Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki ręcznej chirurgii zaćmy małym nacięciem w środowisku edukacyjnym (MSICS)

11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Joseph Miller, University of Arizona
Ogólnym celem jest określenie efektów wizualnych i kosztów wykonania ręcznej operacji zaćmy małym nacięciem (MSICS) w małej kohorcie w akademickim centrum medycznym w Stanach Zjednoczonych. Podstawową miarą wyniku będzie odsetek grupy badanej, który osiągnął pooperacyjną ostrość wzroku 20/40 Snellena. Odsetek ten zostanie porównany z historycznymi kohortami zgłoszonymi do fakoemulsyfikacji operacji zaćmy (PCS), przeprowadzanej w ośrodkach akademickich. Drugorzędnym rezultatem będzie określenie rzeczywistych kosztów instytucjonalnych dostarczania MSICS w warunkach akademickiego centrum medycznego. Hipoteza jest taka, że ​​MSICS jest odpowiedni dla środowiska nauczania (o czym świadczy porównywalny wskaźnik ostrości 20/40 lub lepszy po 90 dniach po operacji, w porównaniu z PCS) i może być zapewniony kosztem, który sprawia, że ​​rehabilitacja wzroku jest dostępna dla nieubezpieczonych i niedoubezpieczonych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz przeprowadzi badanie pilotażowego wdrożenia części metody Aravind promowania dostępu do opieki i świadczenia usług chirurgicznych w ramach programu nauczania akademickiego centrum medycznego. Docelowa rekrutacja to 100 osób z zaćmą. Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani za pomocą programów badań przesiewowych wzroku, a jeśli zostanie wykryta zaćma, zostaną im zaoferowane MSICS po cenie uznanej za przystępną dla osób bez ubezpieczenia.

Ankieta przeprowadzona wśród świadczeniodawców z hrabstwa Pima wykazała, że ​​3500 USD było najniższą ceną oferowaną pacjentowi, który płacił samodzielnie za jednoetapowe usunięcie zaćmy (CPT 66984) za opłatę za placówkę PCS, opłatę chirurga i opłatę za znieczulenie. Oczekuje się, że MSICS może być dostarczony w środowisku nauczania za 500 USD. Badacz chce ustalić, czy ten punkt cenowy jest zrównoważony i czy ciągły model świadczenia usług rehabilitacji wzroku zaćmy może być bezpiecznie, tanio i etycznie świadczony tym, których nie stać na zapłacenie, jednocześnie integrując edukację mieszkańców i autonomię w modelu świadczenia.

Proponowaną miarą wyniku jest odsetek oczu, które widzą 20/40 lub lepiej w okularach u uczestników, którzy nie mają współistniejących chorób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph P Miller, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 21 lat lub więcej (dorośli).
  2. Stabilny medycznie, zdolny do bezpiecznego poddania się operacji.
  3. Jądrowa zaćma sklerotyczna
  4. Przedoperacyjna najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) 20/80 lub gorsza
  5. Oczekiwana potencjalna ostrość pooperacyjna 20/40 lub lepsza
  6. Możliwość pokrycia kosztów operacji w wysokości 500 USD w czasie operacji

Kryteria wyłączenia:

Potencjalne przedmioty niespełniające żadnego z powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niskie koszty leczenia zaćmy
Tania, ręczna operacja usunięcia zaćmy małym nacięciem wykonywana w środowisku edukacyjnym. Wszystkie koszty pokrywane przez podmioty.
Procedura: Ręczna chirurgia zaćmy małym nacięciem
To ekonomiczne rozwiązanie do usuwania zaćmy, znane również jako ręczna chirurgia zaćmy małym nacięciem (MSICS), jest pozytywną alternatywą, gdy Phaco nie jest opcją ze względu na koszty. Procedura trwa około 30 minut i obejmuje średniej wielkości nacięcie i soczewkę wewnątrzgałkową (IOL) lub sztuczną soczewkę zastępującą soczewkę naturalną. Po zabiegu pacjenci mogą potrzebować okularów, a większość będzie potrzebowała okularów dwuogniskowych, ale ogólne widzenie ulegnie znacznej poprawie.
Inne nazwy:
  • MSICS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Manualna operacja zaćmy małym nacięciem z wynikiem 20/40 lub lepszym na koniec roku i z korekcją okularów
Ramy czasowe: 2 lata
Po operacji zaćmy pacjent musi mieć ostrość wzroku 20/40 lub lepszą z korekcją okularową
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1404277367

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczna chirurgia zaćmy małym nacięciem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj