교육 환경에서의 수동 소절개 백내장 수술 결과 (MSICS)
연구 개요
상세 설명
조사관은 학술 의료 센터 교육 프로그램의 설정에서 관리 및 수술 서비스 제공에 대한 액세스를 촉진하는 Aravind 방법의 일부에 대한 파일럿 구현에 대한 연구를 수행할 것입니다. 대상 등록은 백내장이 있는 100명의 피험자입니다. 잠재적 피험자는 시력 검사 프로그램을 통해 식별되며 백내장이 발견되면 보험이 없는 개인이 감당할 수 있는 가격으로 MSICS를 제공받게 됩니다.
피마 카운티 의료 제공자에 대한 설문 조사에 따르면 1단계 백내장 추출(CPT 66984)에 대해 PCS 시설 비용, 외과 의사 비용 및 마취 비용에 대해 자기 부담 환자에게 제공되는 최저 가격은 3,500달러였습니다. MSICS는 $500의 비용으로 교육 환경에서 제공될 수 있습니다. 조사관은 이 가격대가 지속 가능한지, 백내장 시각 재활 서비스 전달의 지속적인 모델이 지불할 여유가 없는 사람들에게 안전하고 저렴하며 윤리적으로 전달될 수 있는지, 거주자 교육과 자율성을 전달 모델에 통합하는지 확인하고자 합니다.
제안된 결과 측정은 동반 질환이 없는 참가자를 위해 안경을 착용한 상태에서 20/40 이상을 보는 눈의 비율입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- 모병
- University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
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연락하다:
- Sue A Bulau, BA, AAS
- 전화번호: 520-694-1421
- 이메일: SueAnnBulau@uahealth.com
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연락하다:
- Jill E Brickman-Kelleher, BS, AAS
- 전화번호: 520-694-1471
- 이메일: Jill.Brickman-Kelleher@uahealth.com
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수석 연구원:
- Joseph P Miller, MD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상(성인).
- 의학적으로 안정되어 안전하게 수술을 받을 수 있습니다.
- 핵 경화성 백내장
- 수술 전 최대교정시력(BCVA) 20/80 이상
- 20/40 이상의 예상 수술 후 잠재적 시력
- 수술 시 $500의 수술 비용을 지불할 수 있습니다.
제외 기준:
위의 항목 중 하나라도 충족하지 않는 잠재적인 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 백내장에 대한 저비용 치료
교육 환경에서 수행되는 저비용 수동 소절개 백내장 수술.
모든 비용은 피험자가 부담합니다.
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MSICS(Manual Small Incision Cataract Surgery)라고도 하는 이 비용 효율적인 백내장 제거 솔루션은 Phaco가 비용 때문에 선택 사항이 아닌 경우 긍정적인 대안입니다.
절차는 약 30분이 소요되며 중간 크기의 절개와 자연 수정체를 대체하는 안내 수정체(IOL) 또는 인공 수정체가 포함됩니다.
시술 후 환자는 안경이 필요할 수 있으며 대부분 이중초점이 필요하지만 전반적인 시력은 크게 향상됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연말에 결과가 20/40 이상이고 안경 교정이 가능한 수동 소절개 백내장 수술
기간: 2 년
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백내장 수술 후 대상자는 안경 교정 시 시력이 20/40 이상이어야 합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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