Tulevaisuuden kliininen arviointi parodontaalivasteesta erilaisiin proteesimarginaalisuunnitteluun
Tausta: Varsinainen kirjallisuus on johdonmukainen, kun otetaan huomioon subgingivaalisten proteettisten marginaalien mahdolliset kielteiset vaikutukset parodontaalin terveyteen, mutta mikään tutkimus ei ole kiinnittänyt huomiota proteesireunojen tyyppeihin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko vaakasuora viimeistelylinja (syvä viistekäsittely) vaikuttaa parodontaalipehmytkudokseen eri tavalla kuin pystysuora viimeistelylinja (höyhenreunojen valmistelu).
Menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa oli yksi operaattori ja kolme kokenutta tutkijaa. Satakuusi kruunua valmistettiin vaakasuuntaisella hampaiden valmistelulla ja yhdeksänkymmentäneljä pystysuoralla hampaiden valmistelulla. Kaikki reunat sijoitettiin parodontaalisen uurteen sisään, 0,5 mm:n gingivaalisesti, ja kaikki keraamiset täytteet sementoitiin hartsisementillä. Periodontal Probing Depth (PPD), plakkiindeksi (PI), Gingival Index (GI) ja Gingival Bleeding on Probing (BOP) rekisteröitiin ennen hampaan valmistelua ja kaksitoista kuukautta kruunun sementoinnin jälkeen. Myös 12 kuukauden seurannassa ienreunan asema oli suhteessa kruunun marginaaliasemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35122
- University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden mukaanottokriteerit olivat seuraavat:
- hampaiden potilaiden hoito suunniteltu yhden yksikön täytteille esteettiselle alueelle (1. prepolaarista eteenpäin)
- periodontaalinen koetussyvyys ennen hampaan valmistelua ≤ 4 mm, ei verenvuotoa koettimessa eikä plakkia
- >30 vuoden iässä
- koko suun plakkipisteet (FMPS) ja koko suun verenvuotopisteet (FMBS) <20 % tutkimuksen lähtötasolla
- mahdollinen kiinnityksen menetys rajoittuu vain alueille, jotka poikkeavat tutkimukseen sisältyvistä kohdista.
Potilaiden poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- potilas, jonka sairaushistoria on vasta-aiheinen hammashoitoon
- mikä tahansa paikallinen tai systeeminen sairaus, tila tai lääkitys, joka saattaa vaarantaa paranemisen ja vaikuttaa parodontiumiin
- kariesta tai parodontiittia jäljellä olevissa hampaissa
- kyvyttömyys tai haluttomuus palata seurantakäynnille.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (kuten sydän-, hyytymis- ja leukosyyttisairauksia tai aineenvaihduntahäiriöitä)
- pään ja kaulan alueen sädehoitoa 12 kuukauden aikana ennen leikkausvaihetta
- nykyinen steroidihoito
- neurologinen tai psykiatrinen tila, joka voi häiritä hyvää suuhygieniaa
- immuunipuutos, mukaan lukien ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttama infektio
- tupakointi (yli 10 savuketta/päivä)
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- riittämätön noudattaminen
- potilaille, jotka saivat luun regenerointitoimenpiteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Horisontaalinen hampaiden valmistelu
|
Hampaiden valmisteluun käytettiin pyöreitä yhdensuuntaisia viisteisiä timanttiporantajia; karkea ensin (151 mikronia) ja erittäin hieno sen jälkeen (25 mikronia)
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Pysty hampaiden valmistelu
|
Pitkän liekin timanttiporanterät käytettiin hampaiden valmisteluun; karkea ensin (151 mikronia) ja erittäin hieno sen jälkeen (25 mikronia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Muutos perustason plakkiindeksistä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Plakkiindeksi (PI), Silness & Loen mukaan
|
Muutos perustason plakkiindeksistä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Periodontal Probing Depth (PPD)
Aikaikkuna: Muutos Periodontal Probing Depth -syvyydestä (PPD) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Periodontal Probing Depth (PPD) mitattiin kolmessa eri kasvokohdassa (mesiaalinen, kasvo-, distaalinen) käyttäen parodontaalianturia (UNC periodontal probe, Hu-Friedy, Chicago, IL), joka tallentaa mittaukset lähimpään millimetriin.
|
Muutos Periodontal Probing Depth -syvyydestä (PPD) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Muutos perustason ienindeksistä (GI) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Gingival Index (GI), Silness & Loen mukaan
|
Muutos perustason ienindeksistä (GI) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Bloeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen verenvuodosta koetuksella (BOP) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Bleeding on Probing (BOP), Ainamo & Bayn mukaan (läsnäolo tai poissaolo)
|
Muutos lähtötilanteen verenvuodosta koetuksella (BOP) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Ienten lama (GR)
Aikaikkuna: Muutos perustilan ienlamasta (GR) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Ienen marginaalin sijainti suhteessa kruunun marginaaliin
|
Muutos perustilan ienlamasta (GR) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2737P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .