NSAID mod smerter efter ankelbrudskirurgi

Begrundelse: Opioidmisbrug er udbredt, kan have dårlige konsekvenser og er en kilde til mange individuelle og samfundsmæssige problemer. Selvom brugen af ​​det spiller en rolle i smertekontrol, søger denne undersøgelse at finde et smertekontrolalternativ med potentiale for færre negative konsekvenser for patient, der skal opereres for ankelfraktur.

Hypotese: Et struktureret regime af NSAID'er (lægemidler såsom ibuprofen eller naproxen) under og efter ankelfrakturkirurgi vil give tilstrækkelig smertelindring og få patienter til at tage færre doser af opioidmedicin.

Metoder: Dette vil være en prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse af patienter med ankelfrakturer, som kræver kirurgisk behandling af flere NSLIJ ortopædkirurger på North Shore University Hospital og Long Island Jewish Medical Center. Der vil være to grupper af patienter: en, der får NSAID til at tage på faste tidspunkter plus en traditionel recept på opioidmedicin og en, der får den traditionelle recept på opioidmedicin og placebo. Patienter vil blive tildelt en gruppe fra et computergenereret program. Hverken patienterne eller deres læger eller sygeplejersker vil vide, hvilken gruppe de er i, kun apoteket vil have den information. Patienter i begge grupper vil have mulighed for at tage opioidmedicin, hvis smerterne bliver uoverskuelige. Vi er ved at vurdere, om patienter i NSAID-gruppen a) ikke vil have flere smerter end patienter, der får ordineret opioide smertestillende medicin til samme operation, og b) om mængden af ​​opioide smertestillende midler kan reduceres ved at lade patienterne tage planlagte doser af NSAID. Vi vil også beskrive, hvor godt eller dårligt patienter heler, se på flere tidspunkter efter operationen, ved hjælp af røntgenbilleder til at evaluere dannelsen af ​​ny knogle.

Testgruppen (eksperimentel) vil få en dosis IV (intravenøs) ketorolac, som er et NSAID, under operationen og vil blive givet naproxen 500 mg oralt to gange dagligt til at tage regelmæssigt efter operationen i fire uger. Denne gruppe vil få percocet 5/325 (en opioid medicin) 1-2 piller oralt hver 4. time til at tage som smertestillende medicin, hvis naproxen ikke giver tilstrækkelig smertelindring.

Kontrolgruppen vil blive indgivet en saltvandsdosis under operationen, som svarer til IV ketorolac. Disse patienter vil tage placebo smertestillende piller på regelmæssig basis to gange dagligt i fire uger og vil tage Percocet til smertelindring. Dette svarer til den almindelige smerteprotokol, der gives til patienter efter ankelbrudsoperation, hvor de får percocet, der skal tages efter behov.

Placebo- og naproxen-medicinen vil være i uidentificerbar kapselform i umærkede flasker. Den maksimale daglige dosis af percocet vil være 8 piller, for ikke at overstige 2,6 g acetaminophen dagligt.

Begge grupper vil tage aspirin (ASA) 325 mg oralt dagligt i to uger for at forhindre blodpropper. Alle patienter vil tage pantoprazol 40 mg oralt én gang dagligt. Pantoprazol er en protonpumpehæmmer (PPI), der undertrykker produktionen af ​​mavesyre, for at forhindre udvikling af mave-tarmsår.

Vi vil indsamle demografiske data om patienterne. Vi vil også indsamle data om operationen: operationstid, behandlende kirurg, operationstype, placering og kompleksitet af fraktur.

Vi studerer følgende resultater: smertelindring, opioidbrug og knogleheling. For at måle disse resultater vil vi bruge en smerteskala kaldet VAS til at se efter forskelle mellem gruppen. En ændring på 10 millimeter på en skala på 100 millimeter vil anses for at være den vigtige smerteforskel. Vi vil også bede patienter om at udfylde journaler over deres medicinbrug, vi vil foretage pilletællinger, undersøge røntgenbilleder og bede patienterne om at svare på FFI, et spørgeskema for at evaluere, hvor godt de fungerer.

Patienter vil blive tilset til opfølgning 2 uger, 6 uger, 2 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen, alle undtagen det sidste besøg er de sædvanlige og standardbesøg, der er planlagt efter operation af ankelbrud. Ved hvert besøg vil der blive taget røntgenbilleder af anklen for at vurdere ankelpositionen og for at afgøre, om knogleheling er sket. Patienter vil ikke pådrage sig ekstra udgifter som følge af deltagelse i undersøgelsen.

Da patienterne ikke vil vide, hvilken gruppe de er blevet tildelt - test (eksperimentel) eller kontrol - vil efterforskerne omhyggeligt forklare, hvordan man bestemmer behovet for at tage den ordinerede opioidsmertemedicin, så patienterne ikke udsættes for unødvendig smerte. Da begge grupper vil have adgang til opioid smertestillende medicin, er undersøgelsen designet til at afgøre, om de patienter i NSAID-gruppen, der allerede får lindring af smerte, vil opleve smerter ved lavere niveauer, hvilket vi først vil være i stand til at fastslå efter undersøgelsen er afsluttet og persiennen er knækket.