Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll fototerapi behandling for fibromyalgi og temporomandibulær ledddysfunksjon (FM and DTM)

13. desember 2015 oppdatert av: Mariana Moreira da Silva, University of Nove de Julho

RANDOMISERT DOBBELT-BLIND KONTROLLERT BRUK AV FOTOTERAPI I FIBROMIÁLGICOS MED TEMPOROMANDIBULÆR LEDDYSFUNKSJON

Temporomandibulær ledddysfunksjon beskrives som en multifaktoriell sykdom og kan være direkte knyttet til andre sykdommer, enten det er strukturelle faktorer i det stomatognatiske systemet eller ikke, som fibromyalgi. Studier viser sammenhengen mellom temporomandibulære dysfunksjoner og fibromyalgi. Derfor har dette prosjektet som mål å evaluere effekten av fototerapi på fibromiálgicos-pasienter med temporomandibulær dysfunksjon. Dette er en randomisert, kontrollert og dobbeltblind, med den hensikt å behandle. På denne måten vil utvalget av 61 pasienter med fibromyalgi, temporomandibulær ledddysfunksjon assosiert med alder mellom 35 og 58 år, kvinner som er valgt etter inklusjons-/eksklusjonskriteriene, bli tilfeldig fordelt i homogene grupper og placebogruppen (P), fototerapi (FT) gruppe, gruppe med fysisk aktivitet (A) aerob og aerob fysisk aktivitet + Fototerapigruppe (FT + A). Vil bli brukt som analysemiddel før og etter intervensjoner følgende parametere: Smerte: klinisk evaluering, evaluering av smerte ved visuell analog smerteskala (EVA), McGill Pain Questionnire og press Algometria. Likevel vil vi evaluere dosen av serotonin, indirekte, ved spytt. Livskvalitet: egen sykdom som spørreskjema FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey SF-36 og vil også vurdere søvnkvaliteten, med polysomnografi. Behandlingene vil totalt i 10 økter holdt to ganger i uken, og FT- og FT+-gruppene for å motta fototerapi-håndhevelse vil bli brukt en bærbar klynge 9 dioder, hvor det vil bli levert 39,3 Joule i ømme punkter av fibromyalgi og TMJ, grupper og FT + å utføre aerob aktivitet i 75 % av MHR i 50 minutter og P-gruppen vil motta påføring av fototerapi på 0 Joule (IE, utstyret avgir ingen strøm). Statistisk analyse vil bli sammenlignet med t-testen intra-gruppe-Student, en-hale og paret og kan brukes Kruskal-Wallis-testen, den statistiske analysen med signifikans 0,05 for begge testene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Caetano do Sul, SP, Brasil, 09560500
        • Rekruttering
        • Mariana Moreira Da Silva
        • Ta kontakt med:
          • MARIANA MOREIRA D SILVA
          • Telefonnummer: +5511992248813

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av fibromyalgi i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology;

    • Klinisk diagnose av TMD ved RDC-spørreskjemaet (vedlegg I);
    • Kognitivt nivå nok til å forstå prosedyrene og følge retningslinjene som vil bli bestått;
    • Personer som bruker legemidler som tilsvarer fibromyalgi (FM), antidepressiva;
    • Klasse I av vinkel
    • Samtykke til å delta i studien og signere samtykkeskjemaet post informasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Med psykiatriske lidelser;
  • Kognitive endringer;
  • Folk som utfører litt trening;
  • Personer som utfører kjeveortopedisk behandling;
  • Systemiske sykdommer;
  • Personer under 35 år og over 58 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo (P)
Intervensjon uten stråling
Eksperimentell: fototerapi (FT)
Intervensjon kun med fototerapi stråling
Eksperimentell: fototerapi+fysisk aktivitet (FT+A)
Intervensjon tilknyttet
Eksperimentell: Fysisk aktivitet (A)
Intervensjon med fysisk aktivitet: gullstandarden for behandling ved fibromyalgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 10 økter, på 5 uker, 2 ganger i uken
Tiden tilsvarer å vurdere endringer: Vurderes første dag før oppstart av første økt og revurdering gjøres etter siste økt, etter en halvtimes intervensjon. Vurdert med spørreskjema, og EVA, og algoritme.
10 økter, på 5 uker, 2 ganger i uken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på søvn
Tidsramme: før og etter: 10 økter på 5 uker, 2 ganger i uken
Tiden tilsvarer vurdere endringer: Utfører innledende vurdering en uke før første økt og revaluering utføres etter en uke av siste økt. evaluering med polysomnografi
før og etter: 10 økter på 5 uker, 2 ganger i uken
Livskvalitet
Tidsramme: 10 økter, på 5 uker, 2 ganger i uken
Tiden tilsvarer å vurdere endringer: Vurderes første dag før oppstart av første økt og revurdering gjøres etter siste økt, etter en halvtimes intervensjon. Vurdert med spørreskjema.
10 økter, på 5 uker, 2 ganger i uken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere