다양한 보철 마진 디자인에 따른 치주 반응의 전향적 임상 평가
배경: 치은연하 보철 변연이 치주 건강에 미치는 잠재적인 부정적인 영향을 고려하는 실제 문헌은 일관되지만 보철 변연 디자인의 유형에 관심을 집중시킨 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 수평 마무리 라인(깊은 모따기 프렙)이 수직 마무리 라인(페더 에지 프렙)과 비교하여 치주 연조직에 다른 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
방법: 1명의 단일 시술자와 3명의 숙련된 검사자를 대상으로 전향적 무작위 통제 이중맹검 임상시험을 수행하였다. 106개의 크라운은 수평 치아 프렙으로, 94개는 수직 치아 프렙으로 프렙되었습니다. 모든 마진은 치주열구 내에서 치은연하로 0.5mm에 위치하고 모든 올-세라믹 수복물은 레진 시멘트로 합착되었습니다. PPD(Periodontal Probing Depth), PI(Plaque Index), GI(Gingival Index), BOP(Gingival Bleeding on Probing)를 치아 삭제 전과 크라운 합착 후 12개월에 기록했습니다. 또한 12개월 추시에서 치은 변연 위치는 치관 변연 위치와 관련이 있었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PD
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Padova, PD, 이탈리아, 35122
- University of Padova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 심미 영역(첫 번째 소구치에서 앞으로)에서 단일 단위 수복물을 위해 계획된 치아 환자 치료
- 치아 삭제 전 치주 프로빙 깊이 ≤4mm, 프로빙 시 출혈 및 플라크 없음
- 30세 이상
- 연구 기준선에서 전체 구강 플라크 점수(FMPS) 및 전체 구강 출혈 점수(FMBS) < 20%
- 애착 상실은 연구에 포함된 부위와 다른 부위에만 국한됩니다.
환자 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 치과 치료가 금기인 병력이 있는 환자
- 치유를 방해하고 치주에 영향을 미칠 수 있는 모든 국소 또는 전신 질환, 상태 또는 약물
- 남아있는 치아의 충치 또는 치주 질환
- 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 꺼려합니다.
제외 기준:
- 전신 질환(심장, 응고, 백혈구 질환 또는 대사 장애 등)이 있는 환자
- 수술 단계 전 12개월 이내에 머리와 목 부위에 방사선 요법을 받은 이력
- 현재 스테로이드 치료
- 좋은 구강 위생을 방해할 수 있는 신경학적 또는 정신 질환
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염을 포함한 면역 저하 상태
- 흡연 습관(10개비/일 이상)
- 약물 또는 알코올 남용
- 부적절한 준수
- 골 재생 시술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
수평 치아 준비
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Round parallel chamfer diamond burs가 치아 준비에 사용되었습니다. 거친 첫 번째(151 미크론) 및 극세한 후(25 미크론)
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실험적: 그룹 2
수직 치아 준비
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긴 화염 다이아몬드 버는 치아 준비에 사용되었습니다. 거친 첫 번째(151 미크론) 및 극세한 후(25 미크론)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(PI)
기간: 개입 후 12개월에 베이스라인 플라크 지수로부터의 변화
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Silness & Loe에 따른 플라크 지수(PI)
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개입 후 12개월에 베이스라인 플라크 지수로부터의 변화
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PPD(치주 탐침 깊이)
기간: 개입 후 12개월 시점에서 기준치 PPD(Periodontal Probing Depth)로부터의 변화
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치주 프로브(UNC periodontal probe, Hu-Friedy, Chicago, IL)를 사용하여 3개의 서로 다른 안면 부위(근심, 안면, 원위)에서 측정한 PPD(Periodontal Probing Depth)는 밀리미터 단위로 측정값을 기록합니다.
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개입 후 12개월 시점에서 기준치 PPD(Periodontal Probing Depth)로부터의 변화
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치은 지수(GI)
기간: 개입 후 12개월 시점 기준 치은 지수(GI)의 변화
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Silness & Loe에 따른 치은 지수(GI)
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개입 후 12개월 시점 기준 치은 지수(GI)의 변화
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프로빙 시 블리딩(BOP)
기간: 개입 후 12개월에 조사 시 기준선 출혈(BOP)에서 변경
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Ainamo & Bay에 따른 조사 중 출혈(BOP)(존재 또는 부재)
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개입 후 12개월에 조사 시 기준선 출혈(BOP)에서 변경
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치은 후퇴(GR)
기간: 개입 후 12개월에 베이스라인 치은 후퇴(GR)로부터의 변화
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크라운 마진과 관련된 치은 마진 위치
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개입 후 12개월에 베이스라인 치은 후퇴(GR)로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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