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Studio sull'intervento sull'inquinamento atmosferico nei pendolari (CAPI)

26 febbraio 2015 aggiornato da: Gary Mallach, Health Canada

Riduzione dell'esposizione agli inquinanti atmosferici dei pendolari grazie alla filtrazione dell'aria in cabina

L'inquinamento atmosferico legato al traffico è un contributo ben noto e molto studiato allo smog ed è collegato a una serie di esiti negativi per la salute. Sebbene gli inquinanti del traffico possano percorrere lunghe distanze, l'esposizione ai livelli più elevati delle emissioni grezze può verificarsi più vicino alla fonte; per esempio. in un'auto in condizioni di traffico intenso. Il tempo trascorso nel veicolo può contribuire fino alla metà dell'esposizione giornaliera dei pendolari a determinati inquinanti atmosferici. La maggior parte delle auto nuove ora ha o consente un filtro dell'aria dell'abitacolo, ma non è noto quanto bene la filtrazione dell'aria dell'abitacolo possa ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico legato al traffico.

Questo studio di intervento misurerà l'esposizione dei pendolari agli inquinanti atmosferici nel traffico dell'ora di punta. Valuterà l'impatto di questa esposizione sugli ormoni dello stress nella saliva e sugli indicatori di salute cardiopolmonare a breve termine come la pressione sanguigna, la variabilità della frequenza cardiaca e l'infiammazione respiratoria. Esaminerà anche gli effetti sulla cognizione (elaborazione mentale e giudizio) in questo ambiente del mondo reale in cui qualsiasi deficit potrebbe essere importante per la sicurezza. Inoltre, lo studio esaminerà se la filtrazione dell'aria in cabina può ridurre l'esposizione agli inquinanti atmosferici legati al traffico e portare a miglioramenti della funzione cardiopolmonare e cognitiva a breve termine. Questa ricerca contribuirà alla nostra comprensione di come questo ambiente contribuisce all'esposizione complessiva all'inquinamento atmosferico dei canadesi e ai potenziali impatti sulla salute. Sperimenterà anche un mezzo potenzialmente prezioso ed economico per ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico legato al traffico in un ambiente di pendolarismo. Lo studio può anche guidare la futura implementazione dell'uso di filtri abitacolo come intervento di riduzione dell'esposizione.

Obiettivi generali del progetto:

La filtrazione dell'aria in cabina può ridurre efficacemente l'esposizione all'inquinamento atmosferico legato al traffico? L'esposizione dei pendolari all'inquinamento atmosferico influisce sullo stress a breve termine e sulla funzione cardiopolmonare e cognitiva? La filtrazione dell'aria in cabina può mitigare gli effetti sulla salute dell'esposizione dei pendolari all'inquinamento atmosferico?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Guy-Favreau Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani;
  • non fumatore.

Criteri di esclusione:

  • fumatori;
  • vivere in una famiglia di fumatori;
  • attualmente soffre di allergie stagionali;
  • soffre di problemi del ritmo cardiaco o condizioni cardiache;
  • assumere regolarmente farmaci a base di corticosteroidi;
  • gravidanza o allattamento;
  • allergico al lattice;
  • sensibilità agli adesivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti sono esposti all'aria della cabina non filtrata
Nessuna filtrazione dell'aria in cabina
Comparatore attivo: Filtro abitacolo
I partecipanti sono esposti all'aria filtrata della cabina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 5 ore
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà misurata dalle registrazioni continue dell'elettrocardiogramma ambulatoriale (ECG) raccolte durante il protocollo di studio. L'ECG verrà indossato per la durata del periodo del giorno dello studio (circa 5 ore), compreso un periodo prima dell'esposizione e dopo l'esposizione.
5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione neuropsicologica
Lasso di tempo: 5 ore
La valutazione della funzione neuropsicologica può essere ottenuta utilizzando una batteria di test dell'umore e cognitivi. Lo studio utilizzerà una batteria di test disponibili in commercio tramite CANTAB, il mini-esame di stato mentale progettato dall'Università di Cambridge. La batteria verrà somministrata prima e dopo l'esposizione.
5 ore
Cambiamenti nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: 5 ore
La funzione endoteliale sarà valutata utilizzando lo strumento non invasivo Endo-Pat2000 approvato dalla FDA. La somministrazione del test comporta la misurazione continua del flusso sanguigno e del tono vascolare nella punta delle dita di entrambi gli indici, prima, durante e dopo un'occlusione del flusso sanguigno alla mano non dominante. Il flusso sanguigno viene occluso utilizzando un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna standard posizionato sulla parte superiore del braccio. Le misure saranno effettuate prima e dopo l'esposizione.
5 ore
Cambiamenti nei livelli dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Lasso di tempo: 5 ore
Nel presente studio, il cortisolo salivare sarà valutato come una misura non invasiva dell'attivazione dell'asse HPA. La raccolta del campione di saliva verrà effettuata con i tamponi Salivette due volte prima dell'esposizione, una volta durante l'esposizione e due volte dopo l'esposizione.
5 ore
Frazione di ossido nitrico esalato
Lasso di tempo: 5 ore
L'infiammazione polmonare sarà valutata come la frazione di ossido nitrico (NO) esalata nel respiro dei partecipanti utilizzando un dispositivo di misurazione portatile, approvato dalla FDA, di ossido nitrico esalato (FENO), il NIOX Mino. Le misure saranno effettuate prima e dopo l'esposizione.
5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Mallach, Health Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

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