Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv klinisk evaluering af periodontal respons på forskellige protesemargindesign

23. oktober 2014 opdateret af: Eriberto Bressan, University of Padova, School of Dental Medicine

Baggrund: Den faktiske litteratur er konsistent med hensyn til at overveje potentielle negative effekter af sub-gingivale protetiske marginer på den parodontale sundhed, men ingen forskning har fokuseret opmærksomheden på typen af ​​protesemargindesign. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at vurdere, om en vandret mållinje (præparation af dyb affasning) kan have en anden indflydelse på parodontalt blødt væv sammenlignet med en lodret mållinje (forberedelse af fjerkant).

Metoder: Et prospektivt randomiseret kontrolleret dobbeltblindt klinisk forsøg med en enkelt operatør og tre erfarne undersøgere blev udført. Et hundrede og seks kroner blev forberedt med vandret tandpræparation, mens 94 med lodret tandpræparation. Alle marginer blev placeret inden for den periodontale sulcus, ved 0,5 mm sub-gingivalt, og alle de helkeramiske restaureringer blev cementeret med harpikscement. Periodontal sonderingsdybde (PPD), Plaque Index (PI), Gingival Index (GI) og Gingival Bleeding on Probing (BOP) blev registreret før tandforberedelse og tolv måneder efter cementering af kronen. Også ved 12 måneders opfølgning var tandkødsmarginpositionen relateret til kronemarginpositionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35122
        • University of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientinklusionskriterierne var som følger:

  1. dentate patientbehandling planlagt til restaurering af enkelt enhed i den æstetiske zone (fra 1. præmolar fremad)
  2. parodontal sonderingsdybde før tandforberedelse ≤4 mm, uden blødning ved sondering og ingen plak
  3. >30 år
  4. fuld mund plaque score (FMPS) og fuld mund blødning score (FMBS) <20 % ved undersøgelsens baseline
  5. eventuelt tab af tilknytning kun begrænset til områder, der er forskellige fra de steder, der er inkluderet i undersøgelsen.

Patientudelukkelseskriterierne var som følger:

  1. patient med sygehistorie, hvor enhver tandbehandling ville være kontraindiceret
  2. enhver lokal eller systemisk sygdom, tilstand eller medicin, der kan kompromittere helingen og påvirke parodontiet
  3. caries eller paradentose i de resterende tænder
  4. manglende evne eller vilje til at vende tilbage til opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med systemiske sygdomme (såsom hjerte-, koagulations- og leukocytsygdomme eller stofskiftesygdomme)
  2. historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen inden for 12 måneder før kirurgisk fase
  3. nuværende behandling med steroider
  4. neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der kan forstyrre god mundhygiejne
  5. immunkompromitteret status, herunder infektion med humant immundefektvirus
  6. rygevane (mere end 10 cigaretter om dagen)
  7. stof- eller alkoholmisbrug
  8. utilstrækkelig overholdelse
  9. patienter, der modtog knogleregenerationsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Vandret tandforberedelse
Procedure: Vandret tandforberedelse
Runde parallelle affasede diamantbor blev brugt til tandforberedelse; grov først (151 mikron) og ekstra fin efter (25 mikron)
Eksperimentel: Gruppe 2
Forberedelse af lodret tand
Procedure: Forberedelse af lodret tand
Lange flammende diamantbor blev brugt til tandforberedelse; grov først (151 mikron) og ekstra fin efter (25 mikron)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Ændring fra baseline plakindeks 12 måneder efter intervention
Plaque Index (PI), ifølge Silness & Loe
Ændring fra baseline plakindeks 12 måneder efter intervention
Periodontal sonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Periodontal Probing Depth (PPD) 12 måneder efter intervention
Periodontal sonderingsdybde (PPD) målt på tre forskellige ansigtssteder (mesial, facial, distal) med brug af en parodontal probe (UNC parodontal probe, Hu-Friedy, Chicago, IL), der registrerer målingerne til nærmeste millimeter.
Ændring fra Baseline Periodontal Probing Depth (PPD) 12 måneder efter intervention
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Ændring fra baseline tandkødsindeks (GI) 12 måneder efter intervention
Gingival Index (GI), ifølge Silness & Loe
Ændring fra baseline tandkødsindeks (GI) 12 måneder efter intervention
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Ændring fra baseline blødning ved sondering (BOP) 12 måneder efter intervention
Blødning ved sondering (BOP), ifølge Ainamo & Bay (tilstedeværelse eller fravær)
Ændring fra baseline blødning ved sondering (BOP) 12 måneder efter intervention
Gingival recession (GR)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Gingival recession (GR) 12 måneder efter intervention
Gingival margin position relateret til krone margin
Ændring fra Baseline Gingival recession (GR) 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova, School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2737P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Vandret tandforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner