Lähiliikenteen ilmansaasteiden interventiotutkimus (CAPI)
Työmatkan ilmansaasteille altistumisen vähentäminen matkustamon ilmansuodatuksella
Liikenteen aiheuttama ilmansaaste on hyvin tunnustettu ja paljon tutkittu savusumun aiheuttaja, ja se liittyy useisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin. Vaikka liikenteen epäpuhtaudet voivat kulkeutua pitkiä matkoja, altistuminen korkeimmille raakapäästöille voi tapahtua lähimpänä lähdettä; esim. autossa vilkkaassa liikenteessä. Ajoneuvossa vietetty aika voi vaikuttaa jopa puoleen työmatkalaisten päivittäisestä altistumisesta tietyille ilmansaasteille. Useimmissa uusissa autoissa on nyt tai sallitaan matkustamon ilmansuodatin, mutta ei tiedetä, kuinka hyvin matkustamon ilmansuodatus voi vähentää altistumista liikenteeseen liittyville ilmansaasteille.
Tämä interventiotutkimus mittaa työmatkalaisten altistumista ilmansaasteille ruuhka-ajan liikenteessä. Se arvioi tämän altistumisen vaikutusta syljen stressihormoneihin ja lyhytaikaisiin kardiopulmonaalisiin terveysindikaattoreihin, kuten verenpaineeseen, sykkeen vaihteluun ja hengitystietulehduksiin. Siinä tarkastellaan myös vaikutuksia kognitioon (henkinen käsittely ja harkinta) tässä todellisessa ympäristössä, jossa kaikki puutteet voivat olla tärkeitä turvallisuuden kannalta. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, voiko matkustamon ilmansuodatus vähentää altistumista liikenteeseen liittyville ilmansaasteille ja parantaa lyhyen aikavälin sydän- ja keuhko- ja kognitiivisia toimintoja. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka tämä ympäristö vaikuttaa kanadalaisten yleiseen ilmansaastealtistukseen sekä mahdollisiin terveysvaikutuksiin. Se testaa myös mahdollisesti arvokasta ja taloudellista tapaa vähentää altistumista liikenteestä johtuvalle ilmansaasteelle työmatkaympäristössä. Tutkimus voi myös ohjata tulevaa ohjaamon suodattimien käyttöä altistumista vähentävänä toimenpiteenä.
Hankkeen kokonaistavoitteet:
Voiko matkustamon ilmansuodatus vähentää tehokkaasti altistumista liikenteeseen liittyville ilmansaasteille? Vaikuttaako työmatkalaisten altistuminen ilmansaasteille lyhytaikaiseen stressiin sekä kardiopulmonaaliseen ja kognitiiviseen toimintaan? Voiko matkustamon ilmansuodatus lieventää työmatkalaisten ilmansaasteille altistumisen terveysvaikutuksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Guy-Favreau Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt;
- savuttomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat;
- asuminen tupakoivassa taloudessa;
- sinulla on tällä hetkellä kausiluonteisia allergioita;
- kärsit sydämen rytmihäiriöistä tai sydänsairauksista;
- kortikosteroidilääkityksen säännöllinen käyttö;
- raskaana tai imetyksen aikana;
- allerginen lateksille;
- herkkyys liima-aineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat altistuvat suodattamattomalle matkustamon ilmalle
|
Ei matkustamon ilmansuodatusta
|
|
Active Comparator: Ohjaamon ilmansuodatin
Osallistujat altistetaan suodatetulle matkustamoilmalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalisen toiminnan vaihtelu
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Heart Rate Variability (HRV) mitataan jatkuvista ambulatorisista EKG-tallenteista, jotka on kerätty tutkimusprotokollan aikana.
EKG:tä käytetään tutkimuspäivän ajan (noin 5 tuntia), mukaan lukien ajanjakso ennen altistumista ja sen jälkeen.
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset neuropsykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Neuropsykologista toimintaa voidaan arvioida käyttämällä mieliala- ja kognitiivisia testejä.
Tutkimuksessa käytetään joukkoa testejä, jotka ovat kaupallisesti saatavilla Cambridgen yliopiston suunnitteleman CANTABin, mielenterveyden minikokeen kautta.
Akkua käytetään ennen altistumista ja sen jälkeen.
|
5 tuntia
|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä ei-invasiivista, FDA:n hyväksymää Endo-Pat2000-instrumenttia.
Testin antaminen sisältää jatkuvan verenvirtauksen ja verisuonten sävyn mittaamisen molempien etusormien sormenpäissä ennen ei-dominoivan käden verenvirtauksen tukkeutumista, sen aikana ja sen jälkeen.
Verenvirtaus suljetaan käyttämällä olkavarteen sijoitettua normaalia verenpainemansettia.
Toimenpiteet suoritetaan ennen altistumista ja sen jälkeen.
|
5 tuntia
|
|
Muutokset hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) -akselin tasoissa
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Tässä tutkimuksessa syljen kortisolia arvioidaan HPA-akselin aktivaation ei-invasiivisena mittana.
Sylkinäytteenotto tehdään Salivette-puikolla kahdesti ennen altistusta, kerran altistuksen aikana ja kahdesti altistuksen jälkeen.
|
5 tuntia
|
|
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Keuhkotulehdus arvioidaan osallistujien hengityksessä uloshengitetyn typpioksidin (NO) jakeena kannettavalla FDA:n hyväksymällä FENO-mittauslaitteella NIOX Mino.
Toimenpiteet suoritetaan ennen altistumista ja sen jälkeen.
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Mallach, Health Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 2014-0006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .