Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol fototerapi behandling for fibromyalgi og temporomandibulær leddysfunktion (FM and DTM)

13. december 2015 opdateret af: Mariana Moreira da Silva, University of Nove de Julho

RANDOMISERET DOBBELT-BLIND STYREDE BRUG AF FOTOTERAPI I FIBROMIÁLGICOS MED TEMPOROMANDIBULÆR LEDDYSFUNKTION

Temporomandibulær leddysfunktion beskrives som en multifaktoriel sygdom og kan være direkte forbundet med andre sygdomme, der er af strukturelle faktorer i det stomatognatiske system eller ej, såsom fibromyalgi. Undersøgelser viser sammenhængen mellem temporomandibulære dysfunktioner og fibromyalgi. Dette projekt har således til formål at evaluere effekten af ​​fototerapi på fibromiálgicos-patienter med temporomandibulær dysfunktion. Dette er en randomiseret, kontrolleret og dobbeltblind, med den hensigt at behandle. På denne måde vil stikprøven på 61 patienter med fibromyalgi, temporomandibulær leddysfunktion i alderen mellem 35 og 58 år, kvinder, der er udvalgt efter inklusions-/eksklusionskriterierne, blive tilfældigt fordelt i homogene grupper og placebogruppen (P), fototerapi (FT) gruppe, gruppe af fysisk aktivitet (A) aerob og aerob fysisk aktivitet + Fototerapi gruppe (FT + A). Vil blive brugt som et middel til analyse før og efter interventioner følgende parametre: Smerter: klinisk evaluering, evaluering af smerte ved visuel analog skala af smerte (EVA), McGill Pain Questionnire og tryk Algometria. Alligevel vil vi evaluere doseringen af ​​serotonin, indirekte, ved spyt. Livskvalitet: egen sygdom som spørgeskemaer FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey SF-36 og vil også vurdere søvnkvaliteten, med polysomnografi. Behandlingerne vil i alt i 10 sessioner afholdes to gange om ugen, og FT og FT+ grupperne til at modtage fototerapi håndhævelse vil blive brugt en bærbar klynge 9 dioder, hvor der vil blive leveret 39,3 Joule i ømme punkter af fibromyalgi og TMJ, grupper og FT + at udføre aerob aktivitet i 75 % af din MHR i 50 minutter, og P-gruppen vil modtage påføring af fototerapi på 0 Joule (IE, udstyret udsender ingen strøm). Statistisk analyse vil blive sammenlignet ved hjælp af t-testen intra-gruppe-Student, en-hale og parret og kan bruges Kruskal-Wallis testen, den statistiske analyse af signifikans 0,05 for begge tests.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Caetano do Sul, SP, Brasilien, 09560500
        • Rekruttering
        • Mariana Moreira Da Silva
        • Kontakt:
          • MARIANA MOREIRA D SILVA
          • Telefonnummer: +5511992248813

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af fibromyalgi i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology;

    • Klinisk diagnose af TMD ved RDC-spørgeskemaet (bilag I);
    • Kognitivt niveau nok til at forstå procedurerne og følge de retningslinjer, der vil blive bestået;
    • Folk, der bruger medicin svarende til fibromyalgi (FM), antidepressiv;
    • Klasse I af vinkel
    • Samtykke til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeformularens oplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Med psykiatriske lidelser;
  • Kognitive ændringer;
  • Folk, der udfører noget motion;
  • Personer, der udfører ortodontisk behandling;
  • Systemiske sygdomme;
  • Personer under 35 år og over 58 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo (P)
Indgreb uden stråling
Eksperimentel: fototerapi (FT)
Indgreb kun med fototerapi stråling
Eksperimentel: fototerapi+fysisk aktivitet (FT+A)
Intervention forbundet
Eksperimentel: Fysisk aktivitet (A)
Intervention med fysisk aktivitet: guldstandarden for behandling af fibromyalgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 10 sessioner, på 5 uger, 2 gange om ugen
Tiden svarer til at vurdere ændringer: Vurderes den første dag før start af første session og revurderingen foretages efter sidste session, efter en halv times indsats. Vurderet med spørgeskemaer, og EVA, og algoritme.
10 sessioner, på 5 uger, 2 gange om ugen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​søvn
Tidsramme: før og efter: 10 sessioner på 5 uger, 2 gange om ugen
Tiden svarer til at vurdere ændringer: Udfører indledende vurdering en uge før den første session og revalueringen udføres efter en uge af den sidste session. evaluering med polysomnografi
før og efter: 10 sessioner på 5 uger, 2 gange om ugen
Livskvalitet
Tidsramme: 10 sessioner, på 5 uger, 2 gange om ugen
Tiden svarer til at vurdere ændringer: Vurderes den første dag før start af første session og revurderingen foretages efter sidste session, efter en halv times indsats. Vurderet med spørgeskemaer.
10 sessioner, på 5 uger, 2 gange om ugen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner