Evaluación clínica prospectiva de la respuesta periodontal a diferentes diseños de márgenes protésicos
Antecedentes: La literatura actual es consistente al considerar los posibles efectos negativos de los márgenes protésicos subgingivales en la salud periodontal, pero ninguna investigación ha centrado la atención en el tipo de diseño de los márgenes protésicos. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar si una línea de acabado horizontal (preparación de chaflán profundo) puede tener una influencia diferente en el tejido blando periodontal en comparación con una línea de acabado vertical (preparación del borde de la pluma).
Métodos: Se realizó un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego, con un solo operador y tres examinadores experimentados. Se prepararon ciento seis coronas con preparación dental horizontal y noventa y cuatro con preparación dental vertical. Todos los márgenes se colocaron dentro del surco periodontal, a 0,5 mm subgingivalmente y todas las restauraciones de cerámica sin metal se cementaron con cemento de resina. La profundidad de sondaje periodontal (PPD), el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y el sangrado gingival al sondaje (BOP) se registraron antes de la preparación del diente y doce meses después de la cementación de la corona. Además, a los 12 meses de seguimiento, la posición del margen gingival estaba relacionada con la posición del margen de la corona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PD
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Padova, PD, Italia, 35122
- University of Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión de pacientes fueron los siguientes:
- tratamiento de pacientes dentados planificado para restauraciones unitarias en la zona estética (desde el 1er premolar en adelante)
- profundidad de sondaje periodontal antes de la preparación del diente ≤4 mm, sin sangrado al sondaje y sin placa
- >30 años de edad
- puntaje de placa en toda la boca (FMPS) y puntaje de sangrado en toda la boca (FMBS) <20 % al inicio del estudio
- eventual pérdida de apego limitada sólo a áreas diferentes a los sitios incluidos en el estudio.
Los criterios de exclusión de pacientes fueron los siguientes:
- paciente con antecedentes médicos en los que estaría contraindicada cualquier intervención odontológica
- cualquier enfermedad, condición o medicamento local o sistémico que pueda comprometer la cicatrización y afectar el periodonto
- caries dental o enfermedad periodontal en los dientes restantes
- incapacidad o falta de voluntad para regresar para la visita de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas (como enfermedades del corazón, de la coagulación y de los leucocitos o trastornos metabólicos)
- antecedentes de radioterapia en la región de la cabeza y el cuello en los 12 meses anteriores a la fase quirúrgica
- tratamiento actual con esteroides
- condición neurológica o psiquiátrica que podría interferir con una buena higiene oral
- estado inmunocomprometido, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
- hábito de fumar (más de 10 cigarrillos/día)
- abuso de drogas o alcohol
- cumplimiento inadecuado
- pacientes que recibieron un procedimiento de regeneración ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Preparación de dientes horizontales
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Para la preparación de los dientes se utilizaron fresas de diamante de chaflán paralelo redondo; grueso primero (151 micras) y extrafino después (25 micras)
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Experimental: Grupo 2
Preparación de dientes verticales
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Para la preparación de los dientes se utilizaron fresas de diamante de llama larga; grueso primero (151 micras) y extrafino después (25 micras)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de placa inicial a los 12 meses posteriores a la intervención
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Índice de placa (PI), según Silness & Loe
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Cambio del índice de placa inicial a los 12 meses posteriores a la intervención
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Profundidad de sondaje periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: Cambio desde la profundidad de sondaje periodontal inicial (PPD) a los 12 meses posteriores a la intervención
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Profundidad de sondaje periodontal (PPD) medida en tres sitios faciales diferentes (mesial, facial, distal), con la utilización de una sonda periodontal (sonda periodontal UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) registrando las medidas al milímetro más cercano.
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Cambio desde la profundidad de sondaje periodontal inicial (PPD) a los 12 meses posteriores a la intervención
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice gingival (IG) inicial a los 12 meses posteriores a la intervención
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Índice Gingival (IG), según Silness & Loe
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Cambio desde el índice gingival (IG) inicial a los 12 meses posteriores a la intervención
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Cambio desde el sangrado inicial al sondaje (BOP) a los 12 meses posteriores a la intervención
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Sangrado al Sondaje (BOP), según Ainamo & Bay (presencia o ausencia)
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Cambio desde el sangrado inicial al sondaje (BOP) a los 12 meses posteriores a la intervención
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Recesión gingival (GR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Recesión gingival (GR) a los 12 meses posteriores a la intervención
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Posición del margen gingival en relación con el margen de la corona
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Cambio desde el inicio Recesión gingival (GR) a los 12 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2737P
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