このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

通勤者の大気汚染対策研究 (CAPI)

2015年2月26日 更新者:Gary Mallach、Health Canada

キャビンの空気ろ過による通勤者の大気汚染物質への曝露の削減

交通関連の大気汚染は、スモッグの原因としてよく知られており、多くの研究がなされており、多くの健康への悪影響に関連しています。 交通汚染物質は長距離を移動する可能性がありますが、最高レベルの生の排出物にさらされると、発生源に最も近い場所で発生する可能性があります。例えば交通量の多い車内。 車内で過ごす時間は、通勤者が特定の大気汚染物質にさらされる 1 日の最大半分に寄与する可能性があります。 現在、ほとんどの新車はキャビンエアフィルターを備えているか、または許可していますが、キャビンエアフィルターが交通関連の大気汚染への暴露をどの程度減らすことができるかはわかっていません.

この介入研究では、ラッシュアワーの交通における大気汚染物質への通勤者の曝露を測定します。 この曝露が唾液中のストレス ホルモンに及ぼす影響と、血圧、心拍変動、呼吸器炎症などの短期的な心肺の健康指標を評価します。 また、この現実世界の環境における認知 (精神処理と判断) への影響についても検討します。 さらに、この研究では、キャビンの空気ろ過が交通関連の大気汚染物質への暴露を減らし、短期的な心肺機能と認知機能の改善につながるかどうかを調べます。 この研究は、この環境がカナダ人の全体的な大気汚染への暴露と潜在的な健康への影響にどのように寄与しているかを理解するのに役立ちます. また、通勤環境における交通関連の大気汚染への暴露を減らす潜在的に価値があり経済的な手段をテストします。 この研究はまた、暴露低減介入としてのキャビンフィルターの使用の将来の実施を導くかもしれません.

全体的なプロジェクトの目的:

キャビンの空気ろ過は、交通関連の大気汚染への暴露を効果的に減らすことができますか? 通勤者が大気汚染にさらされると、短期的なストレスや、心肺機能や認知機能に影響が出ますか? キャビンの空気ろ過は、通勤者が大気汚染にさらされることによる健康への影響を軽減できますか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Guy-Favreau Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な個人;
  • 禁煙。

除外基準:

  • 喫煙者;
  • 喫煙世帯に住んでいる。
  • 現在、季節性アレルギーを経験しています。
  • 心臓のリズムの問​​題または心臓の状態に苦しんでいる;
  • コルチコステロイド薬を定期的に服用する;
  • 妊娠中または授乳中;
  • ラテックスアレルギー;
  • 接着剤に対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者はフィルター処理されていないキャビンの空気にさらされます
キャビンエアフィルターなし
アクティブコンパレータ:キャビンエアフィルター
参加者はろ過されたキャビンの空気にさらされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能の変動
時間枠:5時間
心拍数変動(HRV)は、研究プロトコル中に収集された連続歩行心電図(ECG)記録から測定されます。 暴露前および暴露後の期間を含め、研究期間中 (約 5 時間) 心電図を装着します。
5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的機能の変化
時間枠:5時間
一連の気分および認知テストを使用して、神経心理学的機能の評価を行うことができます。 この研究では、ケンブリッジ大学によって設計されたミニ精神状態試験である CANTAB を通じて市販されている一連のテストを使用します。 バッテリーは曝露の前後に投与されます。
5時間
内皮機能の変化
時間枠:5時間
内皮機能は、非侵襲的な FDA 承認の Endo-Pat2000 機器を使用して評価されます。 検査の実施には、非利き手への血流の遮断前、遮断中、および遮断後に、両方の人差し指の指先の血流と血管緊張を連続的に測定することが含まれます。 血流は、上腕に配置された標準血圧カフを使用して遮断されます。 暴露前後に対策を実施します。
5時間
視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸のレベルの変化
時間枠:5時間
本研究では、唾液コルチゾールは HPA 軸活性化の非侵襲的尺度として評価されます。 唾液サンプルの収集は、露出前に 2 回、露出中に 1 回、露出後に 2 回、唾液スワブを使用して行います。
5時間
吐き出された一酸化窒素の割合
時間枠:5時間
肺の炎症は、携帯型の FDA 承認済み呼気一​​酸化窒素 (FENO) 測定装置である NIOX Mino を使用して、参加者の呼気中に吐き出された一酸化窒素 (NO) の割合として評価されます。 暴露前後に対策を実施します。
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Gary Mallach、Health Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月26日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

3
購読する