Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití CBT ke zkoumání psychobiobehaviorální odolnosti vůči posttraumatické psychopatologii

9. června 2021 aktualizováno: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Tato randomizovaná kontrolovaná studie využívá modularizovaný trénink kognitivně behaviorální odolnosti (MCBRT) ke zkoumání rizikových mechanismů a mechanismů odolnosti spojených s posttraumatickou psychopatologií. Devadesát účastníků s anamnézou interpersonálního traumatu během dětství nebo dospívání a mírným až středně těžkým stresem bude randomizováno do MCBRT nebo do stavu kontroly zdravotní výchovy. Primárními cíli tohoto návrhu je prozkoumat, zda jedinci, kteří dostávají MCBRT, vykazují zvýšenou psychickou odolnost, biologickou odolnost a učení se zániku ve srovnání s těmi v kontrolní skupině. Tato studie bude také zkoumat souvislosti mezi těmito psychobiobehaviorálními rizikovými faktory a faktory odolnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. plynně v angličtině
  3. anamnéza mezilidského traumatu v dětství (např. sexuální napadení, fyzické napadení, svědek napadení před dosažením věku 18 let)
  4. mírná až střední úzkost indikovaná skóre 10-20 na škále deprese, 8-14 na škále úzkosti nebo 15-25 na škále stresu DASS-21.

Kritéria vyloučení:

  1. těžká úzkost indikovaná skóre >20 na škále deprese, >14 na škále úzkosti nebo >25 na škále stresu DASS-21
  2. Kritérium DSM-5 A trauma za poslední měsíc
  3. barevná slepota na základě sebehodnocení (kvůli neschopnosti dokončit úkol podmiňující strach)
  4. sluchové postižení založené na audiometrickém screeningu (kvůli neschopnosti dokončit úkol podmiňující strach)
  5. celoživotní psychotické nebo bipolární poruchy
  6. zneužívání návykových látek nebo závislost během posledních 6 měsíců
  7. souběžná psychoterapie zahájená do 3 měsíců od randomizace
  8. pokračující psychoterapie jakéhokoli trvání zaměřená na léčbu psychopatologie související s traumatem (např.
  9. musí užívat stabilní dávku psychotropních nebo adrenergně aktivních léků (např. betablokátory) po dobu nejméně 6 týdnů před screeningem způsobilosti
  10. mentální retardace nebo výrazné kognitivní poruchy
  11. vážné zdravotní onemocnění nebo nestabilita, pro které může být hospitalizace pravděpodobná během příštího roku
  12. významné sebevražedné myšlenky označené „ano“ na Columbijské stupnici závažnosti sebevraždy bod 4 (aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat) nebo nařízené sebevražedné chování během 6 měsíců před způsobilostí
  13. aktuální právní kroky související s traumatem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence zdravé mysli (HMI)
Tato intervence se zaměří na výuku jednotlivců, jak efektivněji zvládat akutní a chronické stresory.
Behaviorální: Intervence zdravé mysli (HMI)
Healthy Mind Intervention (HMI) je flexibilní program budování kognitivně-behaviorální odolnosti. Účastníci absolvují 8 týdenních 60minutových individuálních relací HMI. V HMI si účastníci budou moci vybrat 3 oblasti odolnosti, na kterých chtějí pracovat.
Aktivní komparátor: Intervence zdravého těla (HBI)
Tato intervence se zaměří na důležitá témata související se zdravím.
Behaviorální: Intervence zdravého těla (HBI)
8 týdenních 60minutových individuálních lekcí bude zahrnovat následující témata: propojení mysli a těla, výživa, cvičení, nezdravé látky, spánek, prevence nemocí a preventivní péče. Každé sezení je věnováno poskytování didaktických informací o těchto tématech a strategiích, jak se zapojit do změny chování v těchto oblastech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky psychologické odolnosti zahrnují regulaci emocí (DERS), odolnost (CD-RISC), optimismus (LOT-R), vnímanou kontrolu (SMS), sociální podporu (MSPSS) a zvládání úkolů (CISS-SFT).
Časové okno: 0-9 týdnů
Rozdíl mezi intervencemi ve změně psychické odolnosti od před intervencí k po intervenci.
0-9 týdnů
Výsledky biologické odolnosti zahrnují neuropeptid Y [NPY], dehydroepiandrosteron [DHEA], alopregnanolon [ALLO] odebrané z odběru krve.
Časové okno: 0-9 týdnů
Rozdíl mezi intervencemi ve změně biologické odolnosti před intervencí a po intervenci.
0-9 týdnů
Učení o vymírání bude analyzováno pomocí dat o úleku potencovaných strachem z paradigmatu podmiňování strachu.
Časové okno: 0-9 týdnů
Rozdíl mezi intervencemi ve změně učení vymírání od před intervencí k po intervenci.
0-9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH103394 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence zdravé mysli (HMI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit