使用 CBT 探讨心理生物行为对创伤后精神病理学的恢复力
2021年6月9日 更新者：Alyson Zalta、Rush University Medical Center
这项随机对照试验使用模块化的认知行为复原力训练 (MCBRT) 干预来探究与创伤后精神病理学相关的风险和复原力机制。
90 名在童年或青春期有过人际创伤史且有轻度至中度痛苦的参与者将被随机分配到 MCBRT 或健康教育控制条件。
该提案的主要目的是检查接受 MCBRT 的个体与对照组相比是否表现出心理复原力、生物复原力和灭绝学习的增加。
本研究还将探讨这些心理生物行为风险与恢复力因素之间的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 流利的英语
- 童年人际创伤史（例如，性侵犯、人身攻击、18 岁之前目击攻击）
- 抑郁量表得分为 10-20 分，焦虑量表得分为 8-14 分，或 DASS-21 压力量表得分为 15-25 分，表示轻度至中度痛苦。
排除标准：
- 抑郁量表得分 >20，焦虑量表得分 >14，或 DASS-21 压力量表得分 >25 表示严重痛苦
- DSM-5 标准 过去一个月内有一次外伤
- 基于自我报告的色盲（因为无法完成恐惧调节任务）
- 基于听力计筛查的听觉障碍（因为无法完成恐惧条件反射任务）
- 终生精神病或双相情感障碍
- 过去 6 个月内药物滥用或依赖
- 随机化后 3 个月内开始同步心理治疗
- 针对创伤相关精神病理学治疗的任何持续时间的持续心理治疗（例如，CBT）
- 必须在资格筛选前至少 6 周服用稳定剂量的精神药物或肾上腺素能活性药物（例如，β 受体阻滞剂）
- 精神发育迟滞或严重的认知障碍
- 可能在明年住院的严重疾病或不稳定
- 在哥伦比亚自杀严重程度评定量表第 4 项（主动自杀意念和某种意图采取行动）中以“是”表示的重大自杀意念或在资格前 6 个月内实施自杀行为
- 当前与外伤有关的法律行动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康心理干预 (HMI)
这种干预将侧重于向个人传授一种更有效地管理急性和慢性压力源的方法。
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健康心理干预 (HMI) 是一种灵活的认知行为恢复力建设计划。
参与者将每周接受 8 次每次 60 分钟的 HMI 个人课程。
在 HMI 中，参与者将能够选择他们想要从事的 3 个弹性领域。
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有源比较器：健康身体干预 (HBI)
这种干预将侧重于与健康相关的重要主题。
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每周 8 次，每次 60 分钟的单独课程将包括以下主题：身心联系、营养、锻炼、不健康物质、睡眠、预防疾病和预防保健。
每个会话都用于提供有关这些主题的教学信息以及如何在这些领域进行行为改变的策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理弹性结果包括情绪调节 (DERS)、坚韧 (CD-RISC)、乐观 (LOT-R)、感知控制 (SMS)、社会支持 (MSPSS) 和任务导向应对 (CISS-SFT)。
大体时间：0 - 9 周
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干预前后心理弹性变化的差异。
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0 - 9 周
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生物恢复力成果包括从抽血中提取的神经肽 Y [NPY]、脱氢表雄酮 [DHEA]、四氢孕酮 [ALLO]。
大体时间：0-9周
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从干预前到干预后生物恢复力变化的干预措施之间的差异。
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0-9周
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将使用来自恐惧调节范式的恐惧强化惊吓数据来分析灭绝学习。
大体时间：0-9周
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从干预前到干预后的灭绝学习变化干预之间的差异。
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0-9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alyson K Zalta, PhD、Rush University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月13日
初级完成 (实际的)
2018年11月14日
研究完成 (实际的)
2019年4月26日
研究注册日期
首次提交
2014年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月28日
首次发布 (估计)
2014年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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