Résultats de la chirurgie manuelle de la cataracte à petite incision dans un cadre éducatif (MSICS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur effectuera une étude d'une mise en œuvre pilote de parties de la méthode Aravind de promotion de l'accès aux soins et de la prestation de services chirurgicaux dans le cadre d'un programme d'enseignement d'un centre médical universitaire. L'inscription cible est de 100 sujets ayant des cataractes. Les sujets potentiels seront identifiés grâce à des programmes de dépistage de la vue et si des cataractes sont découvertes, ils se verront proposer le MSICS à un prix jugé abordable par les personnes sans assurance.
Une enquête auprès des prestataires du comté de Pima a révélé que 3 500 $ était le prix le plus bas offert à un patient payant lui-même pour une extraction de la cataracte en une étape (CPT 66984) pour les frais d'établissement PCS, les frais de chirurgien et les frais d'anesthésie. On s'attend à ce que le MSICS puisse être dispensé dans un environnement d'enseignement au coût de 500 $. L'enquêteur souhaite déterminer si ce niveau de prix est durable et si un modèle continu de prestation de services de réadaptation visuelle de la cataracte peut être fourni de manière sûre, abordable et éthique à ceux qui n'ont pas les moyens de payer, tout en intégrant l'éducation et l'autonomie des résidents dans le modèle de prestation.
La mesure de résultat proposée est la proportion d'yeux qui voient 20/40 ou mieux tout en portant des lunettes pour les participants qui n'ont pas de conditions comorbides.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- Recrutement
- University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
-
Contact:
- Sue A Bulau, BA, AAS
- Numéro de téléphone: 520-694-1421
- E-mail: SueAnnBulau@uahealth.com
-
Contact:
- Jill E Brickman-Kelleher, BS, AAS
- Numéro de téléphone: 520-694-1471
- E-mail: Jill.Brickman-Kelleher@uahealth.com
-
Chercheur principal:
- Joseph P Miller, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21 ans ou plus (adultes).
- Médicalement stable, capable de subir une intervention chirurgicale en toute sécurité.
- Cataracte sclérotique nucléaire
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) préopératoire 20/80 ou pire
- Acuité potentielle postopératoire attendue de 20/40 ou mieux
- Capable de payer le coût de 500 $ de la chirurgie au moment de la chirurgie
Critère d'exclusion:
Sujets potentiels ne répondant à aucun des critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Traitement à faible coût pour les cataractes
Chirurgie de la cataracte par petite incision manuelle à faible coût réalisée dans un environnement éducatif.
Tous les frais couverts par les sujets.
|
Cette solution rentable pour enlever la cataracte, également connue sous le nom de chirurgie manuelle de la cataracte à petite incision (MSICS), est une alternative positive lorsque la phaco n'est pas une option en raison des coûts.
La procédure prend environ 30 minutes et implique une incision de taille moyenne et une lentille intraoculaire (LIO), ou lentille artificielle, remplaçant la lentille naturelle.
Après la procédure, les patients peuvent avoir besoin de lunettes, et la plupart auront besoin de verres bifocaux, mais la vision globale sera considérablement améliorée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chirurgie manuelle de la cataracte à petite incision avec des résultats de 20/40 ou mieux au bout d'un an et avec correction de lunettes
Délai: 2 années
|
Post-chirurgie de la cataracte, le sujet doit avoir une acuité visuelle de 20/40 ou mieux avec correction de lunettes
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1404277367
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .