Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuelle små snitt kataraktkirurgi utfall i en pedagogisk setting (MSICS)

11. januar 2016 oppdatert av: Joseph Miller, University of Arizona
Det overordnede målet er å bestemme de visuelle resultatene og kostnadene for å utføre manuell små snitt kataraktkirurgi (MSICS) i en liten kohort ved et akademisk medisinsk senter i USA. Det primære utfallsmålet vil være prosentandelen av studiegruppen som oppnår en postoperativ synsskarphet 20/40 Snellen. Denne prosentandelen vil bli sammenlignet med historiske kohorter rapportert for phacoemulsification cataract surgery (PCS), når utført i akademiske sentre. Et sekundært resultat vil være å bestemme de faktiske institusjonelle kostnadene ved å tilby MSICS i et akademisk medisinsk senter. Hypotesen er at MSICS er passende for et undervisningsmiljø (som dokumentert av en sammenlignbar hastighet på 20/40 skarphet eller bedre 90 dager etter operasjon, sammenlignet med PCS), og kan tilbys til en kostnad som gjør visuell rehabilitering rimelig for de uforsikrede og underforsikrede.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren vil utføre en studie av en pilotimplementering av deler av Aravind-metoden for å fremme tilgang til omsorg og levering av kirurgiske tjenester i rammen av et undervisningsprogram for akademisk medisinsk senter. Mål påmelding er 100 forsøkspersoner som har grå stær. Potensielle forsøkspersoner vil bli identifisert gjennom programmer for synscreening, og hvis grå stær blir funnet, vil de bli tilbudt MSICS til en pris som anses å være overkommelig av personer uten forsikring.

En undersøkelse av Pima County-leverandører fant at $3500 var den laveste prisen som ble tilbudt til en selvbetalende pasient for ett-trinns kataraktekstraksjon (CPT 66984) for PCS-anleggsavgift, kirurghonorar og anestesiavgift. Forventningen er at MSICS kan leveres i et undervisningsmiljø til en pris av $500. Etterforskeren ønsker å finne ut om dette prispunktet er bærekraftig og om en kontinuerlig modell for levering av visuelle rehabiliteringstjenester for katarakt kan leveres trygt, rimelig og etisk til de som ikke har råd til å betale, samtidig som beboernes utdanning og autonomi integreres i leveringsmodellen.

Det foreslåtte utfallsmålet er andelen øyne som ser 20/40 eller bedre mens de bruker briller for de deltakerne som ikke har komorbide tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
        • Rekruttering
        • University of Arizona Medical Center Alvernon Physician Offices
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph P Miller, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 21 år eller eldre (voksne).
  2. Medisinsk stabil, i stand til trygt å gjennomgå kirurgi.
  3. Kjernefysisk sklerotisk katarakt
  4. Preoperativ best korrigert synsskarphet (BCVA) 20/80 eller dårligere
  5. Forventet postoperativ potensiell skarphet på 20/40 eller bedre
  6. Kunne betale $500 kostnaden for operasjonen på operasjonstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

Potensielle emner som ikke tilfredsstiller noen av de ovennevnte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lavprisbehandling for grå stær
Lavpris, manuell små snitt kataraktkirurgi utført i et pedagogisk miljø. Alle kostnader dekkes av fag.
Fremgangsmåte: Manuell små snitt kataraktkirurgi
Denne kostnadseffektive løsningen for fjerning av grå stær, også kjent som Manual Small Incision Cataract Surgery (MSICS), er et positivt alternativ når Phaco ikke er et alternativ på grunn av kostnader. Prosedyren tar omtrent 30 minutter og involverer et mellomstort snitt og en intraokulær linse (IOL), eller kunstig linse, som erstatter den naturlige linsen. Etter prosedyren kan pasienter trenge briller, og de fleste vil trenge bifokale, men det generelle synet vil bli betydelig forbedret.
Andre navn:
  • MSICS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell små snitt kataraktkirurgi med resultater på 20/40 eller bedre ved slutten av et år og med brillekorreksjon
Tidsramme: 2 år
Etter kataraktoperasjon må forsøkspersonen ha en synsstyrke på 20/40 eller bedre med brillekorreksjon
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph M Miller, MD, PhD, University of Arizona Department of Ophthalmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1404277367

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Manuell små snitt kataraktkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere