Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące interwencji w zakresie zanieczyszczenia powietrza przez osoby dojeżdżające do pracy (CAPI)

26 lutego 2015 zaktualizowane przez: Gary Mallach, Health Canada

Zmniejszenie narażenia osób dojeżdżających do pracy na zanieczyszczenia powietrza dzięki filtracji powietrza w kabinie

Zanieczyszczenie powietrza związane z ruchem drogowym jest dobrze znanym i szeroko badanym czynnikiem przyczyniającym się do powstawania smogu i wiąże się z szeregiem niekorzystnych skutków zdrowotnych. Chociaż zanieczyszczenia drogowe mogą przemieszczać się na duże odległości, narażenie na najwyższe poziomy surowych emisji może wystąpić najbliżej źródła; np. w samochodzie przy dużym natężeniu ruchu. Czas spędzony w pojeździe może stanowić nawet połowę dziennego narażenia osób dojeżdżających do pracy na niektóre zanieczyszczenia powietrza. Większość nowych samochodów jest obecnie wyposażona w filtr kabinowy lub pozwala na jego zamontowanie, ale nie wiadomo, w jakim stopniu filtracja powietrza w kabinie może zmniejszyć narażenie na zanieczyszczenia powietrza związane z ruchem drogowym.

To badanie interwencyjne będzie mierzyć narażenie osób dojeżdżających do pracy na zanieczyszczenia powietrza w ruchu w godzinach szczytu. Oceni wpływ tej ekspozycji na hormony stresu w ślinie oraz krótkoterminowe wskaźniki zdrowia układu sercowo-płucnego, takie jak ciśnienie krwi, zmienność rytmu serca i zapalenie dróg oddechowych. Przyjrzy się również wpływowi na funkcje poznawcze (przetwarzanie umysłowe i osąd) w rzeczywistym środowisku, w którym każdy deficyt może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa. Ponadto badanie ma na celu zbadanie, czy filtracja powietrza w kabinie może zmniejszyć narażenie na zanieczyszczenia powietrza związane z ruchem drogowym i spowodować poprawę krótkoterminowych funkcji krążeniowo-oddechowych i funkcji poznawczych. Badania te przyczynią się do zrozumienia, w jaki sposób to środowisko przyczynia się do ogólnego narażenia Kanadyjczyków na zanieczyszczenie powietrza, a także potencjalnego wpływu na zdrowie. Przetestuje również potencjalnie cenny i ekonomiczny sposób zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenia powietrza związane z ruchem drogowym w środowisku dojazdów do pracy. Badanie może również wskazać przyszłe wdrożenie stosowania filtrów kabinowych jako interwencji zmniejszającej narażenie.

Ogólne cele projektu:

Czy filtracja powietrza w kabinie może skutecznie zmniejszyć narażenie na zanieczyszczenia powietrza związane z ruchem drogowym? Czy narażenie osób dojeżdżających do pracy na zanieczyszczenia powietrza wpływa na krótkotrwały stres oraz funkcje krążeniowo-oddechowe i poznawcze? Czy filtracja powietrza w kabinie może złagodzić skutki zdrowotne narażenia osób dojeżdżających do pracy na zanieczyszczenia powietrza?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Guy-Favreau Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby;
  • nie palący.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze;
  • mieszkanie w palącym gospodarstwie domowym;
  • obecnie doświadcza sezonowych alergii;
  • cierpiących na problemy z rytmem serca lub choroby serca;
  • regularne przyjmowanie leków kortykosteroidowych;
  • w ciąży lub karmiących piersią;
  • uczulony na lateks;
  • wrażliwość na kleje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy są narażeni na niefiltrowane powietrze w kabinie
Inny: Placebo
Brak filtracji powietrza w kabinie
Aktywny komparator: Filtr powietrza w kabinie
Uczestnicy są narażeni na przefiltrowane powietrze w kabinie
Urządzenie: Filtracja powietrza w kabinie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 5 godzin
Zmienność rytmu serca (HRV) będzie mierzona na podstawie ciągłych ambulatoryjnych zapisów elektrokardiogramu (EKG) zebranych podczas protokołu badania. Urządzenie EKG będzie noszone przez cały dzień badania (około 5 godzin), w tym przez okres przed ekspozycją i po ekspozycji.
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji neuropsychologicznej
Ramy czasowe: 5 godzin
Ocenę funkcji neuropsychologicznych można przeprowadzić za pomocą baterii testów nastroju i poznawczych. W badaniu zostanie wykorzystany zestaw testów, które są dostępne na rynku za pośrednictwem CANTAB, mini-mentalnego egzaminu opracowanego przez University of Cambridge. Bateria zostanie podana przed i po ekspozycji.
5 godzin
Zmiany funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 5 godzin
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą nieinwazyjnego, zatwierdzonego przez FDA instrumentu Endo-Pat2000. Podawanie testu polega na ciągłym pomiarze przepływu krwi i napięcia naczyń w opuszkach palców obu palców wskazujących, przed, w trakcie i po zamknięciu dopływu krwi do ręki niedominującej. Przepływ krwi jest zablokowany za pomocą standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi umieszczonego na ramieniu. Środki zostaną przeprowadzone przed i po narażeniu.
5 godzin
Zmiany poziomów osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Ramy czasowe: 5 godzin
W niniejszym badaniu kortyzol w ślinie będzie oceniany jako nieinwazyjna miara aktywacji osi HPA. Pobranie próbki śliny zostanie wykonane za pomocą wymazówek Salivette dwa razy przed ekspozycją, raz podczas ekspozycji i dwa razy po ekspozycji.
5 godzin
Frakcja wydychanego tlenku azotu
Ramy czasowe: 5 godzin
Zapalenie płuc będzie oceniane jako frakcja tlenku azotu (NO) wydychanego w oddechu uczestników za pomocą przenośnego, zatwierdzonego przez FDA urządzenia do pomiaru frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FENO), NIOX Mino. Środki zostaną przeprowadzone przed i po narażeniu.
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Mallach, Health Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 2014-0006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja poznawcza

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj