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通勤空气污染干预研究 (CAPI)

2015年2月26日 更新者:Gary Mallach、Health Canada

通过机舱空气过滤减少通勤空气污染物的暴露

与交通有关的空气污染是公认的、经过大量研究的雾霾成因,并且与许多不良健康结果有关。 尽管交通污染物可以传播很远的距离,但最接近源头的地方可能会暴露于最高水平的原始排放物中;例如在拥挤的交通条件下的汽车中。 在车内度过的时间可能占通勤者每天接触某些空气污染物的一半。 大多数新车现在都配备或允许安装机舱空气过滤器,但尚不清楚机舱空气过滤能在多大程度上减少与交通相关的空气污染。

这项干预研究将测量通勤者在高峰时段交通中对空气污染物的暴露程度。 它将评估这种暴露对唾液中应激激素以及短期心肺健康指标(如血压、心率变异性和呼吸道炎症)的影响。 它还将研究在这个现实世界环境中对认知(心理处理和判断)的影响,在这个环境中,任何缺陷都可能对安全很重要。 此外,该研究还将检查机舱空气过滤是否可以减少与交通相关的空气污染物的暴露,并在短期内改善心肺功能和认知功能。 这项研究将有助于我们了解这种环境如何影响加拿大人的整体空气污染暴露以及潜在的健康影响。 它还将测试一种潜在的有价值且经济的方法,以减少通勤环境中与交通相关的空气污染的暴露。 该研究还可以指导未来使用机舱过滤器作为减少暴露干预措施的实施。

总体项目目标:

机舱空气过滤能否有效减少与交通相关的空气污染? 通勤者接触空气污染会影响短期压力、心肺和认知功能吗? 机舱空气过滤能否减轻通勤者暴露于空气污染对健康的影响?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • Guy-Favreau Complex

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的人;
  • 禁止吸烟。

排除标准:

  • 吸烟者;
  • 住在吸烟家庭;
  • 目前正在经历季节性过敏;
  • 患有心律问题或心脏病;
  • 定期服用皮质类固醇药物;
  • 怀孕或哺乳;
  • 对乳胶过敏;
  • 对粘合剂敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
参与者暴露在未经过滤的机舱空气中
没有机舱空气过滤
有源比较器:空调滤清器
参与者暴露在经过过滤的机舱空气中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺功能变化
大体时间:5个小时
心率变异性 (HRV) 将根据研究方案期间收集的连续动态心电图 (ECG) 记录进行测量。 ECG 将在研究日期间(大约 5 小时)佩戴,包括暴露前和暴露后的一段时间。
5个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经心理功能的变化
大体时间:5个小时
可以使用一系列情绪和认知测试来评估神经心理功能。 该研究将使用一系列测试,这些测试可通过剑桥大学设计的迷你精神状态测试 CANTAB 购买。 电池将在曝光前后进行管理。
5个小时
内皮功能的变化
大体时间:5个小时
将使用 FDA 批准的非侵入性 Endo-Pat2000 仪器评估内皮功能。 测试管理包括在流向非惯用手的血流阻塞之前、期间和之后连续测量两个食指指尖的血流和血管张力。 使用位于上臂的标准血压袖带阻断血流。 措施将在曝光前后进行。
5个小时
下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴水平的变化
大体时间:5个小时
在本研究中,唾液皮质醇将被评估为 HPA 轴激活的非侵入性测量。 唾液样本收集将在暴露前用 Salivette 拭子收集两次,一次在暴露期间,一次在暴露后。
5个小时
呼出的一氧化氮分数
大体时间:5个小时
将使用经 FDA 批准的便携式呼出一氧化氮分数 (FENO) 测量设备 NIOX Mino,将肺部炎症评估为参与者呼吸中呼出的一氧化氮 (NO) 分数。 措施将在曝光前后进行。
5个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Gary Mallach、Health Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月27日

首次发布 (估计)

2014年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月26日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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