Использование когнитивно-поведенческой терапии для исследования психобиоповеденческой устойчивости к посттравматической психопатологии
9 июня 2021 г. обновлено: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
В этом рандомизированном контролируемом исследовании используется модульное вмешательство по обучению когнитивно-поведенческой устойчивости (MCBRT) для изучения рисков и механизмов устойчивости, связанных с посттравматической психопатологией.
Девяносто участников с историей межличностных травм в детстве или подростковом возрасте и дистрессом от легкой до умеренной степени будут рандомизированы для MCBRT или контрольного состояния санитарного просвещения.
Основные цели этого предложения - изучить, демонстрируют ли люди, получающие MCBRT, повышение психологической устойчивости, биологической устойчивости и обучения угасанию по сравнению с теми, кто находится в контрольной группе.
В этом исследовании также будут изучены связи между этими психобиоповеденческими факторами риска и устойчивостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- свободно владеющий английским
- История межличностных травм в детстве (например, сексуальное насилие, физическое насилие, наблюдение за насилием до 18 лет)
- легкий или умеренный дистресс, на который указывают 10–20 баллов по шкале депрессии, 8–14 баллов по шкале тревоги или 15–25 баллов по шкале стресса DASS-21.
Критерий исключения:
- тяжелый дистресс, на который указывает оценка > 20 баллов по шкале депрессии, > 14 баллов по шкале тревоги или > 25 баллов по шкале стресса DASS-21.
- Критерий DSM-5 Травма в течение последнего месяца
- дальтонизм, основанный на самоотчете (из-за неспособности выполнить задание на обусловливание страха)
- нарушение слуха на основании аудиометрического скрининга (из-за неспособности выполнить задание на условно-рефлекторный страх)
- пожизненное психотическое или биполярное расстройство
- злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних 6 месяцев
- одновременная психотерапия, начатая в течение 3 месяцев после рандомизации
- постоянная психотерапия любой продолжительности, направленная на лечение психопатологии, связанной с травмой (например, КПТ)
- должен принимать стабильную дозу психотропных или адренергически активных препаратов (например, бета-блокаторов) в течение как минимум 6 недель до скрининга на соответствие требованиям.
- умственная отсталость или значительные когнитивные нарушения
- серьезное заболевание или нестабильность, из-за которых может быть госпитализация в течение следующего года
- значительные суицидальные мысли, обозначенные «да» в пункте 4 Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (активные суицидальные мысли с некоторым намерением действовать) или разыгранное суицидальное поведение в течение 6 месяцев до права на участие
- текущие правовые действия, связанные с травмой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровое психическое вмешательство (HMI)
Это вмешательство будет сосредоточено на обучении людей тому, как более эффективно справляться с острыми и хроническими стрессорами.
|
Healthy Mind Intervention (HMI) — это гибкая программа повышения когнитивно-поведенческой устойчивости.
Участники получат 8 еженедельных 60-минутных индивидуальных занятий HMI.
В HMI участники смогут выбрать 3 области устойчивости, над которыми они хотят работать.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство в здоровое тело (HBI)
Это вмешательство будет сосредоточено на важных темах, связанных со здоровьем.
|
8 еженедельных 60-минутных индивидуальных занятий будут включать следующие темы: связь между разумом и телом, питание, физические упражнения, вредные для здоровья вещества, сон, профилактика заболеваний и профилактика.
Каждое занятие посвящено предоставлению дидактической информации по этим темам и стратегиям того, как изменить поведение в этих областях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты психологической устойчивости включают регулирование эмоций (DERS), выносливость (CD-RISC), оптимизм (LOT-R), воспринимаемый контроль (SMS), социальную поддержку (MSPSS) и ориентированное на задачу преодоление (CISS-SFT).
Временное ограничение: 0 - 9 недель
|
Разница между вмешательствами в изменении психологической устойчивости от до вмешательства до вмешательства.
|
0 - 9 недель
|
|
Результаты биологической устойчивости включают нейропептид Y [NPY], дегидроэпиандростерон [DHEA], аллопрегнанолон [ALLO], взятые из крови.
Временное ограничение: 0-9 недель
|
Разница между вмешательствами в изменении биологической устойчивости от до вмешательства до вмешательства после.
|
0-9 недель
|
|
Обучение угашению будет проанализировано с использованием данных испуга, потенцированных страхом, из парадигмы кондиционирования страха.
Временное ограничение: 0-9 недель
|
Разница между вмешательствами в изменении обучения исчезновению от до вмешательства до вмешательства.
|
0-9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH103394 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .