- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02277002
통근 대기 오염 개입 연구 (CAPI)
객실 공기 여과를 통한 통근 대기 오염 물질 노출 감소
교통 관련 대기 오염은 스모그의 원인으로 잘 알려져 있고 많이 연구되었으며 건강에 좋지 않은 여러 가지 결과와 관련이 있습니다. 교통 오염 물질은 먼 거리를 이동할 수 있지만 오염원에서 가장 가까운 곳에서 가장 높은 수준의 원시 배출에 노출될 수 있습니다. 예를 들어 교통량이 많은 차 안. 차량 내에서 보내는 시간은 특정 대기 오염 물질에 대한 통근자의 일일 노출의 절반까지 기여할 수 있습니다. 현재 대부분의 신차에는 실내 공기 필터가 있거나 이를 허용하지만 실내 공기 여과가 교통 관련 대기 오염에 대한 노출을 얼마나 잘 줄일 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.
이 개입 연구는 출퇴근 시간 교통에서 대기 오염 물질에 대한 통근자의 노출을 측정할 것입니다. 이 노출이 타액의 스트레스 호르몬에 미치는 영향과 혈압, 심박 변이도 및 호흡기 염증과 같은 단기 심폐 건강 지표를 평가할 것입니다. 또한 결함이 안전에 중요할 수 있는 실제 환경에서 인지(정신적 처리 및 판단)에 미치는 영향을 살펴봅니다. 또한 이 연구는 실내 공기 여과가 교통 관련 대기 오염 물질에 대한 노출을 줄이고 단기 심폐 및 인지 기능 향상을 가져올 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 이 환경이 캐나다인의 전반적인 대기 오염 노출과 잠재적인 건강 영향에 어떻게 기여하는지 이해하는 데 기여할 것입니다. 또한 통근 환경에서 교통 관련 대기 오염에 대한 노출을 줄이는 잠재적으로 가치 있고 경제적인 수단을 테스트할 것입니다. 이 연구는 또한 노출 감소 개입으로 캐빈 필터 사용의 향후 구현을 안내할 수 있습니다.
전체 프로젝트 목표:
객실 공기 여과가 교통 관련 대기 오염에 대한 노출을 효과적으로 줄일 수 있습니까? 대기 오염에 대한 통근 노출이 단기 스트레스, 심폐 및 인지 기능에 영향을 미칩니까? 실내 공기 정화 장치가 통근자의 대기 오염 노출로 인한 건강 영향을 완화할 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Guy-Favreau Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 개인;
- 금연.
제외 기준:
- 흡연자;
- 흡연 가정에서 생활;
- 현재 계절성 알레르기를 경험하고 있습니다.
- 심장 박동 문제 또는 심장 상태로 고통 받고 있습니다.
- 정기적으로 코르티코 스테로이드 약물을 복용;
- 임신 또는 모유 수유;
- 라텍스에 알레르기;
- 접착제에 대한 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 여과되지 않은 기내 공기에 노출됩니다.
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캐빈 공기 여과 없음
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활성 비교기: 캐빈 에어 필터
참가자는 여과된 실내 공기에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐기능의 변이
기간: 5 시간
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심박 변이도(HRV)는 연구 프로토콜 동안 수집된 연속 보행 심전도(ECG) 기록으로부터 측정될 것입니다.
ECG는 노출 전과 노출 후 기간을 포함하여 연구일 기간(약 5시간) 동안 착용합니다.
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 심리학적 기능의 변화
기간: 5 시간
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신경 심리학적 기능의 평가는 일련의 기분 및 인지 테스트를 사용하여 달성할 수 있습니다.
이 연구는 케임브리지 대학에서 설계한 미니 정신 상태 시험인 CANTAB을 통해 상업적으로 이용 가능한 테스트 배터리를 사용할 것입니다.
배터리는 노출 전후에 관리됩니다.
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5 시간
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내피 기능의 변화
기간: 5 시간
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내피 기능은 비침습적이며 FDA 승인 Endo-Pat2000 기기를 사용하여 평가됩니다.
테스트 관리는 주로 사용하지 않는 손으로의 혈류가 막히기 전, 도중 및 후에 두 검지 손가락 끝의 혈류 및 혈관 색조를 지속적으로 측정하는 것과 관련됩니다.
상완에 위치한 표준 혈압 커프를 사용하여 혈류를 막습니다.
조치는 노출 전후에 수행됩니다.
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5 시간
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시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 수준의 변화
기간: 5 시간
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현재 연구에서 타액 코티솔은 HPA 축 활성화의 비침습적 척도로 평가될 것입니다.
타액 샘플 수집은 노출 전 두 번, 노출 동안 한 번, 노출 후 두 번 Salivette 면봉으로 수행됩니다.
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5 시간
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호기된 산화질소의 분율
기간: 5 시간
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폐 염증은 FDA 승인을 받은 휴대용 호기 산화질소(FENO) 측정 장치인 NIOX Mino를 사용하여 참가자의 호흡에서 호기된 산화질소(NO)의 비율로 평가됩니다.
조치는 노출 전후에 수행됩니다.
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gary Mallach, Health Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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