Évaluation clinique prospective de la réponse parodontale à différentes conceptions de marges prothétiques
Contexte : La littérature actuelle est cohérente dans la prise en compte des effets négatifs potentiels des marges prothétiques sous-gingivales sur la santé parodontale, mais aucune recherche n'a attiré l'attention sur le type de conception des marges prothétiques. Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer si une ligne de finition horizontale (préparation profonde du chanfrein) peut avoir une influence différente sur les tissus mous parodontaux par rapport à une ligne de finition verticale (préparation du bord plume).
Méthodes : Un essai clinique prospectif randomisé contrôlé en double aveugle avec un seul opérateur et trois examinateurs expérimentés a été réalisé. Cent six couronnes ont été préparées avec une préparation dentaire horizontale et quatre-vingt-quatorze avec une préparation dentaire verticale. Toutes les marges ont été positionnées dans le sillon parodontal, à 0,5 mm sous la gencive et toutes les restaurations tout céramique ont été cimentées avec du ciment résine. La profondeur de sondage parodontal (PPD), l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI) et le saignement gingival au sondage (BOP) ont été enregistrés avant la préparation de la dent et douze mois après le scellement de la couronne. De plus, à 12 mois de suivi, la position de la marge gingivale était liée à la position de la marge de la couronne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PD
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Padova, PD, Italie, 35122
- University of Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion des patients étaient les suivants :
- traitement des patients dentés prévu pour les restaurations unitaires dans la zone esthétique (à partir de la 1ère prémolaire)
- profondeur de sondage parodontal avant la préparation de la dent ≤ 4 mm, sans saignement au sondage et sans plaque
- >30 ans
- score de plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement buccal complet (FMBS) < 20 % au départ de l'étude
- perte éventuelle d'attache limitée uniquement à des zones différentes des sites inclus dans l'étude.
Les critères d'exclusion des patients étaient les suivants :
- patient ayant des antécédents médicaux chez qui toute intervention dentaire serait contre-indiquée
- toute maladie, condition ou médicament local ou systémique qui pourrait compromettre la guérison et affecter le parodonte
- carie dentaire ou maladie parodontale dans les dents restantes
- incapacité ou refus de revenir pour une visite de suivi.
Critères d'exclusion :
- les patients atteints de maladies systémiques (telles que des maladies cardiaques, de la coagulation et des leucocytes ou des troubles métaboliques)
- antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou dans les 12 mois précédant la phase chirurgicale
- traitement actuel avec des stéroïdes
- affection neurologique ou psychiatrique pouvant interférer avec une bonne hygiène bucco-dentaire
- statut immunodéprimé, y compris infection par le virus de l'immunodéficience humaine
- habitude de fumer (plus de 10 cigarettes/jour)
- abus de drogue ou d'alcool
- conformité inadéquate
- patients ayant subi une procédure de régénération osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Préparation de la dent horizontale
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Des fraises diamantées rondes à chanfrein parallèle ont été utilisées pour la préparation des dents; gros d'abord (151 microns) et extra-fin ensuite (25 microns)
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Expérimental: Groupe 2
Préparation dentaire verticale
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Des fraises diamantées à longue flamme ont été utilisées pour la préparation des dents; gros d'abord (151 microns) et extra-fin ensuite (25 microns)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'indice de plaque de référence 12 mois après l'intervention
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Indice de plaque (PI), selon Silness & Loe
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Changement par rapport à l'indice de plaque de référence 12 mois après l'intervention
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Profondeur de sondage parodontal (PPD)
Délai: Changement par rapport à la profondeur de sondage parodontal de base (PPD) à 12 mois après l'intervention
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Profondeur de sondage parodontal (PPD) mesurée sur trois sites faciaux différents (mésial, facial, distal), avec l'utilisation d'une sonde parodontale (sonde parodontale UNC, Hu-Friedy, Chicago, IL) enregistrant les mesures au millimètre près.
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Changement par rapport à la profondeur de sondage parodontal de base (PPD) à 12 mois après l'intervention
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Index gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'indice gingival de base (IG) à 12 mois après l'intervention
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Index gingival (IG), selon Silness & Loe
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Changement par rapport à l'indice gingival de base (IG) à 12 mois après l'intervention
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: Changement par rapport au saignement initial au sondage (BOP) à 12 mois après l'intervention
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Saignement au sondage (BOP), selon Ainamo & Bay (présence ou absence)
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Changement par rapport au saignement initial au sondage (BOP) à 12 mois après l'intervention
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Récession gingivale (GR)
Délai: Changement par rapport à la récession gingivale de base (GR) à 12 mois après l'intervention
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Position de la marge gingivale par rapport à la marge de la couronne
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Changement par rapport à la récession gingivale de base (GR) à 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2737P
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