CBT를 사용하여 외상 후 정신 병리학에 대한 정신 생물학적 행동 회복력 조사
2021년 6월 9일 업데이트: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
이 무작위 통제 시험은 외상 후 정신 병리와 관련된 위험 및 탄력성 메커니즘을 조사하기 위해 모듈화된 인지 행동 탄력성 훈련(MCBRT) 개입을 사용합니다.
아동기 또는 청소년기 동안의 대인관계 트라우마 및 경증에서 중등도의 고통을 가진 90명의 참가자는 무작위로 MCBRT 또는 건강 교육 통제 조건에 배정됩니다.
이 제안의 주요 목적은 MCBRT를 받은 개인이 대조군에 비해 심리적 탄력성, 생물학적 탄력성 및 소멸 학습의 증가를 나타내는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 이러한 정신생물학적 위험과 탄력성 요인 사이의 연관성을 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어에 능통하다
- 어린 시절의 대인 관계 트라우마(예: 성폭행, 신체적 폭행, 18세 이전의 폭행 목격)
- 우울 척도에서 10-20점, 불안 척도에서 8-14점 또는 DASS-21의 스트레스 척도에서 15-25점으로 표시되는 경도에서 중등도의 고통.
제외 기준:
- 우울증 척도에서 >20점, 불안 척도에서 >14점 또는 DASS-21의 스트레스 척도에서 >25점으로 표시되는 심각한 고통
- DSM-5 기준 지난 달의 트라우마
- 자가 보고에 근거한 색맹(두려움 조절 작업을 완료할 수 없기 때문에)
- 청력계 검사를 기반으로 한 청각 장애(두려움 조절 작업을 완료할 수 없기 때문에)
- 평생 정신병 또는 양극성 장애
- 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존
- 무작위 배정 후 3개월 이내에 시작된 동시 정신 요법
- 트라우마 관련 정신병리(예: CBT) 치료를 위한 모든 기간의 진행 중인 정신 요법
- 자격 심사 전 최소 6주 동안 안정 용량의 향정신성 또는 아드레날린 활성 약물(예: 베타 차단제)을 복용해야 합니다.
- 정신 지체 또는 상당한 인지 장애
- 내년 안에 입원할 가능성이 있는 심각한 의학적 질병 또는 불안정성
- Columbia Suicide Severity Rating Scale 항목 4에서 "예"로 표시된 심각한 자살 생각(행동할 의도가 있는 능동적 자살 생각) 또는 적격성 이전 6개월 이내에 자살 행동을 실행한 경우
- 현재 트라우마 관련 법적 조치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 마음 개입(HMI)
이 개입은 개인에게 급성 및 만성 스트레스 요인을 보다 효과적으로 관리하는 방법을 가르치는 데 초점을 맞출 것입니다.
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건강한 마음 중재(HMI)는 유연한 인지 행동 탄력성 구축 프로그램입니다.
참가자는 매주 8회, 60분 분량의 HMI 개별 세션을 받게 됩니다.
HMI에서 참가자는 작업하고자 하는 복원력의 3가지 영역을 선택할 수 있습니다.
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활성 비교기: 건강한 신체 중재(HBI)
이 개입은 중요한 건강 관련 주제에 초점을 맞출 것입니다.
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매주 8회, 60분의 개별 세션에는 심신 연결, 영양, 운동, 건강에 해로운 물질, 수면, 질병 예방 및 예방 치료와 같은 주제가 포함됩니다.
각 세션은 이러한 주제에 대한 교훈적인 정보와 이러한 영역에서 행동 변화에 참여하는 방법에 대한 전략을 제공하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 탄력성 결과에는 감정 조절(DERS), 강건함(CD-RISC), 낙관주의(LOT-R), 인지된 통제(SMS), 사회적 지원(MSPSS) 및 작업 중심 대처(CISS-SFT)가 포함됩니다.
기간: 0 - 9주
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개입 전과 후 사이의 심리적 탄력성 변화에 대한 개입 간의 차이.
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0 - 9주
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생물학적 탄력성 결과에는 혈액 채취에서 채취한 신경펩티드 Y[NPY], 데히드로에피안드로스테론[DHEA], 알로프레그나놀론[ALLO]이 포함됩니다.
기간: 0-9주
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개입 전후 생물학적 회복력의 변화에서 개입 간의 차이.
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0-9주
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소거 학습은 공포 조절 패러다임의 공포 강화 놀람 데이터를 사용하여 분석됩니다.
기간: 0-9주
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사전 개입에서 사후 개입으로의 소거 학습 변화에 대한 개입 간의 차이.
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0-9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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