Resultados manuais da cirurgia de catarata com pequena incisão em um ambiente educacional (MSICS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador realizará um estudo de uma implementação piloto de partes do método Aravind para promover o acesso aos cuidados e prestação de serviços cirúrgicos no cenário de um programa de ensino de um centro médico acadêmico. A meta de inscrição é de 100 indivíduos com catarata. Os indivíduos em potencial serão identificados por meio de programas de triagem de visão e, se forem encontradas cataratas, serão oferecidos MSICS a um preço considerado acessível por indivíduos sem seguro.
Uma pesquisa com os provedores do Condado de Pima descobriu que US$ 3.500 era o preço mais baixo oferecido a um paciente autopago para extração de catarata em um estágio (CPT 66.984) para taxa de instalação do PCS, taxa de cirurgião e taxa de anestesia. A expectativa é que o MSICS possa ser entregue em um ambiente de ensino a um custo de US$ 500. O investigador deseja determinar se esse preço é sustentável e se um modelo contínuo de prestação de serviços de reabilitação visual de catarata pode ser oferecido de forma segura, acessível e ética para aqueles que não podem pagar, integrando a educação e a autonomia do residente no modelo de prestação.
A medida de resultado proposta é a proporção de olhos que enxergam 20/40 ou melhor enquanto usam óculos para os participantes que não têm comorbidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Recrutamento
- University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
-
Contato:
- Sue A Bulau, BA, AAS
- Número de telefone: 520-694-1421
- E-mail: SueAnnBulau@uahealth.com
-
Contato:
- Jill E Brickman-Kelleher, BS, AAS
- Número de telefone: 520-694-1471
- E-mail: Jill.Brickman-Kelleher@uahealth.com
-
Investigador principal:
- Joseph P Miller, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 21 anos (adultos).
- Medicamente estável, capaz de se submeter à cirurgia com segurança.
- Catarata esclerótica nuclear
- Melhor acuidade visual corrigida pré-operatória (BCVA) 20/80 ou pior
- Acuidade potencial pós-operatória esperada de 20/40 ou melhor
- Capaz de pagar o custo de $ 500 da cirurgia no momento da cirurgia
Critério de exclusão:
Sujeitos em potencial que não satisfazem nenhum dos itens acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tratamento de baixo custo para catarata
Cirurgia de catarata manual de pequena incisão, de baixo custo, realizada em ambiente educacional.
Todos os custos cobertos por assuntos.
|
Esta solução econômica para remoção de catarata, também conhecida como Cirurgia Manual de Catarata por Pequena Incisão (MSICS), é uma alternativa positiva quando a faco não é uma opção devido aos custos.
O procedimento leva aproximadamente 30 minutos e envolve uma incisão de tamanho médio e uma lente intraocular (LIO), ou lente artificial, substituindo a lente natural.
Após o procedimento, os pacientes podem precisar de óculos, e a maioria precisará de óculos bifocais, mas a visão geral será significativamente melhorada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cirurgia manual de catarata por pequena incisão com resultados de 20/40 ou melhores ao final de um ano e com correção por óculos
Prazo: 2 anos
|
Pós-cirurgia de catarata, o sujeito deve ter uma acuidade visual de 20/40 ou melhor com correção de óculos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1404277367
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .