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Estudo de Intervenção de Poluição do Ar de Comutador (CAPI)

26 de fevereiro de 2015 atualizado por: Gary Mallach, Health Canada

Reduzindo a exposição de poluentes do ar de passageiros por filtragem de ar de cabine

A poluição do ar relacionada ao tráfego é um contribuinte bem reconhecido e muito estudado para a poluição atmosférica e está ligada a uma série de resultados adversos à saúde. Embora os poluentes do tráfego possam percorrer longas distâncias, a exposição aos níveis mais altos das emissões brutas pode ocorrer mais próximo da fonte; por exemplo. em um carro em condições de tráfego intenso. O tempo gasto no veículo pode contribuir com até metade da exposição diária dos passageiros a certos poluentes atmosféricos. A maioria dos carros novos agora tem ou permite um filtro de ar da cabine, mas não se sabe até que ponto a filtragem do ar da cabine pode reduzir a exposição à poluição do ar relacionada ao tráfego.

Este estudo de intervenção medirá a exposição dos passageiros aos poluentes atmosféricos na hora do rush. Ele avaliará o impacto dessa exposição nos hormônios do estresse na saliva e nos indicadores de saúde cardiopulmonar de curto prazo, como pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca e inflamação respiratória. Ele também examinará os efeitos na cognição (processamento mental e julgamento) neste ambiente do mundo real, onde qualquer déficit pode ser importante para a segurança. Além disso, o estudo examinará se a filtragem do ar da cabine pode reduzir a exposição a poluentes atmosféricos relacionados ao tráfego e resultar em melhorias na função cardiopulmonar e cognitiva de curto prazo. Esta pesquisa contribuirá para nossa compreensão de como esse ambiente contribui para a exposição geral à poluição do ar dos canadenses, bem como os possíveis impactos à saúde. Ele também testará um meio potencialmente valioso e econômico de reduzir a exposição à poluição do ar relacionada ao tráfego em um ambiente de deslocamento. O estudo também pode orientar a futura implementação do uso de filtros de cabine como uma intervenção de redução de exposição.

Objetivos gerais do projeto:

A filtragem do ar da cabine pode efetivamente reduzir a exposição à poluição do ar relacionada ao tráfego? A exposição dos passageiros à poluição do ar afeta o estresse de curto prazo e a função cardiopulmonar e cognitiva? A filtragem do ar da cabine pode mitigar os efeitos na saúde da exposição dos passageiros à poluição do ar?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Guy-Favreau Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos Saudáveis;
  • não fumante.

Critério de exclusão:

  • Fumantes;
  • morando em casa de fumantes;
  • atualmente experimentando alergias sazonais;
  • sofrendo de problemas de ritmo cardíaco ou problemas cardíacos;
  • tomar regularmente medicação com corticosteróides;
  • grávida ou amamentando;
  • alérgica ao látex;
  • sensibilidade a adesivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes são expostos ao ar não filtrado da cabine
Sem filtragem de ar da cabine
Comparador Ativo: Filtro de ar da cabine
Os participantes são expostos ao ar filtrado da cabine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação na função cardiopulmonar
Prazo: 5 horas
A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) será medida a partir de registros contínuos de eletrocardiograma (ECG) ambulatorial coletados durante o protocolo do estudo. O ECG será usado durante o período do dia do estudo (aproximadamente 5 horas), incluindo um período antes da exposição e após a exposição.
5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função neuropsicológica
Prazo: 5 horas
A avaliação da função neuropsicológica pode ser realizada por meio de uma bateria de testes cognitivos e de humor. O estudo usará uma bateria de testes disponíveis comercialmente por meio do CANTAB, o mini-exame do estado mental desenvolvido pela Universidade de Cambridge. A bateria será administrada antes e depois da exposição.
5 horas
Alterações na função endotelial
Prazo: 5 horas
A função endotelial será avaliada usando o instrumento Endo-Pat2000 não invasivo aprovado pela FDA. A administração do teste envolve a medição contínua do fluxo sanguíneo e tônus ​​vascular nas pontas dos dedos de ambos os dedos indicadores, antes, durante e após uma oclusão do fluxo sanguíneo para a mão não dominante. O fluxo sanguíneo é obstruído usando um manguito de pressão arterial padrão posicionado na parte superior do braço. As medidas serão realizadas antes e depois da exposição.
5 horas
Alterações nos níveis do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA)
Prazo: 5 horas
No presente estudo, o cortisol salivar será avaliado como uma medida não invasiva da ativação do eixo HPA. A coleta de amostras de saliva será feita com swabs Salivette duas vezes antes da exposição, uma vez durante a exposição e duas vezes após a exposição.
5 horas
Fração de Óxido Nítrico Exalado
Prazo: 5 horas
A inflamação pulmonar será avaliada como a fração de óxido nítrico (NO) exalado na respiração dos participantes usando um dispositivo portátil de medição de óxido nítrico exalado (FENO) aprovado pela FDA, o NIOX Mino. As medidas serão realizadas antes e depois da exposição.
5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gary Mallach, Health Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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