Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по предотвращению загрязнения воздуха пригородными поездами (CAPI)

26 февраля 2015 г. обновлено: Gary Mallach, Health Canada

Снижение воздействия загрязнителей воздуха пригородных поездов за счет фильтрации воздуха в салоне

Загрязнение воздуха, связанное с дорожным движением, является хорошо известным и хорошо изученным фактором образования смога и связано с рядом неблагоприятных последствий для здоровья. Хотя загрязнители от дорожного движения могут перемещаться на большие расстояния, воздействие самых высоких уровней первичных выбросов может происходить ближе всего к источнику; например в автомобиле в условиях плотного движения. Время, проведенное в автомобиле, может составлять до половины ежедневного воздействия определенных загрязнителей воздуха на пассажиров. Большинство новых автомобилей в настоящее время имеют или допускают наличие салонного воздушного фильтра, но неизвестно, насколько хорошо фильтрация воздуха в салоне может снизить воздействие загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением.

Это интервенционное исследование будет измерять воздействие загрязнителей воздуха на пассажиров в час пик. Он оценит влияние этого воздействия на гормоны стресса в слюне и краткосрочные показатели сердечно-легочного здоровья, такие как артериальное давление, вариабельность сердечного ритма и воспаление дыхательных путей. Он также рассмотрит влияние на познание (мысленную обработку и суждение) в этой реальной среде, где любой дефицит может быть важен для безопасности. Кроме того, в исследовании будет изучено, может ли фильтрация воздуха в салоне уменьшить воздействие загрязнителей воздуха, связанных с дорожным движением, и привести к краткосрочным улучшениям сердечно-легочной и когнитивной функции. Это исследование будет способствовать нашему пониманию того, как эта среда способствует общему воздействию загрязнения воздуха на канадцев, а также потенциальному воздействию на здоровье. Он также проверит потенциально ценные и экономичные средства снижения воздействия загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением, в условиях поездок на работу. Это исследование может также служить ориентиром для будущего внедрения салонных фильтров в качестве средства снижения вредного воздействия.

Общие цели проекта:

Может ли фильтрация воздуха в салоне эффективно снизить воздействие загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением? Влияет ли воздействие загрязненного воздуха в пригородных поездах на краткосрочный стресс, а также на сердечно-легочную и когнитивную функции? Может ли фильтрация воздуха в салоне смягчить воздействие загрязнения воздуха на здоровье пассажиров?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Guy-Favreau Complex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди;
  • не курить.

Критерий исключения:

  • Курильщики;
  • проживание в курящем доме;
  • в настоящее время испытывает сезонную аллергию;
  • страдает от проблем с сердечным ритмом или сердечных заболеваний;
  • регулярный прием кортикостероидных препаратов;
  • беременные или кормящие грудью;
  • аллергия на латекс;
  • чувствительность к клеям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники подвергаются воздействию нефильтрованного воздуха в салоне
Другой: Плацебо
Нет фильтрации воздуха в салоне
Активный компаратор: Воздушный фильтр салона
Участники подвергаются воздействию фильтрованного воздуха салона
Устройство: Фильтрация воздуха в кабине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечно-легочной функции
Временное ограничение: 5 часов
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет измеряться на основе непрерывных записей амбулаторной электрокардиограммы (ЭКГ), собранных во время протокола исследования. ЭКГ будет носиться в течение всего дня исследования (примерно 5 часов), включая период до воздействия и после воздействия.
5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения нейропсихологической функции
Временное ограничение: 5 часов
Оценка нейропсихологической функции может быть достигнута с помощью набора тестов настроения и когнитивных функций. В исследовании будет использоваться ряд тестов, которые доступны на коммерческой основе через CANTAB, мини-экзамен по психическому состоянию, разработанный Кембриджским университетом. Батарея будет управляться до и после воздействия.
5 часов
Изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: 5 часов
Функцию эндотелия будут оценивать с помощью неинвазивного инструмента Endo-Pat2000, одобренного FDA. Введение теста включает непрерывное измерение кровотока и сосудистого тонуса в кончиках пальцев обоих указательных пальцев до, во время и после окклюзии кровотока в недоминирующей руке. Кровоток перекрывают с помощью стандартной манжеты для измерения артериального давления, расположенной на плече. Меры будут проводиться до и после воздействия.
5 часов
Изменения уровней гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси
Временное ограничение: 5 часов
В настоящем исследовании кортизол слюны будет оцениваться как неинвазивная мера активации оси HPA. Сбор образцов слюны будет проводиться с помощью тампонов Salivette дважды до воздействия, один раз во время воздействия и дважды после воздействия.
5 часов
Фракция выдыхаемого оксида азота
Временное ограничение: 5 часов
Воспаление легких будет оцениваться как доля оксида азота (NO), выдыхаемого участниками, с использованием портативного, одобренного FDA устройства для измерения доли оксида азота в выдыхаемом воздухе (FENO) NIOX Mino. Меры будут проводиться до и после воздействия.
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Health Canada

Следователи

  • Главный следователь: Gary Mallach, Health Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 2014-0006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться