Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll fototerapibehandling för fibromyalgi och temporomandibulär leddysfunktion (FM and DTM)

13 december 2015 uppdaterad av: Mariana Moreira da Silva, University of Nove de Julho

RANDOMISERAD DUBBELBLIND STYRDE ANVÄNDNING AV FOTOTERAPI I FIBROMIÁLGICOS MED DYSFUNKTION AV TEMPOROMANDIBULÄR LED

Temporomandibulär leddysfunktion beskrivs som en multifaktoriell sjukdom och kan vara direkt kopplad till andra sjukdomar, som är av strukturella faktorer i stomatogena systemet eller inte, såsom fibromyalgi. Studier visar kopplingen mellan temporomandibulära dysfunktioner och fibromyalgi. Därför syftar detta projekt till att utvärdera effekten av fototerapi på fibromiálgicos-patienter med temporomandibulär dysfunktion. Detta är en randomiserad, kontrollerad och dubbelblind, med avsikt att behandla. På detta sätt kommer urvalet av 61 patienter med fibromyalgi, temporomandibulär leddysfunktion associerad med åldrar mellan 35 och 58 år, kvinnor som väljs ut efter inklusions-/exklusionskriterierna, att fördelas slumpmässigt i homogena grupper och placebogruppen (P), fototerapi (FT) grupp, grupp av fysisk aktivitet (A) aerob och aerob fysisk aktivitet + Fototerapi grupp (FT + A). Kommer att användas som ett medel för analys före och efter interventioner följande parametrar: Smärta: klinisk utvärdering, utvärdering av smärta med visuell analog skala av smärta (EVA), McGill Pain Questionnire och tryck Algometria. Ändå kommer vi att utvärdera doseringen av serotonin, indirekt, genom saliv. Livskvalitet: egen sjukdom som frågeformulär FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), Medical Outcomes Study 36-post Short-Form Health Survey SF-36 och kommer även att bedöma sömnkvaliteten, med polysomnografi. Behandlingarna kommer totalt i 10 sessioner som hålls två gånger i veckan, och FT- och FT+-grupperna för att få fototerapitillsyn kommer att användas med ett bärbart kluster 9 dioder, där de kommer att levereras 39,3 Joule i ömma punkter av fibromyalgi och TMJ, grupper och FT + för att utföra aerob aktivitet i 75 % av din MHR i 50 minuter och P-gruppen kommer att få applicering av fototerapi på 0 Joule (IE, utrustningen avger ingen kraft). Statistisk analys kommer att jämföras med t-testet intra-grupp-Student, ensvans och parat och kan användas Kruskal-Wallis-testet, den statistiska analysen av signifikans 0,05 för båda testerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Caetano do Sul, SP, Brasilien, 09560500
        • Rekrytering
        • Mariana Moreira Da Silva
        • Kontakt:
          • MARIANA MOREIRA D SILVA
          • Telefonnummer: +5511992248813

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av fibromyalgi enligt kriterierna från American College of Rheumatology;

    • Klinisk diagnos av TMD genom RDC-frågeformuläret (bilaga I);
    • Kognitiv nivå tillräckligt för att förstå procedurerna och följa riktlinjerna som kommer att passeras;
    • Personer som använder läkemedel motsvarande fibromyalgi (FM), antidepressiva;
    • Klass I av vinkel
    • Samtycke till att delta i studien och underteckna samtyckesformuläret efter information.

Exklusions kriterier:

  • Med psykiatriska störningar;
  • Kognitiva förändringar;
  • Människor som tränar;
  • Personer som utför ortodontisk behandling;
  • Systemiska sjukdomar;
  • Personer under 35 år och över 58 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo (P)
Intervention utan strålning
Experimentell: fototerapi (FT)
Intervention endast med fototerapistrålning
Experimentell: fototerapi+fysisk aktivitet (FT+A)
Ingripande i samband
Experimentell: Fysisk aktivitet (A)
Intervention med fysisk aktivitet: guldstandarden för behandling av fibromyalgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 10 pass, på 5 veckor, 2 gånger i veckan
Tiden motsvarar bedöma förändringar: Bedöms första dagen före start av första pass och omprövningen görs efter sista pass, efter en halvtimmes intervention. Bedöms med frågeformulär, och EVA, och algoritm.
10 pass, på 5 veckor, 2 gånger i veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: före och efter: 10 pass på 5 veckor, 2 gånger i veckan
Tiden motsvarar bedömning av förändringar: Utför en första bedömning en vecka före första sessionen och omvärderingen utförs efter en vecka av den sista sessionen. utvärdering med polysomnografi
före och efter: 10 pass på 5 veckor, 2 gånger i veckan
Livskvalité
Tidsram: 10 pass, på 5 veckor, 2 gånger i veckan
Tiden motsvarar bedöma förändringar: Bedöms första dagen före start av första pass och omprövningen görs efter sista pass, efter en halvtimmes intervention. Bedöms med frågeformulär.
10 pass, på 5 veckor, 2 gånger i veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera