- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02277314
Handmatige kleine incisie cataractchirurgie resultaten in een educatieve omgeving (MSICS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker zal een studie uitvoeren van een proefimplementatie van delen van de Aravind-methode om de toegang tot zorg en de levering van chirurgische diensten te bevorderen in de setting van een onderwijsprogramma van een academisch medisch centrum. Doelinschrijving is 100 proefpersonen met staar. Potentiële proefpersonen zullen worden geïdentificeerd door middel van visuele screeningprogramma's en als staar wordt gevonden, zullen ze MSICS worden aangeboden tegen een prijs die door personen zonder verzekering als betaalbaar wordt beschouwd.
Uit een onderzoek onder aanbieders van Pima County bleek dat $ 3500 de laagste prijs was die werd aangeboden aan een zelfbetalende patiënt voor eentraps cataractextractie (CPT 66984) voor PCS-faciliteitskosten, chirurgskosten en anesthesiekosten. De verwachting is dat MSICS in een onderwijsomgeving kan worden geleverd tegen een kostprijs van $ 500. De onderzoeker wil bepalen of deze prijs houdbaar is en of een doorlopend model van cataractrevalidatiediensten veilig, betaalbaar en ethisch kan worden geleverd aan degenen die het zich niet kunnen veroorloven om te betalen, terwijl opleiding en autonomie van de bewoners in het leveringsmodel worden geïntegreerd.
De voorgestelde uitkomstmaat is het percentage ogen dat 20/40 of beter ziet bij het dragen van een bril voor de deelnemers die geen comorbide aandoeningen hebben.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Werving
- University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
-
Contact:
- Sue A Bulau, BA, AAS
- Telefoonnummer: 520-694-1421
- E-mail: SueAnnBulau@uahealth.com
-
Contact:
- Jill E Brickman-Kelleher, BS, AAS
- Telefoonnummer: 520-694-1471
- E-mail: Jill.Brickman-Kelleher@uahealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph P Miller, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 jaar of ouder (volwassenen).
- Medisch Stabiel, veilig geopereerd kunnen worden.
- Nucleaire sclerotische cataract
- Preoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) 20/80 of slechter
- Verwachte postoperatieve potentiële scherpte van 20/40 of beter
- In staat om de kosten van de operatie van $ 500 te betalen op het moment van de operatie
Uitsluitingscriteria:
Potentiële onderwerpen die niet voldoen aan een van de bovenstaande
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Goedkope behandeling voor staar
Goedkope, handmatige cataractchirurgie met kleine incisies, uitgevoerd in een educatieve omgeving.
Alle kosten gedekt door onderwerpen.
|
Deze kosteneffectieve oplossing voor het verwijderen van staar, ook wel Manual Small Incision Cataract Surgery (MSICS) genoemd, is een positief alternatief wanneer Phaco vanwege de kosten geen optie is.
De procedure duurt ongeveer 30 minuten en omvat een middelgrote incisie en een intraoculaire lens (IOL), of kunstlens, die de natuurlijke lens vervangt.
Na de procedure hebben patiënten mogelijk een bril nodig, en de meesten hebben bifocale lenzen nodig, maar het algehele zicht zal aanzienlijk worden verbeterd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handmatige kleine incisie cataractchirurgie met uitkomsten van 20/40 of beter aan het einde van een jaar en met brilcorrectie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Na een cataractoperatie moet de proefpersoon een gezichtsscherpte hebben van 20/40 of beter met brilcorrectie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1404277367
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Staar
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...VoltooidStaar | Cataract volwassen | Cataract, nucleair
-
Johannes Kepler University of LinzVoltooidCataract ingewikkeld | Cataract Complicaties OperatiesOostenrijk
-
Gemini Eye ClinicWervingBilaterale cataract | Eenzijdige cataractTsjechië
-
Alterman, Modi, & Wolter Ophthalmic Physicians...VoltooidStaar | Astigmatisme | Corticaal cataract | Nucleaire sclerose | Achterste subcapsulaire cataractVerenigde Staten
-
Nicole Fram M.D.VoltooidCataract Seniel | Ontsteking van de voorste kamer | Oculaire pijn | Hoornvlies oedeem | Hoornvlies defect | Doordringende KeratoPlasty | Nucleaire cataract | Corticaal cataractVerenigde Staten
-
Steve H. Linn, ODVoltooidCorticaal cataract | Achterste subcapsulaire cataract | Nucleaire sclerose van de lensVerenigde Staten
-
Advanced Center for Eyecare GlobalNog niet aan het werven
-
University Hospital, ToursWervingLeeftijdsgebonden cataractFrankrijk
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryWerving
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Handmatige kleine incisie cataractchirurgie
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore