Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'intervention sur la pollution atmosphérique des navetteurs (CAPI)

26 février 2015 mis à jour par: Gary Mallach, Health Canada

Réduction de l'exposition aux polluants atmosphériques des navetteurs grâce à la filtration de l'air de la cabine

La pollution de l'air liée à la circulation est un contributeur bien connu et très étudié au smog et est liée à un certain nombre d'effets néfastes sur la santé. Bien que les polluants de la circulation puissent parcourir de longues distances, l'exposition aux niveaux les plus élevés d'émissions brutes peut se produire au plus près de la source; par exemple. dans une voiture dans des conditions de circulation dense. Le temps passé dans le véhicule peut contribuer jusqu'à la moitié de l'exposition quotidienne des navetteurs à certains polluants atmosphériques. La plupart des nouvelles voitures ont maintenant ou permettent un filtre à air d'habitacle, mais on ne sait pas dans quelle mesure la filtration de l'air d'habitacle peut réduire l'exposition à la pollution de l'air liée à la circulation.

Cette étude d'intervention mesurera l'exposition des navetteurs aux polluants atmosphériques dans la circulation aux heures de pointe. Il évaluera l'impact de cette exposition sur les hormones de stress dans la salive et les indicateurs de santé cardiopulmonaire à court terme tels que la tension artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque et l'inflammation respiratoire. Il examinera également les effets sur la cognition (traitement mental et jugement) dans cet environnement réel où tout déficit pourrait être important pour la sécurité. De plus, l'étude examinera si la filtration de l'air de la cabine peut réduire l'exposition aux polluants atmosphériques liés à la circulation et entraîner des améliorations à court terme des fonctions cardiopulmonaires et cognitives. Cette recherche contribuera à notre compréhension de la façon dont cet environnement contribue à l'exposition globale des Canadiens à la pollution atmosphérique ainsi qu'aux effets potentiels sur la santé. Il testera également un moyen potentiellement précieux et économique de réduire l'exposition à la pollution de l'air liée au trafic dans un environnement de navettage. L'étude peut également guider la mise en œuvre future de l'utilisation de filtres d'habitacle comme intervention de réduction de l'exposition.

Objectifs généraux du projet :

La filtration de l'air de l'habitacle peut-elle réduire efficacement l'exposition à la pollution de l'air liée au trafic ? L'exposition des navetteurs à la pollution de l'air affecte-t-elle le stress à court terme et les fonctions cardiopulmonaires et cognitives ? La filtration de l'air de la cabine peut-elle atténuer les effets sur la santé de l'exposition des navetteurs à la pollution de l'air ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Guy-Favreau Complex

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes en bonne santé ;
  • non-fumeur.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs;
  • vivre dans un ménage fumeur;
  • souffrant actuellement d'allergies saisonnières ;
  • souffrant de problèmes de rythme cardiaque ou de problèmes cardiaques ;
  • prendre régulièrement des corticostéroïdes;
  • enceinte ou allaitante;
  • allergique au latex;
  • sensibilité aux adhésifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants sont exposés à l'air de la cabine non filtré
Pas de filtration de l'air de la cabine
Comparateur actif: Filtre à air d'habitacle
Les participants sont exposés à l'air filtré de la cabine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la fonction cardiopulmonaire
Délai: 5 heures
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera mesurée à partir d'enregistrements continus d'électrocardiogramme (ECG) ambulatoires collectés au cours du protocole d'étude. L'ECG sera porté pendant toute la durée de la journée d'étude (environ 5 heures), y compris une période avant l'exposition et après l'exposition.
5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction neuropsychologique
Délai: 5 heures
L'évaluation de la fonction neuropsychologique peut être réalisée à l'aide d'une batterie de tests d'humeur et cognitifs. L'étude utilisera une batterie de tests disponibles dans le commerce via CANTAB, le mini-examen de l'état mental conçu par l'Université de Cambridge. La batterie sera administrée avant et après l'exposition.
5 heures
Modifications de la fonction endothéliale
Délai: 5 heures
La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide de l'instrument Endo-Pat2000 non invasif approuvé par la FDA. L'administration du test implique une mesure continue du flux sanguin et du tonus vasculaire au bout des doigts des deux index, avant, pendant et après une occlusion du flux sanguin vers la main non dominante. Le flux sanguin est obstrué à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard placé sur la partie supérieure du bras. Des mesures seront effectuées avant et après l'exposition.
5 heures
Changements dans les niveaux de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA)
Délai: 5 heures
Dans la présente étude, le cortisol salivaire sera évalué comme une mesure non invasive de l'activation de l'axe HPA. La collecte d'échantillons de salive sera effectuée avec des écouvillons Salivette deux fois avant l'exposition, une fois pendant l'exposition et deux fois après l'exposition.
5 heures
Fraction d'oxyde nitrique expiré
Délai: 5 heures
L'inflammation pulmonaire sera évaluée en tant que fraction d'oxyde nitrique (NO) expirée dans l'haleine des participants à l'aide d'un appareil de mesure portable, approuvé par la FDA, de mesure de l'oxyde nitrique expiré fractionnaire (FENO), le NIOX Mino. Des mesures seront effectuées avant et après l'exposition.
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary Mallach, Health Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Première publication (Estimation)

28 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner