måneders intervention
Ændring fra Baseline i Sygdomshåndtering, Mestring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
FKV-LIS Freiburger Selvrapport spørgeskema: Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung; undersøge mestringsstrategier
1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Ændring fra baseline i psykosocial funktion ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Klinisk observation: Global vurdering af fungerende DSM
1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Ændring fra baseline i sværhedsgrad af sygdom ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Klinisk observation: Klinisk globalt indtryk
1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Ændring fra Baseline i Sygdomshåndtering, Mestring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Selvrapport spørgeskema: Subjektiv følelse af psykose
1. Basislinje; 2. Seks måneders opfølgning (efter intervention) 3. Tolv måneders opfølgning
Hospitalsindlæggelse i dage med indlæggelse
Tidsramme: et år før, indtil et år tidligere intervention
Dagene i patientpleje vurderet ud fra de kliniske journaler
et år før, indtil et år tidligere intervention
Dage til indlæggelse
Tidsramme: Baseline indtil 12 måneders opfølgning
Dage til indlæggelse efter påbegyndelse af behandlingen vurderet ud fra de kliniske journaler
Baseline indtil 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Bock, Prof. Dr., University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
  • Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35- 37). Windsor, England: NFER-NELSON.
  • Pukrop, R. (2003). Modulares System zur Lebensqualität. In J. Schumacher, A. Klaiberg & E. Brähler (Hrsg.), Diagnostische Verfahren zu Lebensqualität und Wohlbefinden (S. 227-232). Göttingen Bern Toronto S
  • National Institute of Mental Health (1976). 028 CGI. Clinical Global Impressions. In: Guy, W. (Ed.), ECDEU Assessment for psychopharmacology. Rev. Ed. Rockville, Maryland. 217-222.
  • Muthny, F.A. (1989). Freiburger Fragebogen zur Krankheitsverarbeitung (FKV). Manual. Weinheim: Beltz Test GmbH.
  • Sass, H., Wittchen, H.U., Zaudig, M. (2001). Diagnostisches und Statistisches Manual psychischer Störungen DSM-IV. Göttingen, Bern, Toronto, Seattle: Hogrefe Verlag für Psychologie
  • Bock et al. (2010) SuSi - Fragebogen zum Subjektiven Sinn von Psychosen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC 0748/006
  • Psychenet Teilprojekt 5 (Anden identifikator: University medicalcenter hamburg-eppendorf)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med peer støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner