Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolla-valoterapiahoito fibromyalgian ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön hoitoon (FM and DTM)

sunnuntai 13. joulukuuta 2015 päivittänyt: Mariana Moreira da Silva, University of Nove de Julho

SATUNNAISTU DOUBLE-BLIND HALLITSI VALOKUOTOTERAPIAN KÄYTTÖÄ FIBROMIÁLGICOSISSA, JOLLA ON AIKAAIKAINEN NIVELVAIHE

Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö kuvataan monitekijäiseksi sairaudeksi, ja se voi liittyä suoraan muihin sairauksiin, jotka ovat stomatognaattisen järjestelmän rakenteellisia tekijöitä tai eivät, kuten fibromyalgia. Tutkimukset osoittavat temporomandibulaaristen toimintahäiriöiden ja fibromyalgian välisen yhteyden. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on arvioida valohoidon vaikutusta fibromiálgicos-potilailla, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokkoutettu, jonka tarkoituksena on hoitaa. Tällä tavalla 61 potilaasta, joilla on fibromyalgia, temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö, joka liittyy ikään 35–58, jaetaan satunnaisesti homogeenisiin ryhmiin ja lumehoitoon (P), valohoitoon. (FT) ryhmä, liikuntaryhmä (A) aerobinen ja aerobinen fyysinen aktiivisuus + valohoitoryhmä (FT + A). Käytetään analyysikeinona ennen ja jälkeen interventioita seuraavat parametrit: Kipu: kliininen arviointi, kivun arviointi visuaalisen analogisen kivun asteikolla (EVA), McGill Pain Questionnarire ja paine Algometria. Silti arvioimme serotoniinin annostusta epäsuorasti syljen avulla. Elämänlaatu: oma sairaus kyselylomakkeina FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), Medical Outcomes Study 36-kohta Short-Form Health Survey SF-36 sekä arvioi unen laatua polysomnografialla. Hoidot ovat yhteensä 10 istuntoa kahdesti viikossa, ja FT- ja FT+-ryhmille, jotka saavat Valoterapiavalvontaa, käytetään kannettavaa 9-diodia, jonne toimitetaan 39,3 joulea fibromyalgian ja TMJ:n herkkyyskohtiin, ryhmiin ja FT + suorittaa aerobista toimintaa 75 %:lla MHR:stäsi 50 minuutin ajan, ja P-ryhmä saa 0 Joulen valoterapiasovelluksen (IE, laite ei lähetä tehoa). Tilastollista analyysiä verrataan t-testillä ryhmän sisäinen-Opiskelija, yksihäntä ja parillinen ja voidaan käyttää Kruskal-Wallis-testiä, tilastollinen analyysi merkitsevyys 0,05 molemmille testeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Caetano do Sul, SP, Brasilia, 09560500
        • Rekrytointi
        • Mariana Moreira Da Silva
        • Ottaa yhteyttä:
          • MARIANA MOREIRA D SILVA
          • Puhelinnumero: +5511992248813

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgian kliininen diagnoosi American College of Rheumatologyn kriteerien mukaisesti;

    • TMD:n kliininen diagnoosi RDC-kyselylomakkeella (liite I);
    • Kognitiivinen taso on riittävä ymmärtämään menettelyt ja noudattamaan annettuja ohjeita;
    • Ihmiset, jotka käyttävät fibromyalgiaa (FM) vastaavia lääkkeitä, masennuslääkettä;
    • Kulman luokka I
    • Suostumus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomake tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen häiriöiden kanssa;
  • Kognitiiviset muutokset;
  • Ihmiset, jotka suorittavat liikuntaa;
  • Ihmiset, jotka suorittavat oikomishoitoa;
  • Systeemiset sairaudet;
  • Alle 35-vuotiaat ja yli 58-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumelääke (P)
Interventio ilman säteilyä
Kokeellinen: valohoito (FT)
Interventio vain valohoitosäteilyllä
Kokeellinen: valohoito+fyysinen aktiivisuus (FT+A)
Interventio liittyy
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus (A)
Interventio fyysiseen aktiivisuuteen: fibromyalgian hoidon kultainen standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 10 istuntoa, 5 viikossa, 2 kertaa viikossa
Aika vastaa muutosten arviointia: Arvioidaan ensimmäisenä päivänä ennen ensimmäisen istunnon alkua ja uudelleenarviointi tehdään viimeisen istunnon jälkeen, puolen tunnin puuttumisen jälkeen. Arvioitu kyselylomakkeilla, EVA:lla ja algometrialla.
10 istuntoa, 5 viikossa, 2 kertaa viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen: 10 istuntoa 5 viikossa, 2 kertaa viikossa
Aika vastaa muutosten arviointia: Suorittaa alkuarvioinnin viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa ja uudelleenarviointi suoritetaan viikon kuluttua viimeisestä istunnosta. arviointi polysomnografialla
ennen ja jälkeen: 10 istuntoa 5 viikossa, 2 kertaa viikossa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 istuntoa, 5 viikossa, 2 kertaa viikossa
Aika vastaa muutosten arviointia: Arvioidaan ensimmäisenä päivänä ennen ensimmäisen istunnon alkua ja uudelleenarviointi tehdään viimeisen istunnon jälkeen, puolen tunnin puuttumisen jälkeen. Arvioitu kyselylomakkeilla.
10 istuntoa, 5 viikossa, 2 kertaa viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa