섬유 근육통 및 측두 하악 관절 기능 장애에 대한 프로토콜 광선 요법 치료 (FM and DTM)
2015년 12월 13일 업데이트: Mariana Moreira da Silva, University of Nove de Julho
측두하악 관절 기능 장애가 있는 섬유근육통에서 광선 요법의 사용을 통제하는 무작위 이중 맹검
측두하악 관절 기능 장애는 다인성 질환으로 기술되며, 섬유근육통과 같은 구개악계의 구조적 요인이든 아니든 다른 질병과 직접적으로 연관될 수 있습니다.
연구에서는 측두하악 기능 장애와 섬유근육통의 상호 연관성을 보여줍니다.
따라서 이 프로젝트는 측두하악 기능 장애가 있는 섬유근육통 환자에 대한 광선 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 방식으로 35세에서 58세 사이의 섬유 근육통, 측두 하악 관절 기능 장애가 있는 61명의 환자 샘플, 포함/제외 기준 이후에 선택된 여성은 동질 그룹과 위약 그룹(P), 광선 요법에 무작위로 분포됩니다. (FT) 그룹, 신체 활동 그룹 (A) 유산소 및 유산소 신체 활동 + 광선 요법 그룹 (FT + A).
다음 매개변수를 중재 전후에 분석 수단으로 사용합니다: 통증: 임상 평가, 통증의 시각적 아날로그 척도(EVA), McGill 통증 질문지 및 압력 알고리즘에 의한 통증 평가.
여전히 타액에 의해 간접적으로 세로토닌의 복용량을 평가할 것입니다.
삶의 질: 자신의 질병을 설문지로 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire), Medical Outcomes Study 36개 항목으로 구성된 Short-Form Health Survey SF-36과 수면다원검사를 통해 수면의 질을 평가합니다.
치료는 주 2회 총 10회 진행되며 광선요법 시행을 받는 FT 및 FT+군은 휴대용 클러스터 9 다이오드를 사용하여 섬유근육통 및 TMJ, 군 및 FT+의 압통점에 39.3줄을 공급합니다. 50분 동안 MHR의 75%로 유산소 활동을 수행하고 P 그룹은 0줄의 광선 요법을 받게 됩니다(IE, 장비는 어떠한 전력도 방출하지 않음).
통계적 분석은 t-그룹내-학생, 단측 및 쌍 테스트를 사용하여 비교하고 Kruskal-Wallis 테스트를 사용할 수 있으며, 두 테스트 모두 유의성 0.05의 통계 분석을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Caetano do Sul, SP, 브라질, 09560500
- 모병
- Mariana Moreira Da Silva
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연락하다:
- MARIANA MOREIRA D SILVA
- 전화번호: +5511992248813
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
American College of Rheumatology의 기준에 따른 섬유 근육통의 임상 진단;
- RDC 설문지에 의한 TMD의 임상 진단(부속서 I);
- 절차를 이해하고 통과될 지침을 따를 수 있을 만큼 충분한 인지 수준
- 섬유근육통(FM)에 해당하는 약물, 항우울제를 사용하는 사람;
- 각도의 클래스 I
- 연구 참여에 동의하고 정보 게시 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 경우;
- 인지적 변화;
- 운동을 하는 사람들;
- 교정치료를 하는 사람
- 전신질환;
- 35세 미만 58세 이상인 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약(P)
방사선 없이 개입
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실험적: 광선 요법(FT)
광선 요법 방사선만으로 개입
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실험적: 광선 요법+신체 활동(FT+A)
개입 관련
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실험적: 신체활동(가)
신체 활동의 중재: 섬유근육통 치료의 황금 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 5주 동안 10회, 주 2회
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시간은 평가 변경에 해당합니다. 첫 번째 세션 시작 전 첫째 날에 평가하고 마지막 세션 후 30분 개입 후 재평가합니다.
설문지, EVA 및 알고리즘으로 평가했습니다.
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5주 동안 10회, 주 2회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 전후 : 5주에 10회, 주 2회
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시간은 평가 변경에 해당: 첫 번째 세션 일주일 전에 초기 평가를 수행하고 마지막 세션의 일주일 후에 재평가를 수행합니다.
수면다원검사로 평가
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전후 : 5주에 10회, 주 2회
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삶의 질
기간: 5주 동안 10회, 주 2회
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시간은 평가 변경에 해당합니다. 첫 번째 세션 시작 전 첫째 날에 평가하고 마지막 세션 후 30분 개입 후 재평가합니다.
설문지로 평가합니다.
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5주 동안 10회, 주 2회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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