Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie CBT do badania odporności psychobiobehawioralnej na psychopatologię pourazową

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Alyson Zalta, Rush University Medical Center
Ta randomizowana, kontrolowana próba wykorzystuje zmodularyzowany trening odporności poznawczo-behawioralnej (MCBRT) w celu zbadania mechanizmów ryzyka i odporności związanych z psychopatologią pourazową. Dziewięćdziesięciu uczestników z historią traumy interpersonalnej w dzieciństwie lub okresie dojrzewania oraz łagodnym lub umiarkowanym cierpieniem zostanie losowo przydzielonych do grupy MCBRT lub warunku kontrolnego edukacji zdrowotnej. Głównym celem tej propozycji jest zbadanie, czy osoby, które otrzymały MCBRT, wykazują wzrost odporności psychicznej, odporności biologicznej i uczenia się wymierania w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej. W badaniu tym zbadane zostaną również związki między tymi psychobiobehawioralnymi czynnikami ryzyka a odpornością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. biegły w angielskim
  3. historia urazów interpersonalnych w dzieciństwie (np. napaść na tle seksualnym, napaść fizyczna, bycie świadkiem napaści przed 18 rokiem życia)
  4. łagodny do umiarkowanego dystres wskazany przez wynik 10-20 w skali depresji, 8-14 w skali lęku lub 15-25 w skali stresu DASS-21.

Kryteria wyłączenia:

  1. poważny dystres wskazany przez wynik >20 na skali depresji, >14 na skali lęku lub >25 na skali stresu DASS-21
  2. Kryterium DSM-5 Trauma w ciągu ostatniego miesiąca
  3. ślepota barw oparta na samoopisie (z powodu niemożności wykonania zadania warunkującego strach)
  4. upośledzenie słuchu na podstawie badania audiometrycznego (z powodu niemożności wykonania zadania warunkującego strach)
  5. zaburzenia psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe na całe życie
  6. nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. psychoterapia równoległa rozpoczęta w ciągu 3 miesięcy od randomizacji
  8. ciągła psychoterapia o dowolnym czasie trwania ukierunkowana na leczenie psychopatologii związanej z traumą (np. CBT)
  9. musi być na stałej dawce leków psychotropowych lub adrenergicznych (np. beta-blokerów) przez co najmniej 6 tygodni przed kwalifikacją do badania przesiewowego
  10. upośledzenie umysłowe lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  11. poważna choroba medyczna lub niestabilność, z powodu której prawdopodobna może być hospitalizacja w ciągu następnego roku
  12. znaczące myśli samobójcze wskazane jako „tak” w skali oceny ciężkości samobójstw Columbia, punkt 4 (aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania) lub zachowania samobójcze w ciągu 6 miesięcy przed kwalifikowalnością
  13. bieżące działania prawne związane z traumą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zdrowego umysłu (HMI)
Ta interwencja będzie koncentrować się na nauczaniu osób, jak skuteczniej radzić sobie z ostrymi i przewlekłymi stresorami.
Behawioralne: Interwencja zdrowego umysłu (HMI)
Healthy Mind Intervention (HMI) to elastyczny program budowania odporności poznawczo-behawioralnej. Uczestnicy otrzymają 8 tygodniowych, 60-minutowych indywidualnych sesji HMI. W HMI uczestnicy będą mogli wybrać 3 obszary odporności, nad którymi chcą popracować.
Aktywny komparator: Interwencja zdrowego ciała (HBI)
Ta interwencja skupi się na ważnych tematach związanych ze zdrowiem.
Behawioralne: Interwencja zdrowego ciała (HBI)
8 cotygodniowych, 60-minutowych sesji indywidualnych obejmie następujące tematy: połączenie umysłu z ciałem, odżywianie, ćwiczenia, niezdrowe substancje, sen, zapobieganie chorobom i profilaktyka. Każda sesja poświęcona jest dostarczaniu informacji dydaktycznych na te tematy i strategii, jak zaangażować się w zmianę zachowania w tych obszarach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki odporności psychicznej obejmują regulację emocji (DERS), odporność (CD-RISC), optymizm (LOT-R), postrzeganą kontrolę (SMS), wsparcie społeczne (MSPSS) i radzenie sobie zorientowane na zadanie (CISS-SFT).
Ramy czasowe: 0 - 9 tygodni
Różnica między interwencjami w zmianie odporności psychicznej od pre do postinterwencji.
0 - 9 tygodni
Wyniki odporności biologicznej obejmują neuropeptyd Y [NPY], dehydroepiandrosteron [DHEA], allopregnanolon [ALLO] pobrane z pobrania krwi.
Ramy czasowe: 0-9 tygodni
Różnica między interwencjami w zmianie odporności biologicznej od pre do postinterwencji.
0-9 tygodni
Uczenie się wymierania zostanie przeanalizowane przy użyciu danych przestrachu wzmacnianego strachem z paradygmatu warunkowania strachu.
Ramy czasowe: 0-9 tygodni
Różnica między interwencjami w zmianie uczenia się wymierania od interwencji przed interwencją do interwencji post.
0-9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyson K Zalta, PhD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH103394 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja zdrowego umysłu (HMI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj