Uso de la TCC para sondear la resiliencia psicobioconductual a la psicopatología postraumática
9 de junio de 2021 actualizado por: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Este ensayo controlado aleatorizado utiliza una intervención modularizada de entrenamiento de resiliencia cognitiva conductual (MCBRT) para investigar los mecanismos de riesgo y resiliencia relacionados con la psicopatología postraumática.
Noventa participantes con antecedentes de trauma interpersonal durante la infancia o la adolescencia y angustia de leve a moderada serán asignados al azar a MCBRT o a una condición de control de educación para la salud.
Los objetivos principales de esta propuesta son examinar si las personas que reciben MCBRT demuestran aumentos en la resiliencia psicológica, la resiliencia biológica y el aprendizaje de extinción en comparación con los del grupo de control.
Este estudio también explorará las asociaciones entre estos factores de riesgo psicobioconductual y resiliencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- fluido en inglés
- antecedentes de trauma interpersonal infantil (p. ej., agresión sexual, agresión física, presenciar agresión antes de los 18 años)
- malestar leve a moderado indicado por una puntuación de 10-20 en la escala de depresión, 8-14 en la escala de ansiedad o 15-25 en la escala de estrés del DASS-21.
Criterio de exclusión:
- Angustia grave indicada por una puntuación >20 en la escala de depresión, >14 en la escala de ansiedad o >25 en la escala de estrés del DASS-21
- Criterio DSM-5 Un trauma en el último mes
- daltonismo basado en el autoinforme (debido a la incapacidad para completar la tarea de condicionamiento del miedo)
- deterioro auditivo basado en la detección del audiómetro (debido a la incapacidad para completar la tarea de condicionamiento del miedo)
- trastorno psicótico o bipolar de por vida
- abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses
- psicoterapia concurrente iniciada dentro de los 3 meses de la aleatorización
- psicoterapia en curso de cualquier duración dirigida al tratamiento de la psicopatología relacionada con el trauma (p. ej., TCC)
- debe estar tomando una dosis estable de medicamentos psicotrópicos o adrenérgicos activos (p. ej., bloqueadores beta) durante al menos 6 semanas antes de la evaluación de elegibilidad
- retraso mental o deterioro cognitivo significativo
- enfermedad médica grave o inestabilidad por la cual es probable la hospitalización dentro del próximo año
- ideación suicida significativa indicada por "sí" en el ítem 4 de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (ideación suicida activa con alguna intención de actuar) o conductas suicidas promulgadas dentro de los 6 meses anteriores a la elegibilidad
- acciones legales actuales relacionadas con el trauma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Mente Saludable (HMI)
Esta intervención se centrará en enseñar a las personas una forma de manejar los factores estresantes agudos y crónicos de manera más eficaz.
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Healthy Mind Intervention (HMI) es un programa flexible de desarrollo de resiliencia cognitivo-conductual.
Los participantes recibirán 8 sesiones individuales semanales de 60 minutos de HMI.
En HMI, los participantes podrán seleccionar 3 áreas de resiliencia en las que quieran trabajar.
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Comparador activo: Intervención de Cuerpo Saludable (HBI)
Esta intervención se centrará en temas importantes relacionados con la salud.
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Las 8 sesiones individuales semanales de 60 minutos incluirán los siguientes temas: la conexión mente-cuerpo, nutrición, ejercicio, sustancias no saludables, sueño, prevención de enfermedades y cuidados preventivos.
Cada sesión se dedica a proporcionar información didáctica sobre estos temas y estrategias sobre cómo participar en el cambio de comportamiento en estas áreas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados de la resiliencia psicológica incluyen la regulación emocional (DERS), la resistencia (CD-RISC), el optimismo (LOT-R), el control percibido (SMS), el apoyo social (MSPSS) y el afrontamiento orientado a la tarea (CISS-SFT).
Periodo de tiempo: 0 - 9 semanas
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Diferencia entre las intervenciones en el cambio de resiliencia psicológica de pre a post intervención.
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0 - 9 semanas
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Los resultados de resiliencia biológica incluyen neuropéptido Y [NPY], dehidroepiandrosterona [DHEA], alopregnanolona [ALLO] tomados de una extracción de sangre.
Periodo de tiempo: 0-9 semanas
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Diferencia entre las intervenciones en el cambio de resiliencia biológica de pre a post intervención.
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0-9 semanas
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El aprendizaje de extinción se analizará utilizando los datos de sobresalto potenciados por el miedo de un paradigma de condicionamiento del miedo.
Periodo de tiempo: 0-9 semanas
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Diferencia entre las intervenciones en el cambio de aprendizaje de extinción de pre a post intervención.
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0-9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH103394 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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