Intervensjonsundersøkelse for pendlerluftforurensning (CAPI)
Reduser eksponeringen av pendlerluftforurensning ved kabinluftfiltrering
Trafikkrelatert luftforurensning er en godt anerkjent og mye studert bidragsyter til smog og er knyttet til en rekke uheldige helseutfall. Selv om trafikkforurensninger kan reise lange avstander, kan eksponering for de høyeste nivåene av råutslippene forekomme nærmest kilden; f.eks. i en bil i tett trafikk. Tid brukt i kjøretøy kan bidra med opptil halvparten av pendleres daglige eksponering for visse luftforurensninger. De fleste nye biler har nå eller tillater et kabinluftfilter, men det er ikke kjent hvor godt kabinluftfiltrering kan redusere eksponeringen for trafikkrelatert luftforurensning.
Denne intervensjonsstudien skal måle pendleres eksponering for luftforurensninger i rushtrafikken. Den vil evaluere effekten av denne eksponeringen på stresshormoner i spytt, og kortsiktige hjerte- og lungehelseindikatorer som blodtrykk, hjertefrekvensvariasjoner og luftveisbetennelse. Den vil også se på effekter på kognisjon (mental prosessering og dømmekraft) i dette virkelige miljøet der ethvert underskudd kan være viktig for sikkerheten. I tillegg vil studien undersøke om luftfiltrering i kabinen kan redusere eksponeringen for trafikkrelaterte luftforurensninger og resultere i forbedringer i kortsiktig kardiopulmonal og kognitiv funksjon. Denne forskningen vil bidra til vår forståelse av hvordan dette miljøet bidrar til kanadieres samlede luftforurensningseksponering så vel som potensielle helseeffekter. Det vil også teste et potensielt verdifullt og økonomisk middel for å redusere eksponering for trafikkrelatert luftforurensning i et pendlermiljø. Studien kan også være retningsgivende for fremtidig implementering av bruk av hyttefiltre som eksponeringsreduksjonsintervensjon.
Overordnede prosjektmål:
Kan kabinluftfiltrering effektivt redusere eksponeringen for trafikkrelatert luftforurensning? Påvirker pendlereksponering for luftforurensning kortvarig stress og hjerte-lunge- og kognitiv funksjon? Kan luftfiltrering i kabinen dempe helseeffektene av pendleres eksponering for luftforurensning?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Guy-Favreau Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer;
- røykfritt.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere;
- bor i en røykende husholdning;
- opplever for tiden sesongmessige allergier;
- lider av hjerterytmeproblemer eller hjertesykdommer;
- regelmessig tar kortikosteroidmedisiner;
- gravid eller ammer;
- allergisk mot lateks;
- følsomhet for lim
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne utsettes for ufiltrert kabinluft
|
Ingen kabinluftfiltrering
|
|
Aktiv komparator: Kabineluftfilter
Deltakerne utsettes for filtrert kabinluft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: 5 timer
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli målt fra kontinuerlig ambulerende elektrokardiogram (EKG)-registreringer samlet inn under studieprotokollen.
EKG vil bli brukt i løpet av studiedagperioden (ca. 5 timer), inkludert en periode før eksponering og etter eksponering.
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nevropsykologisk funksjon
Tidsramme: 5 timer
|
Vurdering av nevropsykologisk funksjon kan oppnås ved hjelp av et batteri av humør og kognitive tester.
Studien vil bruke et batteri av tester som er kommersielt tilgjengelige gjennom CANTAB, den mini-mentale tilstandseksamen designet av University of Cambridge.
Batteriet vil bli administrert før og etter eksponering.
|
5 timer
|
|
Endringer i endotelfunksjon
Tidsramme: 5 timer
|
Endotelfunksjonen vil bli vurdert ved å bruke det ikke-invasive, FDA-godkjente Endo-Pat2000-instrumentet.
Testadministrasjon innebærer kontinuerlig måling av blodstrøm og vaskulær tonus i fingertuppene til begge pekefingrene, før, under og etter en okklusjon av blodstrømmen til den ikke-dominante hånden.
Blodstrømmen blokkeres ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett plassert på overarmen.
Tiltak vil bli utført før og etter eksponering.
|
5 timer
|
|
Endringer i nivåer av hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen
Tidsramme: 5 timer
|
I denne studien vil spyttkortisol bli vurdert som et ikke-invasivt mål på HPA-akseaktivering.
Spyttprøvetaking vil gjøres med Salivette vattpinner to ganger før eksponering, én gang under eksponering og to ganger etter eksponering.
|
5 timer
|
|
Fraksjon av utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: 5 timer
|
Lungebetennelse vil bli vurdert som andelen nitrogenoksid (NO) som pustes ut i deltakernes pust ved hjelp av en bærbar, FDA-godkjent, fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FENO) måleenhet, NIOX Mino.
Tiltak vil bli utført før og etter eksponering.
|
5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Mallach, Health Canada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 2014-0006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .