- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02277002
Étude d'intervention sur la pollution atmosphérique des navetteurs (CAPI)
Réduction de l'exposition aux polluants atmosphériques des navetteurs grâce à la filtration de l'air de la cabine
La pollution de l'air liée à la circulation est un contributeur bien connu et très étudié au smog et est liée à un certain nombre d'effets néfastes sur la santé. Bien que les polluants de la circulation puissent parcourir de longues distances, l'exposition aux niveaux les plus élevés d'émissions brutes peut se produire au plus près de la source; par exemple. dans une voiture dans des conditions de circulation dense. Le temps passé dans le véhicule peut contribuer jusqu'à la moitié de l'exposition quotidienne des navetteurs à certains polluants atmosphériques. La plupart des nouvelles voitures ont maintenant ou permettent un filtre à air d'habitacle, mais on ne sait pas dans quelle mesure la filtration de l'air d'habitacle peut réduire l'exposition à la pollution de l'air liée à la circulation.
Cette étude d'intervention mesurera l'exposition des navetteurs aux polluants atmosphériques dans la circulation aux heures de pointe. Il évaluera l'impact de cette exposition sur les hormones de stress dans la salive et les indicateurs de santé cardiopulmonaire à court terme tels que la tension artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque et l'inflammation respiratoire. Il examinera également les effets sur la cognition (traitement mental et jugement) dans cet environnement réel où tout déficit pourrait être important pour la sécurité. De plus, l'étude examinera si la filtration de l'air de la cabine peut réduire l'exposition aux polluants atmosphériques liés à la circulation et entraîner des améliorations à court terme des fonctions cardiopulmonaires et cognitives. Cette recherche contribuera à notre compréhension de la façon dont cet environnement contribue à l'exposition globale des Canadiens à la pollution atmosphérique ainsi qu'aux effets potentiels sur la santé. Il testera également un moyen potentiellement précieux et économique de réduire l'exposition à la pollution de l'air liée au trafic dans un environnement de navettage. L'étude peut également guider la mise en œuvre future de l'utilisation de filtres d'habitacle comme intervention de réduction de l'exposition.
Objectifs généraux du projet :
La filtration de l'air de l'habitacle peut-elle réduire efficacement l'exposition à la pollution de l'air liée au trafic ? L'exposition des navetteurs à la pollution de l'air affecte-t-elle le stress à court terme et les fonctions cardiopulmonaires et cognitives ? La filtration de l'air de la cabine peut-elle atténuer les effets sur la santé de l'exposition des navetteurs à la pollution de l'air ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Guy-Favreau Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé ;
- non-fumeur.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs;
- vivre dans un ménage fumeur;
- souffrant actuellement d'allergies saisonnières ;
- souffrant de problèmes de rythme cardiaque ou de problèmes cardiaques ;
- prendre régulièrement des corticostéroïdes;
- enceinte ou allaitante;
- allergique au latex;
- sensibilité aux adhésifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants sont exposés à l'air de la cabine non filtré
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Pas de filtration de l'air de la cabine
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Comparateur actif: Filtre à air d'habitacle
Les participants sont exposés à l'air filtré de la cabine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la fonction cardiopulmonaire
Délai: 5 heures
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera mesurée à partir d'enregistrements continus d'électrocardiogramme (ECG) ambulatoires collectés au cours du protocole d'étude.
L'ECG sera porté pendant toute la durée de la journée d'étude (environ 5 heures), y compris une période avant l'exposition et après l'exposition.
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5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction neuropsychologique
Délai: 5 heures
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L'évaluation de la fonction neuropsychologique peut être réalisée à l'aide d'une batterie de tests d'humeur et cognitifs.
L'étude utilisera une batterie de tests disponibles dans le commerce via CANTAB, le mini-examen de l'état mental conçu par l'Université de Cambridge.
La batterie sera administrée avant et après l'exposition.
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5 heures
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Modifications de la fonction endothéliale
Délai: 5 heures
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La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide de l'instrument Endo-Pat2000 non invasif approuvé par la FDA.
L'administration du test implique une mesure continue du flux sanguin et du tonus vasculaire au bout des doigts des deux index, avant, pendant et après une occlusion du flux sanguin vers la main non dominante.
Le flux sanguin est obstrué à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard placé sur la partie supérieure du bras.
Des mesures seront effectuées avant et après l'exposition.
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5 heures
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Changements dans les niveaux de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA)
Délai: 5 heures
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Dans la présente étude, le cortisol salivaire sera évalué comme une mesure non invasive de l'activation de l'axe HPA.
La collecte d'échantillons de salive sera effectuée avec des écouvillons Salivette deux fois avant l'exposition, une fois pendant l'exposition et deux fois après l'exposition.
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5 heures
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Fraction d'oxyde nitrique expiré
Délai: 5 heures
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L'inflammation pulmonaire sera évaluée en tant que fraction d'oxyde nitrique (NO) expirée dans l'haleine des participants à l'aide d'un appareil de mesure portable, approuvé par la FDA, de mesure de l'oxyde nitrique expiré fractionnaire (FENO), le NIOX Mino.
Des mesures seront effectuées avant et après l'exposition.
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5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Mallach, Health Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 2014-0006
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