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Interventionsstudie zur Luftverschmutzung durch Pendler (CAPI)

26. Februar 2015 aktualisiert von: Gary Mallach, Health Canada

Reduzierung der Luftschadstoffbelastung von Pendlern durch Kabinenluftfiltration

Verkehrsbedingte Luftverschmutzung ist eine anerkannte und viel untersuchte Ursache für Smog und mit einer Reihe von gesundheitsschädlichen Folgen verbunden. Obwohl Verkehrsschadstoffe große Entfernungen zurücklegen können, kann die Exposition gegenüber den höchsten Konzentrationen der Rohemissionen am nächsten an der Quelle erfolgen; z.B. in einem Auto bei dichtem Verkehr. Die im Fahrzeug verbrachte Zeit kann bis zur Hälfte der täglichen Exposition von Pendlern gegenüber bestimmten Luftschadstoffen ausmachen. Die meisten Neuwagen haben jetzt einen Innenraumluftfilter oder erlauben einen solchen, aber es ist nicht bekannt, wie gut die Innenraumluftfilterung die Belastung durch verkehrsbedingte Luftverschmutzung reduzieren kann.

Diese Interventionsstudie wird die Exposition von Pendlern gegenüber Luftschadstoffen im Berufsverkehr messen. Es wird die Auswirkungen dieser Exposition auf Stresshormone im Speichel und kurzfristige kardiopulmonale Gesundheitsindikatoren wie Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität und Atemwegsentzündungen bewerten. Es wird auch die Auswirkungen auf die Kognition (mentale Verarbeitung und Urteilsvermögen) in dieser realen Umgebung untersuchen, in der jedes Defizit für die Sicherheit wichtig sein könnte. Darüber hinaus wird die Studie untersuchen, ob die Kabinenluftfiltration die Exposition gegenüber verkehrsbedingten Luftschadstoffen verringern und zu kurzfristigen Verbesserungen der kardiopulmonalen und kognitiven Funktion führen kann. Diese Forschung wird zu unserem Verständnis beitragen, wie diese Umgebung zur Gesamtbelastung der Kanadier durch Luftverschmutzung sowie zu den möglichen gesundheitlichen Auswirkungen beiträgt. Es wird auch ein potenziell wertvolles und wirtschaftliches Mittel zur Verringerung der Belastung durch verkehrsbedingte Luftverschmutzung in einer Umgebung für Pendler testen. Die Studie kann auch als Richtschnur für die zukünftige Umsetzung der Verwendung von Innenraumfiltern als Maßnahme zur Reduzierung der Exposition dienen.

Allgemeine Projektziele:

Kann die Luftfilterung in der Kabine die Belastung durch verkehrsbedingte Luftverschmutzung wirksam reduzieren? Beeinflusst die Exposition von Pendlern gegenüber Luftverschmutzung kurzfristigen Stress sowie die kardiopulmonale und kognitive Funktion? Kann die Luftfilterung in der Kabine die gesundheitlichen Auswirkungen der Belastung von Pendlern durch Luftverschmutzung mindern?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Guy-Favreau Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen;
  • Nichtraucher.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher;
  • Leben in einem Raucherhaushalt;
  • derzeit unter saisonalen Allergien leiden;
  • an Herzrhythmusstörungen oder Herzerkrankungen leiden;
  • regelmäßige Einnahme von Kortikosteroid-Medikamenten;
  • schwanger oder stillend;
  • allergisch gegen Latex;
  • Empfindlichkeit gegenüber Klebstoffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer sind ungefilterter Kabinenluft ausgesetzt
Sonstiges: Placebo
Keine Kabinenluftfilterung
Aktiver Komparator: Kabinenluftfilter
Die Teilnehmer werden gefilterter Kabinenluft ausgesetzt
Gerät: Kabinenluftfilterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der kardiopulmonalen Funktion
Zeitfenster: 5 Stunden
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird aus kontinuierlichen ambulanten EKG-Aufzeichnungen gemessen, die während des Studienprotokolls gesammelt wurden. Das EKG wird für die Dauer des Studientages (ca. 5 Stunden) getragen, einschließlich eines Zeitraums vor der Exposition und nach der Exposition.
5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der neuropsychologischen Funktion
Zeitfenster: 5 Stunden
Die Beurteilung der neuropsychologischen Funktion kann mit einer Reihe von Stimmungs- und kognitiven Tests erreicht werden. Die Studie wird eine Reihe von Tests verwenden, die über CANTAB, das von der University of Cambridge entwickelte Mini-Mental State Exam, im Handel erhältlich sind. Die Batterie wird vor und nach der Exposition verabreicht.
5 Stunden
Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: 5 Stunden
Die Endothelfunktion wird mit dem nicht-invasiven, von der FDA zugelassenen Endo-Pat2000-Instrument beurteilt. Die Testdurchführung umfasst die kontinuierliche Messung des Blutflusses und des Gefäßtonus in den Fingerspitzen beider Zeigefinger vor, während und nach einem Verschluss des Blutflusses zur nicht dominanten Hand. Der Blutfluss wird unter Verwendung einer am Oberarm positionierten Standard-Blutdruckmanschette verschlossen. Maßnahmen werden vor und nach der Exposition durchgeführt.
5 Stunden
Veränderungen der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA).
Zeitfenster: 5 Stunden
In der vorliegenden Studie wird Speichel-Cortisol als nicht-invasives Maß für die Aktivierung der HPA-Achse bewertet. Die Entnahme von Speichelproben erfolgt zweimal vor der Exposition, einmal während der Exposition und zweimal nach der Exposition mit Salivette-Tupfern.
5 Stunden
Anteil des ausgeatmeten Stickstoffmonoxids
Zeitfenster: 5 Stunden
Die Lungenentzündung wird anhand des Anteils an ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (NO) in der Atemluft der Teilnehmer mit einem tragbaren, von der FDA zugelassenen Messgerät für fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FENO), dem NIOX Mino, bewertet. Maßnahmen werden vor und nach der Exposition durchgeführt.
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Mallach, Health Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB 2014-0006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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