Manuelt lille snit grå stær kirurgi resultater i et uddannelsesmiljø (MSICS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren vil udføre en undersøgelse af en pilotimplementering af dele af Aravind-metoden til at fremme adgang til pleje og levering af kirurgiske tjenester i forbindelse med et undervisningsprogram for et akademisk lægecenter. Målindskrivningen er 100 forsøgspersoner med grå stær. Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret gennem synsscreeningsprogrammer, og hvis der findes grå stær, vil de blive tilbudt MSICS til en pris, der anses for at være overkommelig af personer uden forsikring.
En undersøgelse blandt Pima County-udbydere viste, at $3500 var den laveste pris, der blev tilbudt til en selvbetalende patient for et-trins grå stærekstraktion (CPT 66984) for PCS-facilitetsgebyr, kirurggebyr og anæstesigebyr. Forventningen er, at MSICS kan leveres i et undervisningsmiljø til en pris af $500. Efterforskeren ønsker at afgøre, om dette prispunkt er bæredygtigt, og om en fortsat model for levering af visuel rehabilitering af grå stær kan leveres sikkert, overkommeligt og etisk til dem, der ikke har råd til at betale, samtidig med at beboernes uddannelse og autonomi integreres i leveringsmodellen.
Det foreslåede resultatmål er andelen af øjne, der ser 20/40 eller bedre, mens de bærer briller for de deltagere, der ikke har komorbide tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
- Rekruttering
- University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
-
Kontakt:
- Sue A Bulau, BA, AAS
- Telefonnummer: 520-694-1421
- E-mail: SueAnnBulau@uahealth.com
-
Kontakt:
- Jill E Brickman-Kelleher, BS, AAS
- Telefonnummer: 520-694-1471
- E-mail: Jill.Brickman-Kelleher@uahealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Joseph P Miller, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 år eller ældre (voksne).
- Medicinsk stabil, i stand til sikkert at blive opereret.
- Nuklear sklerotisk katarakt
- Præoperativ bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) 20/80 eller dårligere
- Forventet postoperativ potentiel skarphed på 20/40 eller bedre
- I stand til at betale 500 USD omkostningerne ved operationen på operationstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
Potentielle emner, der ikke opfylder nogen af ovenstående
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lavprisbehandling for grå stær
Lavpris, manuel kataraktkirurgi med lille snit udført i et uddannelsesmiljø.
Alle omkostninger dækket af fag.
|
Denne omkostningseffektive løsning til fjernelse af grå stær, også kendt som Manual Small Incision Cataract Surgery (MSICS), er et positivt alternativ, når Phaco ikke er en mulighed på grund af omkostninger.
Proceduren tager cirka 30 minutter og involverer et mellemstort snit og en intraokulær linse (IOL) eller kunstig linse, der erstatter den naturlige linse.
Efter proceduren kan patienter have brug for briller, og de fleste vil have brug for bifokale, men det generelle syn vil blive væsentligt forbedret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel lille snitoperation af grå stær med resultater på 20/40 eller bedre ved udgangen af et år og med brillekorrektion
Tidsramme: 2 år
|
Efter kataraktoperation skal forsøgspersonen have en synsstyrke på 20/40 eller bedre med brillekorrektion
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1404277367
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .