Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pendlerluftforureningsinterventionsundersøgelse (CAPI)

26. februar 2015 opdateret af: Gary Mallach, Health Canada

Reduktion af pendlerluftforurenende eksponering ved kabineluftfiltrering

Trafikrelateret luftforurening er en velkendt og meget undersøgt bidragyder til smog og er forbundet med en række ugunstige sundhedsmæssige udfald. Selvom trafikforurenende stoffer kan rejse lange afstande, kan eksponering for de højeste niveauer af råemissionerne forekomme tættest på kilden; f.eks. i en bil i tæt trafik. Tid brugt i køretøjet kan bidrage med op til halvdelen af ​​pendlernes daglige eksponering for visse luftforurenende stoffer. De fleste nye biler har nu eller giver mulighed for et kabineluftfilter, men det vides ikke, hvor godt kabineluftfiltrering kan reducere eksponeringen for trafikrelateret luftforurening.

Denne interventionsundersøgelse vil måle pendleres eksponering for luftforurenende stoffer i myldretidstrafikken. Den vil evaluere virkningen af ​​denne eksponering på stresshormoner i spyt og kortsigtede hjerte-lunge-sundhedsindikatorer såsom blodtryk, pulsvariabilitet og luftvejsbetændelse. Den vil også se på effekter på kognition (mental bearbejdning og dømmekraft) i dette virkelige miljø, hvor ethvert underskud kan være vigtigt for sikkerheden. Derudover vil undersøgelsen undersøge, om kabineluftfiltrering kan reducere eksponeringen for trafikrelaterede luftforurenende stoffer og resultere i forbedringer i kortsigtet hjerte-lunge- og kognitiv funktion. Denne forskning vil bidrage til vores forståelse af, hvordan dette miljø bidrager til canadieres samlede luftforureningseksponering såvel som de potentielle helbredspåvirkninger. Det vil også teste et potentielt værdifuldt og økonomisk middel til at reducere eksponeringen for trafikrelateret luftforurening i et pendlingsmiljø. Undersøgelsen kan også vejlede den fremtidige implementering af brugen af ​​kabinefiltre som en eksponeringsreduktionsintervention.

Overordnede projektmål:

Kan kabineluftfiltrering effektivt reducere eksponeringen for trafikrelateret luftforurening? Påvirker pendlers eksponering for luftforurening kortvarig stress og hjerte-lunge- og kognitiv funktion? Kan kabineluftfiltrering afbøde sundhedsvirkningerne af pendleres udsættelse for luftforurening?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Guy-Favreau Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde individer;
  • Ikkeryger.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere;
  • bor i en rygende husstand;
  • oplever i øjeblikket sæsonbestemte allergier;
  • lider af hjerterytmeproblemer eller hjertesygdomme;
  • tager regelmæssigt kortikosteroidmedicin;
  • gravid eller ammende;
  • allergisk over for latex;
  • følsomhed over for klæbemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne udsættes for ufiltreret kabineluft
Andet: Placebo
Ingen kabineluftfiltrering
Aktiv komparator: Kabineluftfilter
Deltagerne udsættes for filtreret kabineluft
Enhed: Kabineluftfiltrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i kardiopulmonal funktion
Tidsramme: 5 timer
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive målt ud fra kontinuerlige ambulatoriske elektrokardiogram (EKG) optagelser indsamlet under undersøgelsesprotokollen. EKG vil blive båret i hele undersøgelsesdagsperioden (ca. 5 timer), inklusive en periode før eksponering og efter eksponering.
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neuropsykologisk funktion
Tidsramme: 5 timer
Vurdering af neuropsykologisk funktion kan opnås ved hjælp af et batteri af humør og kognitive tests. Undersøgelsen vil bruge et batteri af tests, der er kommercielt tilgængelige gennem CANTAB, den mini-mentale statseksamen designet af University of Cambridge. Batteriet vil blive administreret før og efter eksponering.
5 timer
Ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: 5 timer
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af det ikke-invasive, FDA-godkendte Endo-Pat2000-instrument. Testadministration involverer kontinuerlig måling af blodgennemstrømning og vaskulær tonus i fingerspidserne af begge pegefingre, før, under og efter en okklusion af blodgennemstrømningen til den ikke-dominante hånd. Blodgennemstrømningen lukkes ved hjælp af en standard blodtryksmanchet placeret på overarmen. Foranstaltninger vil blive udført før og efter eksponering.
5 timer
Ændringer i niveauer af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen
Tidsramme: 5 timer
I nærværende undersøgelse vil spytkortisol blive vurderet som et ikke-invasivt mål for HPA-akseaktivering. Spytprøvetagning vil blive udført med Salivette-podepinde to gange før eksponering, én gang under eksponering og to gange efter eksponering.
5 timer
Fraktion af udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: 5 timer
Lungebetændelse vil blive vurderet som den fraktion af nitrogenoxid (NO) der udåndes i deltagernes ånde ved hjælp af en bærbar, FDA godkendt, fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FENO) måleanordning, NIOX Mino. Foranstaltninger vil blive udført før og efter eksponering.
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Mallach, Health Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 2014-0006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner