Interventieonderzoek naar luchtverontreiniging voor woon-werkverkeer (CAPI)
Vermindering van de blootstelling aan luchtverontreinigende stoffen in woon-werkverkeer door luchtfiltratie in de cabine
Verkeersgerelateerde luchtverontreiniging is een algemeen erkende en veel bestudeerde oorzaak van smog en wordt in verband gebracht met een aantal nadelige gevolgen voor de gezondheid. Hoewel verkeersverontreinigende stoffen lange afstanden kunnen afleggen, kan blootstelling aan de hoogste niveaus van de ruwe emissies het dichtst bij de bron plaatsvinden; bijv. in een auto in druk verkeer. De tijd die in een voertuig wordt doorgebracht, kan bijdragen tot de helft van de dagelijkse blootstelling van pendelaars aan bepaalde luchtverontreinigende stoffen. De meeste nieuwe auto's hebben nu een cabineluchtfilter, maar het is niet bekend hoe goed cabineluchtfiltratie de blootstelling aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging kan verminderen.
In dit interventieonderzoek wordt de blootstelling van forensen aan luchtverontreinigende stoffen in het spitsverkeer gemeten. Het zal de impact van deze blootstelling op stresshormonen in speeksel evalueren, en op korte termijn cardiopulmonale gezondheidsindicatoren zoals bloeddruk, hartslagvariabiliteit en ademhalingsontsteking. Er wordt ook gekeken naar de effecten op de cognitie (mentale verwerking en oordeelsvorming) in deze echte wereld waar elk tekort belangrijk kan zijn voor de veiligheid. Daarnaast zal de studie onderzoeken of filtratie van de cabinelucht de blootstelling aan verkeersgerelateerde luchtverontreinigende stoffen kan verminderen en kan resulteren in verbeteringen van de cardiopulmonale en cognitieve functie op korte termijn. Dit onderzoek zal bijdragen aan ons begrip van hoe deze omgeving bijdraagt aan de algehele blootstelling van Canadezen aan luchtverontreiniging en aan de mogelijke gevolgen voor de gezondheid. Het zal ook een potentieel waardevolle en economische manier testen om de blootstelling aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging in een pendelomgeving te verminderen. De studie kan ook richting geven aan de toekomstige implementatie van het gebruik van cabinefilters als interventie om de blootstelling te verminderen.
Algemene projectdoelstellingen:
Kan luchtfiltratie in de cabine effectief de blootstelling aan verkeersgerelateerde luchtverontreiniging verminderen? Heeft blootstelling van forensen aan luchtverontreiniging invloed op stress op korte termijn en op de cardiopulmonale en cognitieve functie? Kan luchtfiltratie in de cabine de gezondheidseffecten van de blootstelling van pendelaars aan luchtverontreiniging verminderen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Guy-Favreau Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen;
- niet roken.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers;
- leven in een rokend huishouden;
- momenteel last van seizoensgebonden allergieën;
- lijden aan hartritmestoornissen of hartaandoeningen;
- regelmatig corticosteroïdmedicatie gebruiken;
- zwanger of borstvoeding geven;
- allergisch voor latex;
- gevoeligheid voor lijmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers worden blootgesteld aan ongefilterde cabinelucht
|
Geen cabineluchtfiltratie
|
|
Actieve vergelijker: Cabine luchtfilter
Deelnemers worden blootgesteld aan gefilterde cabinelucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: 5 uren
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) zal worden gemeten aan de hand van continue ambulante elektrocardiogramopnamen (ECG) die tijdens het onderzoeksprotocol zijn verzameld.
ECG wordt gedragen gedurende de studiedagperiode (ongeveer 5 uur), inclusief een periode vóór blootstelling en na blootstelling.
|
5 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in neuropsychologische functie
Tijdsspanne: 5 uren
|
Beoordeling van de neuropsychologische functie kan worden bereikt met behulp van een reeks stemmings- en cognitieve tests.
De studie zal gebruik maken van een reeks tests die commercieel beschikbaar zijn via CANTAB, het mini-mentale staatsexamen ontworpen door de Universiteit van Cambridge.
De batterij wordt voor en na de blootstelling toegediend.
|
5 uren
|
|
Veranderingen in de endotheliale functie
Tijdsspanne: 5 uren
|
De endotheliale functie wordt beoordeeld met behulp van het niet-invasieve, door de FDA goedgekeurde Endo-Pat2000-instrument.
Testtoediening omvat continue meting van de bloedstroom en vasculaire tonus in de vingertoppen van beide wijsvingers, voor, tijdens en na een occlusie van de bloedstroom naar de niet-dominante hand.
De bloedstroom wordt afgesloten met behulp van een standaard bloeddrukmanchet op de bovenarm.
Voor en na blootstelling worden maatregelen genomen.
|
5 uren
|
|
Veranderingen in de niveaus van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as
Tijdsspanne: 5 uren
|
In de huidige studie zal speekselcortisol worden beoordeeld als een niet-invasieve maat voor activering van de HPA-as.
Het speekselmonster wordt twee keer vóór de blootstelling, één keer tijdens de blootstelling en twee keer na de blootstelling met Salivette-swabs afgenomen.
|
5 uren
|
|
Fractie van uitgeademde stikstofmonoxide
Tijdsspanne: 5 uren
|
Longontsteking wordt beoordeeld als de fractie stikstofmonoxide (NO) die wordt uitgeademd in de adem van de deelnemers met behulp van een draagbaar, door de FDA goedgekeurd, fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FENO) meetapparaat, de NIOX Mino.
Voor en na blootstelling worden maatregelen genomen.
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Mallach, Health Canada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 2014-0006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .