Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Leczenie fototerapii fibromialgii i dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (FM and DTM)

13 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Mariana Moreira da Silva, University of Nove de Julho

RANDOMIZOWANA PODWÓJNIE ŚLEPA KONTROLOWANA ZASTOSOWANIE FOTOTERAPII W FIBROMIALGICOS Z ZABURZENIAMI STAWU SKRONIOWO-ŻUCHWEGO

Dysfunkcja stawu skroniowo-żuchwowego jest opisywana jako choroba wieloczynnikowa i może być bezpośrednio powiązana z innymi chorobami, będącymi lub nie czynnikami strukturalnymi układu stomatognatycznego, takimi jak fibromialgia. Badania wykazują związek dysfunkcji skroniowo-żuchwowych z fibromialgią. Dlatego ten projekt ma na celu ocenę wpływu fototerapii na pacjentów z fibromiálgicos z dysfunkcją skroniowo-żuchwową. Jest to randomizowana, kontrolowana i podwójnie ślepa próba, z zamiarem leczenia. W ten sposób próba 61 pacjentów z fibromialgią, dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego w wieku od 35 do 58 lat, kobiet wybranych na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia, zostanie losowo rozdzielona na jednorodne grupy i grupę placebo (P), fototerapię (FT) grupa, grupa aktywności fizycznej (A) aerobowa i aerobowa aktywność fizyczna + grupa fototerapii (FT+A). Jako środek analizy przed i po interwencjach zostaną wykorzystane następujące parametry: Ból: ocena kliniczna, ocena bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (EVA), Kwestionariusz bólu McGill i Algometria ciśnieniowa. Nadal będziemy oceniać dawkowanie serotoniny, pośrednio, przez ślinę. Jakość życia: własna choroba jako kwestionariusze FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey SF-36 a także oceni jakość snu, z polisomnografią. Zabiegi będą łącznie w 10 sesjach odbywających się dwa razy w tygodniu, a grupom FT i FT+ do otrzymywania Fototerapii Egzekucyjnej zostanie użyty przenośny klaster 9 diod, gdzie zostanie dostarczone 39,3 J w punkty tkliwe fibromialgii i TMJ, grupy i FT+ wykonywać aktywność aerobową w 75% swojego MHR przez 50 min, a grupa P otrzyma fototerapię 0 dżuli (tj. sprzęt nie emituje żadnej mocy). Analiza statystyczna zostanie porównana za pomocą testu t wewnątrzgrupowego-Studenta, jednostronnego i w parach oraz można zastosować test Kruskala-Wallisa, analiza statystyczna istotności 0,05 dla obu testów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Caetano do Sul, SP, Brazylia, 09560500
        • Rekrutacyjny
        • Mariana Moreira Da Silva
        • Kontakt:
          • MARIANA MOREIRA D SILVA
          • Numer telefonu: +5511992248813

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne fibromialgii według kryteriów American College of Rheumatology;

    • Rozpoznanie kliniczne TMD za pomocą kwestionariusza RDC (załącznik I);
    • Poziom poznawczy wystarczający do zrozumienia procedur i przestrzegania wytycznych, które zostaną przekazane;
    • Osoby stosujące leki odpowiadające fibromialgii (FM), przeciwdepresyjne;
    • I klasa kąta
    • Zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza zgody po przesłaniu informacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Z zaburzeniami psychicznymi;
  • Zmiany poznawcze;
  • Ludzie, którzy wykonują jakieś ćwiczenia;
  • Osoby przeprowadzające leczenie ortodontyczne;
  • Choroby ogólnoustrojowe;
  • Osoby w wieku poniżej 35 lat i powyżej 58 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo (P)
Interwencja bez promieniowania
Inny: Placebo
Eksperymentalny: fototerapia (FT)
Interwencja tylko z promieniowaniem fototerapeutycznym
Promieniowanie: Fototerapia grupowa
Eksperymentalny: fototerapia+aktywność fizyczna (FT+A)
Interwencja związana
Promieniowanie: Fototerapia + Aktywność fizyczna
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna (A)
Interwencja z aktywnością fizyczną: złoty standard leczenia fibromialgii
Inny: Aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 10 sesji, w ciągu 5 tygodni, 2 razy w tygodniu
Czas odpowiada zmianom oceny: Ocenia się pierwszego dnia przed rozpoczęciem pierwszej sesji i ponownej oceny dokonuje się po ostatniej sesji, po półgodzinnej interwencji. Oceniane za pomocą kwestionariuszy, EVA i algometrii.
10 sesji, w ciągu 5 tygodni, 2 razy w tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: przed i po: 10 sesji w ciągu 5 tygodni, 2 razy w tygodniu
Czas odpowiada zmianom oceny: Dokonuje oceny wstępnej na tydzień przed pierwszą sesją, a rewaluacji dokonuje po tygodniu od ostatniej sesji. ocena za pomocą polisomnografii
przed i po: 10 sesji w ciągu 5 tygodni, 2 razy w tygodniu
Jakość życia
Ramy czasowe: 10 sesji, w ciągu 5 tygodni, 2 razy w tygodniu
Czas odpowiada zmianom oceny: Ocenia się pierwszego dnia przed rozpoczęciem pierwszej sesji i ponownej oceny dokonuje się po ostatniej sesji, po półgodzinnej interwencji. Oceniane za pomocą kwestionariuszy.
10 sesji, w ciągu 5 tygodni, 2 razy w tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • y4tma2ef

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj