Проспективная клиническая оценка реакции пародонта на различные конструкции края протеза
Предыстория: В литературе постоянно рассматриваются потенциальные негативные последствия поддесневых протезных краев на здоровье пародонта, но ни одно исследование не уделяло внимания типу конструкций протезных краев. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли горизонтальная финишная линия (препарирование с глубокой фаской) оказывать различное влияние на мягкие ткани периодонта по сравнению с вертикальной финишной линией (препарирование краев пера).
Методы. Было проведено проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование с участием одного оператора и трех опытных экспертов. Сто шесть коронок были изготовлены при горизонтальном препарировании зубов, а 94 – при вертикальном препарировании зубов. Все края были расположены в пределах периодонтальной борозды, на 0,5 мм под десной, и все цельнокерамические реставрации были зацементированы полимерным цементом. Глубина пародонтального зондирования (PPD), индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI) и кровоточивость десен при зондировании (BOP) регистрировались до препарирования зуба и через 12 месяцев после цементирования коронки. Кроме того, через 12 месяцев наблюдения положение десневого края было связано с положением края коронки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PD
-
Padova, PD, Италия, 35122
- University of Padova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения пациентов были следующими:
- лечение пациентов с зубчатыми зубами, запланированное для одиночных реставраций в эстетической зоне (от 1-го премоляра вперед)
- глубина зондирования пародонта до препарирования зуба ≤4 мм, без кровотечения при зондировании и без зубного налета
- >30 лет
- показатель полного налета во рту (FMPS) и показатель кровотечения при полном рту (FMBS) <20% на исходном уровне исследования
- возможная потеря привязанности ограничена только областями, отличными от участков, включенных в исследование.
Критерии исключения пациентов были следующими:
- пациент с анамнезом, которому любое стоматологическое вмешательство было бы противопоказано
- любое местное или системное заболевание, состояние или прием лекарств, которые могут поставить под угрозу заживление и повлиять на пародонт
- кариес или пародонтит в оставшихся зубах
- невозможность или нежелание вернуться для повторного визита.
Критерии исключения:
- пациенты с системными заболеваниями (такими как болезни сердца, коагуляции и лейкоцитарной недостаточности или нарушениями обмена веществ)
- лучевая терапия в области головы и шеи в анамнезе в течение 12 месяцев до операции
- текущее лечение стероидами
- неврологическое или психическое состояние, которое может помешать хорошей гигиене полости рта
- иммунодефицитные состояния, в том числе инфицирование вирусом иммунодефицита человека
- привычка курить (более 10 сигарет в день)
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
- неадекватное соблюдение
- пациенты, перенесшие процедуру костной регенерации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Горизонтальное препарирование зубов
|
Для препарирования зубов использовали алмазные боры с круглыми параллельными фасками; грубый сначала (151 микрон) и сверхтонкий после (25 микрон)
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Вертикальное препарирование зубов
|
Для препарирования зубов использовались длиннопламенные алмазные боры; грубый сначала (151 микрон) и сверхтонкий после (25 микрон)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом зубного налета через 12 месяцев после вмешательства
|
Индекс зубного налета (PI), согласно Silness & Loe
|
Изменение по сравнению с исходным индексом зубного налета через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Глубина зондирования пародонта (PPD)
Временное ограничение: Изменение исходной глубины пародонтального зондирования (PPD) через 12 месяцев после вмешательства
|
Глубина пародонтального зондирования (PPD) измерялась на трех различных участках лица (мезиальном, лицевом и дистальном) с использованием пародонтального зонда (пародонтальный зонд UNC, Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс), записывающего измерения с точностью до миллиметра.
|
Изменение исходной глубины пародонтального зондирования (PPD) через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным десневым индексом (GI) через 12 месяцев после вмешательства
|
Десневой индекс (GI) по данным Silness & Loe
|
Изменение по сравнению с исходным десневым индексом (GI) через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотечения при зондировании (BOP) через 12 месяцев после вмешательства
|
Кровотечение при зондировании (BOP) по Ainamo & Bay (наличие или отсутствие)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотечения при зондировании (BOP) через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Рецессия десны (GR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем рецессии десны (GR) через 12 месяцев после вмешательства
|
Положение десневого края относительно края коронки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем рецессии десны (GR) через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2737P
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .