- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02277314
Resultados de la cirugía de cataratas con pequeña incisión manual en un entorno educativo (MSICS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador realizará un estudio de una implementación piloto de partes del método Aravind para promover el acceso a la atención y la prestación de servicios quirúrgicos en el marco de un programa de enseñanza de un centro médico académico. La inscripción objetivo es de 100 sujetos con cataratas. Los sujetos potenciales se identificarán a través de programas de exámenes de la vista y, si se encuentran cataratas, se les ofrecerá MSICS a un precio que se considere asequible para las personas sin seguro.
Una encuesta de proveedores del condado de Pima encontró que $3500 era el precio más bajo ofrecido a un paciente que paga por su cuenta para la extracción de cataratas en una etapa (CPT 66984) por la tarifa del centro de PCS, la tarifa del cirujano y la tarifa de anestesia. La expectativa es que MSICS se pueda entregar en un entorno de enseñanza a un costo de $500. El investigador desea determinar si este precio es sostenible y si se puede brindar un modelo continuo de prestación de servicios de rehabilitación visual de cataratas de manera segura, asequible y ética a quienes no pueden pagar, al tiempo que integra la educación y la autonomía de los residentes en el modelo de prestación.
La medida de resultado propuesta es la proporción de ojos que ven 20/40 o mejor mientras usan anteojos para aquellos participantes que no tienen condiciones comórbidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Reclutamiento
- University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
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Contacto:
- Sue A Bulau, BA, AAS
- Número de teléfono: 520-694-1421
- Correo electrónico: SueAnnBulau@uahealth.com
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Contacto:
- Jill E Brickman-Kelleher, BS, AAS
- Número de teléfono: 520-694-1471
- Correo electrónico: Jill.Brickman-Kelleher@uahealth.com
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Investigador principal:
- Joseph P Miller, MD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más (adultos).
- Médicamente estable, capaz de someterse a una cirugía de manera segura.
- Catarata esclerótica nuclear
- Mejor agudeza visual corregida preoperatoria (BCVA) 20/80 o peor
- Agudeza potencial postoperatoria esperada de 20/40 o mejor
- Capaz de pagar el costo de la cirugía de $ 500 en el momento de la cirugía
Criterio de exclusión:
Sujetos potenciales que no satisfacen ninguno de los anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento de bajo costo para cataratas
Cirugía de cataratas manual con pequeña incisión, de bajo costo, realizada en un entorno educativo.
Todos los gastos cubiertos por asignaturas.
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Esta solución rentable para la eliminación de cataratas, también conocida como cirugía manual de cataratas con pequeña incisión (MSICS), es una alternativa positiva cuando la facoemulsificación no es una opción debido a los costos.
El procedimiento dura aproximadamente 30 minutos e involucra una incisión de tamaño medio y una lente intraocular (LIO), o lente artificial, que reemplaza la lente natural.
Después del procedimiento, los pacientes pueden necesitar anteojos y la mayoría necesitará bifocales, pero la visión general mejorará significativamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cirugía manual de cataratas con pequeña incisión con resultados de 20/40 o mejores al cabo de un año y con corrección de anteojos
Periodo de tiempo: 2 años
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Después de la cirugía de cataratas, el sujeto debe tener una agudeza visual de 20/40 o mejor con corrección de anteojos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1404277367
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