발목 골절 수술 후 통증에 대한 NSAID

근거: 오피오이드 남용이 만연하고 나쁜 결과를 초래할 수 있으며 많은 개인 및 사회 문제의 원인이 됩니다. 그것의 사용이 통증 조절의 역할을 수행하지만, 이 조사는 발목 골절 수술을 받는 환자에게 더 적은 부작용을 일으킬 가능성이 있는 통증 조절 대안을 찾고자 합니다.

가설: 발목 골절 수술 중 및 이후에 NSAID(이부프로펜 또는 나프록센과 같은 약물)의 구조화된 요법은 적절한 통증 완화를 제공하고 환자가 아편유사제 약물을 더 적게 복용하게 할 것입니다.

방법: 이것은 North Shore 대학 병원과 Long Island Jewish Medical Center의 여러 NSLIJ 정형외과 의사의 외과적 치료가 필요한 발목 골절 환자에 대한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 두 그룹의 환자가 있을 것입니다. 하나는 정기적으로 정해진 시간에 NSAID를 복용하고 오피오이드 약물에 대한 전통적인 처방을 받고 다른 하나는 오피오이드 약물과 위약에 대한 전통적인 처방을 받습니다. 환자는 컴퓨터 생성 프로그램에서 그룹에 배정됩니다. 환자, 의사 또는 간호사는 자신이 어떤 그룹에 속해 있는지 알지 못하며 약사만이 해당 정보를 알 수 있습니다. 두 그룹의 환자는 통증을 관리할 수 없게 되면 오피오이드 약물을 복용할 기회를 갖게 됩니다. 우리는 NSAID 그룹의 환자가 a) 동일한 수술에 대해 오피오이드 진통제를 처방받은 환자보다 더 많은 통증을 느끼지 않는지, b) 환자가 NSAID를 일정 용량 복용함으로써 오피오이드 진통제의 양을 줄일 수 있는지 여부를 평가하고 있습니다. 우리는 또한 새로운 뼈의 형성을 평가하기 위해 Xray를 사용하여 수술 후 여러 시점을 살펴보면서 환자가 얼마나 잘 치유되는지 또는 잘 치유되지 않는지 설명할 것입니다.

시험(실험)군은 수술 중 비스테로이드성 항염증제인 케토로락 IV(정맥주사)를 투여하고 나프록센 500mg을 하루 2회 경구 투여해 수술 후 4주간 정기적으로 복용한다. 이 그룹은 나프록센이 적절한 통증 완화를 제공하지 않는 경우 진통제로 복용하기 위해 4시간마다 경구로 percocet 5/325(오피오이드 약물) 1-2알을 투여합니다.

대조군은 IV 케토로락과 동등한 식염수를 수술 중 투여합니다. 이 환자들은 4주 동안 하루에 두 번 정기적으로 위약 진통제를 복용하고 통증 완화를 위해 퍼코세트를 복용합니다. 이것은 발목 골절 수술 후 환자에게 제공되는 일반적인 통증 프로토콜과 동일하며, 필요에 따라 퍼코셋을 투여합니다.

위약과 나프록센 약물은 표시가 없는 병에 식별할 수 없는 캡슐 형태로 제공됩니다. percocet의 일일 최대 복용량은 8알이므로 매일 2.6g의 아세트아미노펜을 초과하지 않습니다.

두 그룹 모두 혈전을 예방하기 위해 2주 동안 매일 아스피린(ASA) 325mg을 경구 복용합니다. 모든 환자는 1일 1회 판토프라졸 40mg을 경구로 복용합니다. 판토프라졸은 위산 생성을 억제하여 위장 궤양의 발병을 예방하는 양성자 펌프 억제제(PPI)입니다.

우리는 환자에 대한 인구통계학적 데이터를 수집할 것입니다. 또한 수술 시간, 치료 외과 의사, 수술 유형, 골절 위치 및 복잡성과 같은 수술에 대한 데이터도 수집합니다.

W는 통증 완화, 오피오이드 사용 및 뼈 치유와 같은 결과를 연구하고 있습니다. 이러한 결과를 측정하기 위해 VAS라는 통증 척도를 사용하여 그룹 간의 차이를 찾습니다. 100밀리미터 눈금에서 10밀리미터의 변화가 중요한 통증 차이로 간주됩니다. 또한 환자에게 약물 사용 일지를 작성하도록 요청하고, 알약 수를 확인하고, 엑스레이를 검사하고, 환자가 얼마나 잘 기능하는지 평가하는 설문지인 FFI에 응답하도록 요청할 것입니다.

환자는 수술 후 2주, 6주, 2개월, 6개월 및 1년에 후속 조치를 위해 보게 될 것이며, 마지막 방문을 제외한 모든 방문은 발목 골절 수술 후 예정된 통상적인 표준 방문입니다. 방문할 때마다 X레이를 촬영하여 발목 위치를 평가하고 뼈 치유가 발생했는지 확인합니다. 환자는 연구 참여로 인한 추가 비용을 부담하지 않습니다.

환자는 테스트(실험) 또는 대조군 중 어느 그룹에 배정되었는지 알 수 없기 때문에 조사관은 환자가 불필요한 고통을 받지 않도록 처방된 오피오이드 진통제 복용의 필요성을 결정하는 방법을 신중하게 설명할 것입니다. 두 그룹 모두 오피오이드 진통제를 사용할 수 있기 때문에 이 연구는 NSAIDs 그룹의 환자가 이미 통증 완화를 받고 있는지 여부를 결정하도록 설계되었으며, 연구가 완료된 후에만 결정할 수 있습니다. 장님이 깨졌습니다.