Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie o znečištění ovzduší dojíždějících osob (CAPI)

26. února 2015 aktualizováno: Gary Mallach, Health Canada

Snížení expozice znečišťujícím látkám ve vzduchu při dojíždění díky filtraci vzduchu v kabině

Znečištění ovzduší související s dopravou je dobře známým a hodně prozkoumaným přispěvatelem ke smogu a je spojeno s řadou nepříznivých zdravotních následků. Přestože látky znečišťující dopravu mohou cestovat na velké vzdálenosti, k vystavení nejvyšším úrovním surových emisí může dojít nejblíže ke zdroji; např. v autě v hustém provozu. Čas strávený ve vozidle může přispět až k polovině denního vystavení dojíždějících určitým látkám znečišťujícím ovzduší. Většina nových automobilů nyní má nebo umožňuje kabinový vzduchový filtr, ale není známo, jak dobře může filtrace vzduchu v kabině snížit vystavení znečištění ovzduší souvisejícímu s dopravou.

Tato intervenční studie bude měřit expozici dojíždějících látkám znečišťujícím ovzduší v dopravní špičce. Vyhodnotí dopad této expozice na stresové hormony ve slinách a krátkodobé ukazatele kardiopulmonálního zdraví, jako je krevní tlak, variabilita srdeční frekvence a záněty dýchacích cest. Zaměří se také na účinky na kognici (mentální zpracování a úsudek) v tomto prostředí reálného světa, kde by jakýkoli nedostatek mohl být důležitý pro bezpečnost. Kromě toho bude studie zkoumat, zda filtrace vzduchu v kabině může snížit vystavení látkám znečišťujícím ovzduší související s dopravou a vést ke zlepšení krátkodobých kardiopulmonálních a kognitivních funkcí. Tento výzkum přispěje k našemu pochopení toho, jak toto prostředí přispívá k celkovému vystavení Kanaďanů znečištění ovzduší a také potenciálním zdravotním dopadům. Bude také testovat potenciálně hodnotný a ekonomický způsob snížení expozice znečištění ovzduší souvisejícího s dopravou v prostředí dojíždění. Studie může také vést k budoucí implementaci použití kabinových filtrů jako zásahu ke snížení expozice.

Celkové cíle projektu:

Může filtrace vzduchu v kabině účinně snížit vystavení znečištění ovzduší souvisejícímu s dopravou? Ovlivňuje vystavení dojíždějících znečištěnému ovzduší krátkodobý stres a kardiopulmonální a kognitivní funkce? Může filtrace vzduchu v kabině zmírnit zdravotní dopady vystavení dojíždějících znečištěnému ovzduší?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Guy-Favreau Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví jedinci;
  • nekuřácké.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci;
  • žít v kuřácké domácnosti;
  • v současné době trpí sezónními alergiemi;
  • trpící problémy se srdečním rytmem nebo srdečními chorobami;
  • pravidelné užívání kortikosteroidů;
  • těhotná nebo kojící;
  • alergický na latex;
  • citlivost na lepidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci jsou vystaveni nefiltrovanému vzduchu v kabině
Jiný: Placebo
Žádná filtrace vzduchu v kabině
Aktivní komparátor: Vzduchový filtr kabiny
Účastníci jsou vystaveni filtrovanému vzduchu v kabině
Přístroj: Filtrace vzduchu v kabině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v kardiopulmonální funkci
Časové okno: 5 hodin
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude měřena ze záznamů kontinuálního ambulantního elektrokardiogramu (EKG) shromážděných během protokolu studie. EKG se bude nosit po dobu trvání období studie (přibližně 5 hodin), včetně období před expozicí a po expozici.
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny neuropsychologické funkce
Časové okno: 5 hodin
Posouzení neuropsychologické funkce lze dosáhnout pomocí baterie náladových a kognitivních testů. Studie bude využívat baterii testů, které jsou komerčně dostupné prostřednictvím CANTAB, mini-mentální státní zkoušky navržené University of Cambridge. Baterie bude spravována před a po expozici.
5 hodin
Změny funkce endotelu
Časové okno: 5 hodin
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí neinvazivního nástroje Endo-Pat2000 schváleného FDA. Aplikace testu zahrnuje kontinuální měření průtoku krve a vaskulárního tonu v konečcích prstů obou ukazováčků před, během a po okluzi průtoku krve do nedominantní ruky. Průtok krve je uzavřen pomocí standardní manžety krevního tlaku umístěné na horní části paže. Opatření budou provedena před a po expozici.
5 hodin
Změny v hladinách osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA).
Časové okno: 5 hodin
V této studii bude slinný kortizol hodnocen jako neinvazivní měřítko aktivace osy HPA. Odběr vzorků slin bude proveden pomocí tamponů Sallivette dvakrát před expozicí, jednou během expozice a dvakrát po expozici.
5 hodin
Frakce vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: 5 hodin
Zánět plic bude hodnocen jako podíl oxidu dusnatého (NO) vydechovaný v dechu účastníků pomocí přenosného zařízení pro měření frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FENO), schváleného FDA, NIOX Mino. Opatření budou provedena před a po expozici.
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Mallach, Health Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 2014-0006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit