Interventionsstudie för pendlingsluftföroreningar (CAPI)
Minska pendlingsluftföroreningsexponeringen genom kabinluftfiltrering
Trafikrelaterade luftföroreningar är en välkänd och mycket studerad orsak till smog och är kopplad till ett antal negativa hälsoeffekter. Även om trafikföroreningar kan resa långa sträckor, kan exponering för de högsta nivåerna av råutsläppen inträffa närmast källan; t.ex. i en bil i täta trafikförhållanden. Tid i fordon kan bidra med upp till hälften av pendlarnas dagliga exponering för vissa luftföroreningar. De flesta nya bilar har nu eller tillåter ett kabinluftfilter, men det är inte känt hur väl kabinluftfiltrering kan minska exponeringen för trafikrelaterade luftföroreningar.
Denna interventionsstudie ska mäta pendlares exponering för luftföroreningar i rusningstrafik. Den kommer att utvärdera effekten av denna exponering på stresshormoner i saliv och kortsiktiga hjärt- och lunghälsoindikatorer som blodtryck, hjärtfrekvensvariationer och luftvägsinflammation. Den kommer också att titta på effekter på kognition (mental bearbetning och bedömning) i denna verkliga miljö där eventuella brister kan vara viktiga för säkerheten. Dessutom kommer studien att undersöka om kabinluftfiltrering kan minska exponeringen för trafikrelaterade luftföroreningar och resultera i förbättringar av kortsiktiga hjärt- och lungfunktioner och kognitiva funktioner. Denna forskning kommer att bidra till vår förståelse av hur denna miljö bidrar till kanadensares totala exponering för luftföroreningar samt de potentiella hälsoeffekterna. Det kommer också att testa ett potentiellt värdefullt och ekonomiskt sätt att minska exponeringen för trafikrelaterade luftföroreningar i en pendlingsmiljö. Studien kan också vägleda den framtida implementeringen av användningen av kabinfilter som en exponeringsreducerande intervention.
Övergripande projektmål:
Kan kabinluftfiltrering effektivt minska exponeringen för trafikrelaterade luftföroreningar? Påverkar pendlares exponering för luftföroreningar kortvarig stress, hjärt- och lungfunktion och kognitiv funktion? Kan kabinluftfiltrering mildra hälsoeffekterna av pendlares exponering för luftföroreningar?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Guy-Favreau Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer;
- icke-rökare.
Exklusions kriterier:
- Rökare;
- bor i ett rökande hushåll;
- upplever för närvarande säsongsbetonade allergier;
- lider av hjärtrytmproblem eller hjärtsjukdomar;
- tar regelbundet kortikosteroidmedicin;
- gravid eller ammar;
- allergisk mot latex;
- känslighet för lim
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna utsätts för ofiltrerad kabinluft
|
Ingen kabinluftfiltrering
|
|
Aktiv komparator: Kabinluftfilter
Deltagarna utsätts för filtrerad kabinluft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i kardiopulmonell funktion
Tidsram: 5 timmar
|
Heart Rate Variability (HRV) kommer att mätas från kontinuerliga ambulatoriska elektrokardiogram (EKG)-inspelningar som samlats in under studieprotokollet.
EKG kommer att bäras under studiedagsperioden (cirka 5 timmar), inklusive en period före exponeringen och efter exponeringen.
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i neuropsykologisk funktion
Tidsram: 5 timmar
|
Bedömning av neuropsykologisk funktion kan uppnås med hjälp av ett batteri av humör- och kognitiva tester.
Studien kommer att använda ett batteri av tester som är kommersiellt tillgängliga via CANTAB, det mini-mentala statliga provet designat av University of Cambridge.
Batteriet kommer att administreras före och efter exponering.
|
5 timmar
|
|
Förändringar i endotelfunktionen
Tidsram: 5 timmar
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas med det icke-invasiva, FDA-godkända Endo-Pat2000-instrumentet.
Testadministrering innebär kontinuerlig mätning av blodflödet och vaskulär tonus i fingertopparna på båda pekfingrarna, före, under och efter en ocklusion av blodflödet till den icke-dominanta handen.
Blodflödet blockeras med hjälp av en standardblodtrycksmanschett placerad på överarmen.
Åtgärder kommer att utföras före och efter exponering.
|
5 timmar
|
|
Förändringar i nivåer av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA).
Tidsram: 5 timmar
|
I den aktuella studien kommer spottisol att bedömas som ett icke-invasivt mått på HPA-axelaktivering.
Salivprovtagning kommer att göras med Salivette-pinnar två gånger före exponering, en gång under exponering och två gånger efter exponering.
|
5 timmar
|
|
Fraktion av utandad kväveoxid
Tidsram: 5 timmar
|
Lunginflammation kommer att bedömas som andelen kväveoxid (NO) som andas ut i deltagarnas andetag med hjälp av en bärbar, FDA-godkänd, fraktionerad utandad kväveoxid (FENO) mätanordning, NIOX Mino.
Åtgärder kommer att utföras före och efter exponering.
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gary Mallach, Health Canada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB 2014-0006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .