Utilisation de la TCC pour sonder la résilience psychobiocomportementale à la psychopathologie post-traumatique
9 juin 2021 mis à jour par: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Cet essai contrôlé randomisé utilise une intervention d'entraînement à la résilience cognitivo-comportementale modulaire (MCBRT) pour sonder les mécanismes de risque et de résilience liés à la psychopathologie post-traumatique.
Quatre-vingt-dix participants ayant des antécédents de traumatisme interpersonnel pendant l'enfance ou l'adolescence et une détresse légère à modérée seront randomisés pour recevoir MCBRT ou une condition de contrôle d'éducation sanitaire.
Les principaux objectifs de cette proposition sont d'examiner si les individus qui reçoivent MCBRT démontrent une augmentation de la résilience psychologique, de la résilience biologique et de l'apprentissage de l'extinction par rapport à ceux du groupe témoin.
Cette étude explorera également les associations entre ces facteurs de risque psychobiocomportementaux et de résilience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- couramment l'anglais
- antécédents de traumatisme interpersonnel durant l'enfance (p. ex., agression sexuelle, agression physique, témoin d'agression avant l'âge de 18 ans)
- détresse légère à modérée indiquée par un score de 10 à 20 sur l'échelle de dépression, de 8 à 14 sur l'échelle d'anxiété ou de 15 à 25 sur l'échelle de stress du DASS-21.
Critère d'exclusion:
- détresse sévère indiquée par un score> 20 sur l'échelle de dépression,> 14 sur l'échelle d'anxiété ou> 25 sur l'échelle de stress du DASS-21
- Critère DSM-5 Un traumatisme au cours du dernier mois
- daltonisme basé sur l'auto-évaluation (en raison de l'incapacité à terminer la tâche de conditionnement de la peur)
- déficience auditive basée sur le dépistage par audiomètre (en raison de l'incapacité à terminer la tâche de conditionnement de la peur)
- trouble psychotique ou bipolaire à vie
- toxicomanie ou dépendance au cours des 6 derniers mois
- psychothérapie concomitante initiée dans les 3 mois suivant la randomisation
- psychothérapie continue de toute durée orientée vers le traitement de la psychopathologie liée au traumatisme (par exemple, TCC)
- doit être sur une dose stable de médicaments psychotropes ou adrénergiques (par exemple, les bêta-bloquants) pendant au moins 6 semaines avant le dépistage d'éligibilité
- retard mental ou déficience cognitive importante
- maladie grave ou instabilité médicale pour laquelle une hospitalisation peut être probable au cours de la prochaine année
- idées suicidaires significatives indiquées par « oui » sur l'élément 4 de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (idées suicidaires actives avec une certaine intention d'agir) ou comportements suicidaires adoptés dans les 6 mois précédant l'éligibilité
- actions en justice en cours liées à un traumatisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention pour un esprit sain (IHM)
Cette intervention se concentrera sur l'enseignement aux individus d'une façon de gérer plus efficacement les facteurs de stress aigus et chroniques.
|
Healthy Mind Intervention (HMI) est un programme flexible de renforcement de la résilience cognitivo-comportementale.
Les participants recevront 8 séances individuelles hebdomadaires de 60 minutes de HMI.
Dans HMI, les participants pourront sélectionner 3 domaines de résilience sur lesquels ils souhaitent travailler.
|
|
Comparateur actif: Intervention pour un corps sain (HBI)
Cette intervention portera sur des sujets importants liés à la santé.
|
Les 8 séances individuelles hebdomadaires de 60 minutes comprendront les sujets suivants : la connexion corps-esprit, la nutrition, l'exercice, les substances malsaines, le sommeil, la prévention des maladies et les soins préventifs.
Chaque session est consacrée à fournir des informations didactiques sur ces sujets et des stratégies sur la manière de s'engager dans un changement de comportement dans ces domaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les résultats de la résilience psychologique comprennent la régulation des émotions (DERS), la résistance (CD-RISC), l'optimisme (LOT-R), le contrôle perçu (SMS), le soutien social (MSPSS) et l'adaptation axée sur les tâches (CISS-SFT).
Délai: 0 - 9 semaines
|
Différence entre les interventions dans le changement de résilience psychologique de pré à post intervention.
|
0 - 9 semaines
|
|
Les résultats de la résilience biologique comprennent le neuropeptide Y [NPY], la déhydroépiandrostérone [DHEA], l'allopregnanolone [ALLO] prélevés sur une prise de sang.
Délai: 0-9 semaines
|
Différence entre les interventions dans le changement de résilience biologique de pré à post intervention.
|
0-9 semaines
|
|
L'apprentissage de l'extinction sera analysé à l'aide des données de sursaut potentialisées par la peur d'un paradigme de conditionnement de la peur.
Délai: 0-9 semaines
|
Différence entre les interventions dans le changement d'apprentissage de l'extinction de l'avant à l'après intervention.
|
0-9 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2014
Première publication (Estimation)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH103394 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .