Estudio de Intervención de Contaminación del Aire de Viajeros (CAPI)
Reducción de la exposición a los contaminantes del aire de los pasajeros mediante la filtración del aire de la cabina
La contaminación del aire relacionada con el tráfico es un contribuyente bien reconocido y muy estudiado al smog y está relacionado con una serie de resultados adversos para la salud. Aunque los contaminantes del tráfico pueden viajar largas distancias, la exposición a los niveles más altos de emisiones brutas puede ocurrir más cerca de la fuente; p.ej. en un automóvil en condiciones de tráfico denso. El tiempo que se pasa en el vehículo puede contribuir hasta la mitad de la exposición diaria de los viajeros a ciertos contaminantes del aire. La mayoría de los autos nuevos ahora tienen o permiten un filtro de aire en la cabina, pero no se sabe qué tan bien la filtración del aire en la cabina puede reducir la exposición a la contaminación del aire relacionada con el tráfico.
Este estudio de intervención medirá la exposición de los viajeros a los contaminantes del aire en las horas pico de tráfico. Evaluará el impacto de esta exposición sobre las hormonas del estrés en la saliva y los indicadores de salud cardiopulmonar a corto plazo, como la presión arterial, la variabilidad del ritmo cardíaco y la inflamación respiratoria. También analizará los efectos sobre la cognición (procesamiento mental y juicio) en este entorno del mundo real donde cualquier déficit podría ser importante para la seguridad. Además, el estudio examinará si la filtración del aire de la cabina puede reducir la exposición a los contaminantes del aire relacionados con el tráfico y dar como resultado mejoras en la función cognitiva y cardiopulmonar a corto plazo. Esta investigación contribuirá a nuestra comprensión de cómo este entorno contribuye a la exposición general a la contaminación del aire de los canadienses, así como a los posibles impactos en la salud. También probará un medio potencialmente valioso y económico para reducir la exposición a la contaminación del aire relacionada con el tráfico en un entorno de desplazamiento. El estudio también puede guiar la implementación futura del uso de filtros de cabina como una intervención de reducción de la exposición.
Objetivos generales del proyecto:
¿Puede la filtración del aire de la cabina reducir efectivamente la exposición a la contaminación del aire relacionada con el tráfico? ¿La exposición de los viajeros a la contaminación del aire afecta el estrés a corto plazo y la función cardiopulmonar y cognitiva? ¿Puede la filtración del aire de la cabina mitigar los efectos en la salud de la exposición de los pasajeros a la contaminación del aire?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Guy-Favreau Complex
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos Saludables;
- de no fumadores.
Criterio de exclusión:
- fumadores;
- vivir en un hogar de fumadores;
- actualmente experimenta alergias estacionales;
- sufre de problemas del ritmo cardíaco o enfermedades del corazón;
- tomando regularmente medicamentos con corticosteroides;
- embarazada o amamantando;
- alérgico al látex;
- sensibilidad a los adhesivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes están expuestos al aire de la cabina sin filtrar
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Sin filtración de aire de cabina
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Comparador activo: Filtro de aire de cabina
Los participantes están expuestos al aire filtrado de la cabina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación en la función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 5 horas
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se medirá a partir de registros continuos de electrocardiograma (ECG) ambulatorio recopilados durante el protocolo del estudio.
El ECG se usará durante el período del día del estudio (aproximadamente 5 horas), incluido un período anterior a la exposición y posterior a la exposición.
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función neuropsicológica
Periodo de tiempo: 5 horas
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La evaluación de la función neuropsicológica se puede lograr utilizando una batería de pruebas cognitivas y del estado de ánimo.
El estudio utilizará una batería de pruebas que están comercialmente disponibles a través de CANTAB, el miniexamen del estado mental diseñado por la Universidad de Cambridge.
La batería se administrará antes y después de la exposición.
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5 horas
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Cambios en la función endotelial
Periodo de tiempo: 5 horas
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La función endotelial se evaluará mediante el instrumento no invasivo Endo-Pat2000 aprobado por la FDA.
La administración de la prueba implica la medición continua del flujo sanguíneo y el tono vascular en las puntas de los dedos de ambos índices, antes, durante y después de una oclusión del flujo sanguíneo en la mano no dominante.
El flujo de sangre se ocluye utilizando un manguito de presión arterial estándar colocado en la parte superior del brazo.
Las medidas se llevarán a cabo antes y después de la exposición.
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5 horas
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Cambios en los niveles del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA)
Periodo de tiempo: 5 horas
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En el presente estudio, el cortisol salival se evaluará como una medida no invasiva de la activación del eje HPA.
La recolección de muestras de saliva se realizará con hisopos Salivette dos veces antes de la exposición, una vez durante la exposición y dos veces después de la exposición.
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5 horas
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Fracción de óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: 5 horas
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La inflamación pulmonar se evaluará como la fracción de óxido nítrico (NO) exhalado en el aliento de los participantes mediante un dispositivo de medición de óxido nítrico exhalado fraccionado (FENO) portátil, aprobado por la FDA, el NIOX Mino.
Las medidas se llevarán a cabo antes y después de la exposición.
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Mallach, Health Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 2014-0006
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