Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen pienen viillon kaihileikkauksen tulokset koulutusympäristössä (MSICS)

maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Joseph Miller, University of Arizona
Yleisenä tavoitteena on määrittää visuaaliset tulokset ja kustannukset Manual Small Incision Cataract Surgery (MSICS) -leikkaukselle pienessä kohortissa akateemisessa lääketieteellisessä keskustassa Yhdysvalloissa. Ensisijainen tulosmittari on prosenttiosuus tutkimusryhmästä, joka saavuttaa leikkauksen jälkeisen näöntarkkuuden 20/40 Snellen. Tätä prosenttiosuutta verrataan akateemisissa keskuksissa suoritettujen fakoemulsifikaatiokaihileikkausten (PCS) historiallisiin kohortteihin. Toissijainen tulos on määrittää todelliset institutionaaliset kustannukset MSICS:n tarjoamisesta akateemisen lääketieteellisen keskuksen ympäristössä. Oletuksena on, että MSICS soveltuu opetusympäristöön (mitä osoittaa verrattavissa oleva 20/40 tai parempi tarkkuus 90 päivää leikkauksen jälkeen verrattuna PCS:ään), ja se voidaan tarjota hintaan, joka tekee näön kuntouttamisesta kohtuuhintaista. vakuuttamattomat ja alivakuutetut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija suorittaa tutkimuksen Aravind-menetelmän osien pilottitoteutuksesta, joka edistää hoitoon pääsyä ja kirurgisten palvelujen tarjoamista akateemisen lääketieteellisen keskuksen opetusohjelman puitteissa. Tavoitteena on 100 kaihipotilasta. Potentiaaliset kohteet tunnistetaan näönseulontaohjelmien avulla, ja jos kaihia löydetään, heille tarjotaan MSICS-hoitoa hintaan, jonka henkilöt ilman vakuutusta pitävät edullisena.

Pima Countyn palveluntarjoajille tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että 3500 dollaria oli alin hinta, joka tarjottiin itse maksavalle potilaalle yksivaiheisesta kaihien poistamisesta (CPT 66984) PCS-laitosmaksusta, kirurgin maksusta ja anestesiamaksusta. Odotuksena on, että MSICS voidaan toimittaa opetusympäristössä hintaan 500 dollaria. Tutkija haluaa selvittää, onko tämä hintapiste kestävä ja voidaanko jatkuva malli kaihien näönkuntoutuspalveluiden toimittamisesta turvallisesti, edullisesti ja eettisesti toimittaa niille, joilla ei ole varaa maksaa, samalla kun integroidaan asukaskoulutus ja autonomia toimitusmalliin.

Ehdotettu tulosmitta on niiden silmien osuus, jotka näkevät 20/40 tai paremmin silmälaseja käytettäessä niille osallistujille, joilla ei ole samanaikaisia ​​​​sairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph P Miller, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21 vuotta tai vanhempi (aikuiset).
  2. Lääketieteellisesti vakaa, voidaan turvallisesti leikkaukseen.
  3. Nukleaarinen skleroottinen kaihi
  4. Leikkausta edeltävä paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) 20/80 tai huonompi
  5. Odotettu leikkauksen jälkeinen potentiaalinen terävyys on 20/40 tai parempi
  6. Pystyy maksamaan 500 dollarin leikkauksen kustannukset leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset aiheet, jotka eivät täytä mitään yllä olevista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Edullinen kaihihoito
Edullinen, manuaalinen pieniviilloinen kaihileikkaus koulutusympäristössä. Kaikki kustannukset katetaan aiheista.
Menettely: Manuaalinen pieni viilto Kaihileikkaus
Tämä kustannustehokas ratkaisu kaihien poistamiseen, joka tunnetaan myös nimellä Manual Small Incision Cataract Surgery (MSICS), on positiivinen vaihtoehto, kun Phaco ei ole vaihtoehto kustannusten vuoksi. Toimenpide kestää noin 30 minuuttia ja siihen sisältyy keskikokoinen viilto ja silmänsisäinen linssi (IOL) tai tekolinssi, joka korvaa luonnollisen linssin. Toimenpiteen jälkeen potilaat saattavat tarvita silmälaseja, ja useimmat tarvitsevat bifokaaleja, mutta yleinen näkö paranee merkittävästi.
Muut nimet:
  • MSICS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen pieni viiltokaihileikkaus, jonka tulos on 20/40 tai parempi vuoden lopussa ja silmälasien korjaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaihileikkauksen jälkeisen henkilön näöntarkkuuden tulee olla 20/40 tai parempi silmälasien korjauksella
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1404277367

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa