CBT:n käyttäminen psykobiokäyttäytymisresilienssin tutkimiseen trauman jälkeiseen psykopatologiaan
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetään modulaarista kognitiivista käyttäytymissietokykyä (MCBRT) tarkoitettua interventiota tutkimaan trauman jälkeiseen psykopatologiaan liittyviä riskejä ja resilienssimekanismeja.
Yhdeksänkymmentä osallistujaa, joilla on ollut lapsuuden tai nuoruuden ihmissuhdetrauma ja lievää tai kohtalaista kärsimystä, satunnaistetaan MCBRT:hen tai terveyskasvatuksen valvontatilaan.
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, osoittavatko MCBRT:tä saavat henkilöt psykologisen resilienssin, biologisen resilienssin ja sukupuuttoon liittyvän oppimisen lisääntymistä kontrolliryhmään verrattuna.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös näiden psykobiokäyttäytymisriskin ja resilienssitekijöiden välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sujuva englannin kielen taito
- lapsuuden ihmissuhteiden trauma (esim. seksuaalinen väkivalta, fyysinen väkivalta, väkivallan todistaminen ennen 18 vuoden ikää)
- lievä tai kohtalainen ahdistus, joka ilmaistaan arvolla 10-20 masennusasteikolla, 8-14 ahdistuneisuusasteikolla tai 15-25 DASS-21:n stressiasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava ahdistus, jonka pistemäärä on >20 masennusasteikolla, >14 ahdistusasteikolla tai >25 DASS-21:n stressiasteikolla
- DSM-5 kriteeri Trauma viimeisen kuukauden aikana
- värisokeus, joka perustuu omaan ilmoitukseen (koska kyvyttömyys suorittaa pelon käsittelytehtävää)
- kuulon heikkeneminen audiometrien seulonnan perusteella (koska kyvyttömyys suorittaa pelkoa hoitavaa tehtävää)
- elinikäinen psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- samanaikainen psykoterapia aloitettiin 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
- kaikenpituinen jatkuva psykoterapia, joka on suunnattu traumaan liittyvän psykopatologian hoitoon (esim.
- on oltava vakaalla annoksella psykotrooppisia tai adrenergisesti vaikuttavia lääkkeitä (esim. beetasalpaajia) vähintään 6 viikon ajan ennen kelpoisuusseulontaa
- henkinen jälkeenjääneisyys tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
- vakava sairaus tai epävakaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä seuraavan vuoden aikana
- merkittävä itsemurha-ajatus, joka on merkitty "kyllä" Columbian itsemurha-asteikon asteikolla 4 (aktiivinen itsemurha-ajatus jossain määrin toimia) tai itsemurhakäyttäytyminen kuuden kuukauden sisällä ennen kelpoisuutta
- traumaan liittyvät nykyiset oikeustoimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveen mielen interventio (HMI)
Tässä interventiossa keskitytään opettamaan yksilöille tapa hallita akuutteja ja kroonisia stressitekijöitä tehokkaammin.
|
Healthy Mind Intervention (HMI) on joustava kognitiivis-käyttäytymissietokykyä rakentava ohjelma.
Osallistujat saavat 8 viikoittaista 60 minuutin yksilöllistä HMI-istuntoa.
HMI:ssä osallistujat voivat valita 3 kestävyysaluetta, joita he haluavat työstää.
|
|
Active Comparator: Terveen kehon interventio (HBI)
Tämä interventio keskittyy tärkeisiin terveyteen liittyviin aiheisiin.
|
Kahdeksan viikoittainen 60 minuutin yksilötunti sisältää seuraavat aiheet: mielen ja kehon yhteys, ravitsemus, liikunta, epäterveelliset aineet, uni, sairauksien ehkäisy ja ennaltaehkäisevä hoito.
Jokainen istunto kuluu tarjoamalla didaktista tietoa näistä aiheista ja strategioista, kuinka osallistua käyttäytymisen muutoksiin näillä alueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen sietokyvyn tuloksia ovat tunteiden säätely (DERS), sitkeys (CD-RISC), optimismi (LOT-R), koettu hallinta (SMS), sosiaalinen tuki (MSPSS) ja tehtävälähtöinen selviytyminen (CISS-SFT).
Aikaikkuna: 0-9 viikkoa
|
Interventioiden ero psykologisen resilienssin muuttamisessa ennen interventiota jälkeiseen.
|
0-9 viikkoa
|
|
Biologisen sietokyvyn tuloksia ovat neuropeptidi Y [NPY], dehydroepiandrosteroni [DHEA], allopregnanoloni [ALLO], jotka on otettu verikokeesta.
Aikaikkuna: 0-9 viikkoa
|
Ero interventioiden välillä biologisen resilienssin muuttamisessa ennen interventiota jälkeiseen.
|
0-9 viikkoa
|
|
Extinction-oppimista analysoidaan käyttämällä pelkoa tehostamaa hätkähdytystietoa pelon ehdollistamisparadigmasta.
Aikaikkuna: 0-9 viikkoa
|
Ero interventioiden välillä sukupuuttoon liittyvän oppimisen muuttamisessa interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen.
|
0-9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH103394 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .